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来源 / 医学界内分泌频道 7月11日，成人2型糖尿病治疗新型药物怡可安（卡格列净）在北京启动了上市仪式，同时默克公司与西安杨森制药有限公司签署合作协议，两家公司将就卡格列净的后续开发、分销、推广、准入、市场和销售开展紧密合作，默克拥有该产品在中国市场的独家推广权。 图1：默克公司与西安杨森制药有限公司签署合作协议 卡格列净是钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT-2）抑制剂的新型药物之一。国际糖尿病联盟西太平洋区主席、北京大学人民医院纪立农教授指出：与传统降糖药物相比，SGLT-2抑制剂具有综合管理优势，为患者带来更广泛获益。随着卡格列净在中国上市，标志着中国糖尿病治疗即将迎来SGLT-2抑制剂时代。 图2：北京大学人民医院纪立农教授 我国糖尿病综合管理达标率低 我国是糖尿病大国，根据2017年国际糖尿病联盟（IDF）发布的最新糖尿病地图：中国糖尿病人群已达1.14亿，居世界首位。 与庞大的糖尿病人群形成鲜明对比的是，我国糖尿病治疗现状堪忧。糖尿病知晓率低，治疗率低，治疗达标率低，并发症却高。不仅血糖达标率低，体重、血压等达标率也不尽如人意：52.3%患者血糖控制不达标，58.3%患者超重，71.6%患者血压控制不达标（图3）。 图3 肥胖会让糖尿病患者的血糖和血压达标更加困难。针对中国104家医院、250000多例2型糖尿病患者的CCMR-3B研究结果显示，患者的BMI指数越高，血糖和血压的达标率就越低（图4）。而一项对2型糖尿病人群15年体重随访数据显示，糖尿病常规临床治疗下，患者体重会持续增加，增加幅度为男性8.6Kg，女性6.3Kg。中国心血管病预防指南中指出，超重/肥胖与心血管病发病和死亡呈正相关关系。 图4 2型糖尿病的医疗费用中，并发症花费占总费用的8成以上。患者并发症越多，医疗费用就越高。纪立农教授指出，我国糖尿病心血管并发症和肾脏并发症防治形势都非常严峻（图5,6）。国内外指南均明确指出：降糖的同时，应关注心血管高风险因素和并发症的综合管理。 图5 图6 SGLT-2抑制剂时代将到来 传统降糖药物在降低血糖的同时，或多或少会为患者带来不良反应，如体重增加、低血糖风险增加、心衰风险增加等；也为医生用药选择带来困难。因此，一种能让患者全面获益的药物无疑会为糖尿病的临床治疗带来变革，SGLT-2抑制剂就是这类药物。 2017年9月，卡格列净作为SGLT-2抑制剂的新型药物，在中国获批。它借助全新的非胰岛素依赖作用机制，通过高选择性地抑制SGLT-2，进而减少肾脏对滤过葡萄糖的重吸收，降低肾糖阈，增加尿糖排泄，从而降低2型糖尿病患者的血糖。除了有明确的降糖效果，它还有降低体重、延缓蛋白尿进展和血压下降等额外获益（图7）。 图7 临床上，当单独使用二甲双胍或二甲双胍联合磺脲类药物治疗出现血糖控制不佳时，卡格列净可与二甲双胍或与二甲双胍加磺脲类药物联合治疗，配合饮食和运动，有效改善成人2型糖尿病患者的血糖控制情况。 纪立农教授表示，过去如果两个药物血糖控制效果还不好的情况下，就要开始用胰岛素治疗了；但现在我们多了一个选择，不用过早使用胰岛素。 图8 图9 患者使用卡格列净之后，不用担心体重增加或低血糖等问题，因此对临床医生也是很有帮助。纪立农教授说：“我们有些病人用这个药之后，降压药用量都减少了，因为这个药还能改善血压。从临床上看，它是很好用的一个药物。”
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