DNA免疫疗法INO-5401联合PD-1抑制剂，1/2期临床已完成首例胶质母细胞瘤患者给药丨医麦猛...

蓝调闲人 2018-07-15

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今天是2018年6月23日

农历五月初十

医麦客：强大的抗原靶向免疫治疗技术

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视频来源 Inovio

靶向抗原的DNA片段使用电穿孔技术注射进细胞内，诱导患者自身产生特定的靶向抗原和多方位的免疫应答反应

2018年6月23日/医麦客 eMedClub/--无论对于看护人还是患者本身来说，胶质母细胞瘤(GBM)都是一种毁灭性的癌症类型。尽管在过去的十几年里批准了一些有限的新型治疗方式，但其作为一种极具侵袭性的脑癌，预后极差。接受标准治疗的患者的中位总生存期约为15个月，平均5年的生存率更是低于3％。

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视频来源 Inovio

ASPIRE®技术平台 I CELLECTRA®-免疫疗法的优化递送

近日，Inovio Pharmaceuticals(NASDAQ:INO)宣布，在针对新诊断的胶质母细胞瘤(GBM)患者的1/2期临床试验中，其在研的免疫治疗候选产品INO-5401联合Regeneron(再生元)公司的PD-1抑制剂cemiplimab已经完成了首例患者的给药。

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NCT03491683(图片来源 )

此次疗效试验旨在评估编码由GBM表达的多种抗原和INO-9012(一种编码IL-12的免疫激活剂)组成的INO-5401 T细胞活化免疫疗法，和Regeneron开发的cemiplimab(REGN2810，PD-1抑制剂)的联合用药。

约翰·麦凯恩(图片来源 STAT)

Inovio总裁兼首席执行官J. Joseph Kim博士说：“恶性胶质瘤已经夺走了以前的副总统Joe Biden的儿子Ted Kennedy和Beau Biden的生命。曾与奥巴马角逐总统宝座，现为美国参议员，美国政治明星约翰·麦凯恩在2017年也被诊断为GBM。除此之外，全世界每年还有成千上万的患者在与这类癌症作斗争。”

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视频来源 Inovio

攻击癌细胞

“我们很自豪能够在本周完成Inovio的DNA免疫疗法INO-5401联合PD-1检查点抑制剂对首例患者的治疗，这对于公司推进这项联合疗法用于GBM以及其他多种癌症的计划而言，是很重要的一步。在临床前研究中，该联合疗法已经显示出了能够缩小肿瘤并改善荷瘤动物的总体存活率的能力。在此次针对GBM的临床试验中，我们的目标是患者的总体生存期，打破十多年来，临床结果没有发生显著改变的现状。”

Patrick Wen和David Reardon博士(右)(图片来源 Dana-Farber)

哈佛医学院医学副教授，Dana-Farber癌症研究所肿瘤内科和神经肿瘤中心临床主任，该试验的首席研究员David Reardon博士说：“Inovio的疫苗平台具有高度的创新性和独特性设计，存在产生强大的抗肿瘤免疫应答的潜力。我们非常希望，在我们最近发起的试验中，当与标准放疗和替莫唑胺化疗联合应用抗PD-1治疗新诊断的胶质母细胞瘤患者时，这种新型疫苗技术将转化为有意义的治疗益处。”

Inovio和MedImmune的合作项目(图片来源 Inovio）

另外，Inovio还建立了与MedImmune在INO-3112(MEDI0457)(治疗HPV相关的癌症)以及与Roche/Genentech和Regeneron在INO-5401(治疗膀胱癌和GBM)的临床合作关系，各自提供Inovio的免疫疗法联合检查点抑制剂的临床评估。特别是，INO-5401合作基于强大的科学理论基础，将两种免疫疗法结合在一起：产生抗原特异性杀伤T细胞的INO-5401和增强T细胞活性的检查点抑制剂。

包括50位新诊断的GBM患者的开放试验将在大约美国的25个地区进行，主要终点是安全性和耐受性。该研究还将评估免疫影响、无进展生存期PFS和总生存期OS。

关于 INO-5401

INO-5401是一种编码多种癌症抗原药物，包括hTERT、WT1和PSMA在内的Inovio的SynCon®抗原，旨在产生和激活许多癌症类型的T细胞(使用ASPIRE™技术，INO-5401是一种高度优化的合成DNA免疫疗法，使用CELLECTRA®输送装置肌内输送)。并且可能是与检查点抑制剂联合使用的强大癌症免疫疗法。

美国国家癌症研究所(NCI)此前在一系列重要癌症抗原中突出了hTERT，WT1和PSMA，将其列为癌症免疫治疗发展的高优先级。已知这三种抗原在各种人类癌症中过度表达并且经常发生突变，并且或许能够证明靶向这些抗原治疗癌症患者有效。

SynCon® 免疫治疗

一种强大的抗原靶向免疫治疗技术，其能够激活特定靶向癌症和传染性疾病的免疫应答反应，帮助免疫系统抵抗快速变异的病毒入侵。同时，这种技术的优势在于它不是通过向人体注射免疫原来诱导免疫应答，而是生产出能够产生一个或多个靶向抗原的DNA片段，并使用电穿孔技术将其注射进细胞内，只会指示细胞合成所需的靶向抗原，并诱导患者自身产生特定的靶向抗原和多方位的免疫应答反应。