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Nature Medicine 9 July 2018 研究背景 胰岛β细胞功能受损是1型糖尿病（T1DM）关键的发病机制，但目前临床缺乏阻止或逆转其受损的有效方法。2014年，Anath Shalev的UAB研究实验室发现，一种常用的降压药物——维拉帕米（verapamil），在动物模型中逆转了1型糖尿病。为了将这些发现转化为人类所用，研究者进行了一项随机双盲安慰剂对照的2期临床试验（NCT02372253），评估了在新发1型糖尿病成人中，口服维拉帕米 胰岛素治疗12个月的有效性和安全性。研究结果发表于7月9日的Nature Medicine杂志。 研究方法 研究招募了24名年龄范围在18~45岁的新发1型糖尿病患者，参加为期12个月的临床试验。其中11名患者接受维拉帕米治疗，13名患者接受安慰剂。这些1型糖尿病患者均在确诊后的3个月内启动了临床试验，并且在试验期间继续使用胰岛素治疗。
研究人员记录了患者每日注射的总胰岛素剂量、产生的胰岛素量、胰岛素产量的百分比变化以及糖化血红蛋白（HbA1c）水平。此外，他们还通过持续血糖监测分析患者血糖维持在健康水平的时间比例。 研究结果 结果显示，患者服用维拉帕米耐受性良好，并且胰岛素需求量增加较少，低血糖事件减少。因此，每日一次口服维拉帕米可能是一种安全有效的新方法，可促进1型糖尿病患者内源性β细胞发挥作用、分泌胰岛素，降低成人新发1型糖尿病个体的胰岛素需求和低血糖发生率。因此，维拉帕米是一种安全、有效、有希望的糖尿病治疗方法，可以减少患者对于胰岛素治疗的依赖。 “这要归功于维拉帕米具有促进身体自身β细胞功能的作用，虽然这并不是治愈1型糖尿病的最终方法，但这些研究结果的启示可以让1型糖尿病患者在一定程度上维持自身胰岛素的分泌，让我们离改变疾病的治疗更进了一步。” ——UAB综合糖尿病中心主任、该试验首席研究员Anath Shalev “虽然本试验仅是一个较小的样本，但我们的结果让患有1型糖尿病的受试者有了新的治疗选择。维拉帕米使1型糖尿病患者能够更少地依赖外源性胰岛素生活，这些发现或将改善他们的生活质量。而通过改善整体的血糖控制，也将降低其发生心血管事件、失明、肾脏疾病等并发症的几率”。 ——UAB综合糖尿病诊所主任、该研究联合首席研究员Fernando Ovalle 虽然这项研究是专门针对新诊断1型糖尿病3个月内的成人患者的，但未来还需要针对儿童及成人1型糖尿病的长期研究，以及针对糖尿病诊断超过3个月者的研究。此外，维拉帕米对2型糖尿病的影响尚未在前瞻性对照试验中进行测试或研究，因此，还需要研究探索该药物对2型糖尿病是否会产生积极影响。 ——Anath Shalev 参考资料 https:///news/2018-07-human-clinical-trial-reveals-verapamil.html https://www./articles/s41591-018-0089-4 编译：小循 |
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