现场审核不合格项之管理评审

管理评审

序号	不符合描述	不符合条款号	备注
1	查实验室2014年度质量计划，计划2014年4月实施管理评审，但实验室提供不出实施该管理评审的纪录。	CNAS-CL01：2006 4.15.1	未实施管理评审
2	提供不出2014年度管理评审计划。	CNAS-CL01：2006 4.15.1	缺管理评审计划
3	检测中心于2013年12月29日进行了管理评审，在管理评审计划和管理评审报告中注明的会议主持人均为质量负责人，而不是程序文件规定的经理主持。	CNAS-CL01：2006 4.15.1	实施与文件不一致
4	2013年10月15日的管理评审由常务副主任**主持，而不是最高管理者主持董**主持。
5	2013年10月28日进行的2013年度管理评审提出了二条改进要求，实验室未能按规定进行责任分解和改进实施，未能提供管理体系文件所要求的《管理评审整改记录》；2013年度管理评审报告未经中心主任（实验室负责人）签署批准。	CNAS-CL01:2006 4.15.2	管理评审实施与文件要求不一致
6	查2013年管理评审记录，不能提供管理评审中具体输入内容及评审情况的记录。	CNAS-CL01：2006 4.15.1	无具体输入报告
7	实验室2014年的管理评审缺少必要的输入报告。
8	实验室提供不出对质量目标实现情况进行考核的证据。	CNAS-CL01：2006 4.2.2	质量目标考核问题
9	实验室质量目标没有量化，在2013年管理评审中不能提供通过质量目标完成情况审核结果、数据分析来改进管理体系的评审记录。
10	查实验室2013年5月14日和2014年1月26日2次管理评审报告和输入评审的资料中，质量目标完成情况有“检测报告差错率为0、报告及时率99%”的描述，提供不出对其进行监控记录。
11	查实验室2012年12月31日和2013年11月30日进行管理评审的资料，均无对量化的质量目标，如检测报告差错率低于1%、人员培训计划完成率90%等进行评审的记录，也未能提供量化的质量目标实际完成情况的记录。
12	实验室在编号A(第1版)《质量手册》4.2中规定,质量目标检测数据差错填写率<0.5%,但未能提供对检测数据差错填写率量化评定要求。
13	实验室在编号A(第2版2013年第1次修订)《质量手册》2.2中规定,质量目标报告准确率达到96%以上,但未能提供对报告准确率量化评定要求。
14	实验室在《关于质量方针、目标和承诺声明》中提出了3项可量化的质目标，但缺少对目标值定义以及计算达成值的数据来源和算法。
15	实验室在编号A(第B/0版2014年第1次修订)《管理手册》1.3.2中规定,质量目标检测质量事故率≤0.9%,但未能提供对检测质量事故名称定义及检测质量事故率量化评定要求。
16	实验室在编号A《质量手册》(第C4版2013年06月05日)1.2.1 c. 中规定,顾客满意率不小于98%,但未能提供对顾客满意率量化评定要求。
17	2013年度管理评审对总体目标没有进行评审。	CNAS-CL01：2006 4.2.2	输入管评项目不全
18	实验室2013年11月进行2013年度管理评审时，未对总体目标加于评审。
19	查阅实验室2013年度《管理评审报告》，其未对实验室提出的质量目标（例报告差错率等指标）作评审。
20	查2013年12月管理评审报告，缺少对质量目标“仪器设备完好率、客户投诉率”进行评审的描述。
21	管理评审报告中，未能对质量目标进行量化分析，并作出有效性的评价。	CNAS-CL01：2006 4.15.1
22	实验室主任、质量负责人均发生改变，但在管理评审的报告中未见对此项变更的输入及说明。
23	2014年管理评审计划内容缺少新版本体系文件变化情况的适宜性。
24	查阅实验室2013年12月20日的管理评审记录，管理评审计划要求‘文件定期审核’后将“政策和程序的适用性”作为评审的输入，但管理评审时却未对“管理体系文件的适宜性”进行评审且给出评价结论。
25	实验室2014年1月15日开展2013年度管理评审，未考虑实验室间比对或能力验证的结果、工作量和工作类型的变化、客户的反馈等输入。
26	中心2013年度管理评审未对CNAS初次审核情况进行评审。
27	核查实验室体系文件:其中《管理评审程序》4.4.1“管理评审输入”中没有包含由外部机构进行的评审的内容。进一步核查；2013年4月，CNAS对该中心开展了实验室认可现场评审工作，核查其2013年10月25日开展的管理评审记录及报告，均没有提及该次外部评审内容。
28	未将质控总结报告、监督员报告和员工培训情况等作为2013年管理评审的输入。
29	查2013年度管理评审报告，未能提供工作量和工作类型的变化。
30	实验室于2014年2月12日组织开展的管理评审，其输入信息中的内审情况只包括了2013年上半年的内审活动，未能反映2013年度的内审结果。
31	查2013年度管理评审报告未输入监督人员的报告。
32	查2013年7月15日进行的管理评审报告，关于监督工作方面，以图表形式说明监督开展11次，共发现问题13个；但查此前进行的监督记录，总共仅进行8次监督、发现1个不符合项，两者数据不相符合。
33	实验室于2013年12月15日进行的管理评审输入信息不充分，缺少质量监督人员的报告、外部机构进行的评审情况的描述和客户的反馈意见等信息。
34	实验室2014年的管理评审计划，评审涉及的方面未列入培训和能力验证活动的内容。
35	查2013年管理评审报告，在第5条评议结论第9项内容：“应制定详细的2014年培训计划，重点加强对新来人员的培训”查2014年培训计划中无对新来 ，人员的培训计划内容。
36	查实验室现行的质量手册第15章和《管理评审程序》编号A管理评审的内容均未包括“改进的建议”；现场查阅2012和2013年度进行管理评审的资料，评审计划和评审内容均未对“改进的建议”进行评审。
37	2013年管理评审总结没有提及去年管理评审提出存在问题的改进情况。
38	2013年10月进行的管理评审没有形成明确的输出。	CNAS-CL01:2006 4.15.2	管理评审无输出
39	实验室未记录管理评审中的发现（各类程序文件更新不及时，在此方面需要特别加强；进一步加强ISO17025和TS16949的整合工作）和由此采取的措施，亦未明确约定实施时限。
40	实验室2013年度《管理评审报告》未明确表述会议提出的改进要求。
41	2014年08月进行了管理评审，实验室不能提供改进的验证记录。	CNAS-CL01:2006 4.15.2	改进的实施和验证
42	查2013-12-29管理评审记录，有2项改进建议（人员培训、管理体系修订），但尚未明确完成的约定时限、落实人员负责实施和跟踪。
43	实验室管理评审的输出中缺少任务实施计划及完成时间表。
44	提供不出对管理评审提出改进的改进计划和经整改后符合要求的证据。
45	查2014年3月的管理评审记录，对管评中提出的措施缺少落实计划和实施记录。
46	实验室2014年2月19日管理评审报告中提出要组织员工学习管理体系文件，但实验室提供不出实施该项改进的纪录。
47	2014年3月28日实施的管理评审中，对评审结论中提出的三项改进任务未规定完成期限，亦提供不出完成的证据。
48	2013年的管理评审报告对发现的描述和采取的措施不充分。

纠正和预防措施

序号	不符合描述	不符合条款号	说明
1	实验室体系文件未规定“当评价表明不符合工作可能再次再度发生，或对实验室的运作对其政策和程序的符合性产生怀疑时，立即执行纠正措施程序。	CNAS-CL01：2006 4.9.2	无执行纠正措施的文件规定
2	实验室对2014年1月15日内部审核开具的不符合项No.2014003“…现场核查发现，单号为A-1的冲击样条尺寸不符合标准要求…”的整改，在采取纠正措施前，没有分析出不符合事实的根本原因；也没有追溯并处置先前可能发生的不符合检测工作。	CNAS-CL01:2006 4.11.2	内审发现的不符合无原因分析或分析不到位
3	实验室在2014年5月内审时对发现的不符合项采取的纠正措施没有原因分析。
4	2011年5个内审不符合项报告只对不符合项进行了纠正，均没有进行原因分析。
5	内审03号不符合报告的原因分析没有从调查确定问题的根本原因开始。
6	2013年4月-2014年1月，客户反馈有4份检测报告有错误，实验室对检测报告进行了更改，但没有实施相应的纠正措施。	CNAS-CL01:2006 4.11.3	未实施纠正措施
7	编号为2013-002和2013-003发现过期标准品和试剂的不符合检测工作单中，未见是否对以往的检测工作造成影响而采取的纠正措施。
8	现场核查5份编号为A;B;C;D;E的客户对检测报告的相关信息错误或不全的投诉处理报告，检测所对不符合进行了纠正，没有就不符合工作产生的根本原因进行分析，采取的纠正措施无针对性。
9	在2014年度内审中发现的不符合（编号为A)记录中描述：技术员在输入环境温度时，记录不实。分析原因为温湿度仪体积小，距离远，技术员无法快速读取温湿度信息，获取数据不便。纠正措施为更换大屏幕温湿度仪。）未能正确分析不符合发生的原因，未能采取有效的纠正措施。
10	在对2013年内审所发现的一个不符合项（有一台散热器无检毕状态标识）采取纠正措施时，作出的原因分析是工作不认真、不细致,但采取的措施却是做好检毕标识，这实则是纠正。
11	2014年3月内审中有不符合项“查人员档案中缺少内审员相关证书”，实验室分析原因是文档管理员对档案规定不熟悉，没有更新，纠正措施为将内审员档案加入个人档案，对文管员进行培训。未见到对文管员培训的记录。	CNAS-CL01:2006 4.14.3
12	2014年4月8日-4月11日进行的内部审核，没有提供出在力学室进行的审核活动的记录。 其中内审共发现5项不符合，有4项纠正措施符合要求，有1项（编号：A）没有关闭。
13	查实验室针对2012年、2013年内审均出现检测原始记录划改不符合要求，制定“质量监督员加强监督”的纠正措施，但不能提供有效的纠正措施监控记录。	CNAS-CL01：2006 4.11.4	无纠正措施的监控记录
14	编号为2013年第10号的《不符合报告》，实验室不能提供采取纠正措施的验证和记录。	CNAS-CL01:2006 4.14.4
15	2013年内审不符合报告单未填写纠正措施的完成情况和和跟踪验证。
16	实验室《预防措施管理程序》编号：A规定，每半年进行风险分析、制定预防措施计划并实施，但不能提供以上活动的记录。	CNAS-CL01:2006 4.12.1	无预防措施记录

 

 服务客户和投诉

序号	不符合描述	不符合条款号	说明
1	实验室没有具体规定如何收集和分析客户对检验工作的意见反馈。	CNAS-CL01:2006 4.7.2	无寻求反馈的文件规定
2	自2013年以来未向客户寻求反馈意见。		未寻求反馈
3	查《客户满意度调查表》（2013年6份，2014年5份），实验室不能出示对上述调查结果“使用和分析这些意见并应用于改进管理体系、检测和校准活动及对客户的服务”的相关证据。		调查结果未分析
4	2013年7月实验室回收的39份“客户满意度调查问卷”中有11份没有部门或签名；“客户满意度调查结果分析表”只有一行数据，结果为0.923，也未分析该结果并应用于改进管理体系、检测活动及对客户的服务。
5	提供不出对2013年客户满意度的调查分析报告。
6	不能提供2013年客户满意度分析评价记录。
7	该实验室提供2013年度客户满意度调查表反馈意见统计表，但未能提供使用和分析这些意见并应用于改进管理体系、检测活动及对客户的服务。
8	实验室没有对收集到的客户满意度调查反馈意见进行统计分析，并提出改进管理体系，提高工作质量的措施。
9	实验室没有使用和分析编号为A客户满意度调查表中客户提出的建议和意见。
10	2011年11月22日客户满意度调查表，有不满意结果，且客户不满意原因中涉及对相关人员的投诉，但未见实验室对该情况的后续处理措施。		投诉未处理
11	实验室保存的投诉记录中没有保存投诉原始记录。	CNAS-CL01:2006  4.8	投诉记录未保留

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信息来源 | CNAS官网 质量与认证微信综合整理