衞生署今日表示,署方透过其监察系统,得悉一所内陆制造商生产的缬沙坦原料被发现含有杂质N-亚硝基二甲胺(NDMA),有关原料为一些药剂制品的主要成分。该杂质基于实验室测试被列为可能令人类患癌的物质,故指令两间持牌药物批发商从市面回收5款含有缬沙坦的药剂制品。 衞生署呼吁正在服用上述产品的病人不应自行停止服用药物;医管局就表示,现时公立医院约有3万名病人获处方该血压药,但已通知公院停止处方,而病人下次复诊时,再由医生评估并处方适当的血压药物。 受影响产品如下:1、Valtensin 160毫克药片(HK-61786)阿特维斯 衞生署引述内陆制造商的初步调查显示,N-亚硝基二甲胺(NDMA)存于缬沙坦原料中相信与其生产方法有关。 根据药物批发商阿特维斯(香港)有限公司(阿特维斯)及港联医药供应有限公司(港联)的资料,上述产品已供应予本地私家医生及药房。其中Valtensin 80毫克及160毫克药片亦有供应予医院管理局。两间药物批发商均已设立热线(阿特维斯:3188 4288;港联:2806 3112)回答相关查询。衞生署至今未有接获任何涉及上述受影响产品的不良反应报告。 含有缬沙坦的产品属处方药物,用于治疗高血压及心脏衰竭,分别有单一成分产品及结合其他主要成分的产品。 香港医院药剂师学会会长崔俊明表示,今次需回收的药物主要是用以治疗高血压和心衰竭,为副厂药物,但属血管紧张素II受体抑制剂的主要药物,不少内科、老人科及普通科病人都有服用。 他指出,今次事件源自浙江华海药业生产的缬沙坦原料被发现含有致癌物,有关原料售予不同药厂制药出售,故欧洲亦受影响正进行药物回收,据知药物NDMA含量极微。 至于正服用有关药物的病人,他建议继续服药,因为高血压停药会导致肾病、中风及心血管问题,心衰竭病人停药更可能心脏停顿死亡。但他认为医管局要尽快找到其他药物代替品,提早为病人换药,「无论有几少致癌物,都系越快换越好」。 |
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