对不符合项案例集的说明
建立本案例集的目的
建立本案例集的目的为让实验室了解认可评审中经常发现的问题，分析自身体系运行和能力维持中是否存在类似的问题，不断提高实验室的管理水平，确保检测或校准结果的准确性和可靠性。
不符合项的来源
CNAS秘书处汇总了从2014年7月至9月接收到的745份评审报告中的2674个不符合项，从中甄选出比较典型的，在认可评审中经常发现的不符合项。虽然本案例集只选取了三个月内的部分评审案例，但是因为样本数量较大，因此基本能够体现认可评审中实验室普遍存在的问题，尤其是对于校准、机械和电器检测领域，以及部分跨多个专业领域的综合分析机构。
三．不符合项的分布
从2674个不符合项来看，基本上覆盖了CNAS-CL01(ISO/IEC17025)的每个条款，其中以设备校准不符合项最为常见。按不符合项出现的概率看，排在前十位的依次涉及设备校准和准确度（5.6.1/5.5.2）、技术记录（4.13.2.1）、方法验证和方法确认（5.4.2）、实验室的作业指导书（5.4.1）、服务和供应品的符合性检查（4.6.2）、质量控制（5.9.1）、设施环境（5.3.1）、内审（4.14.1）、供应商的评价（4.6.4）。下图是排在前十位的不符合案例条款发生概率图。
图1前十位不符合案例条款发生概率图
本案例集中的不符合项按以下要素分类：
组织；
人员：人员职责、人员资格、人员能力、监督和培训；
设备：设备配置、设备维护、设备标识及设备档案、标准物质的管理；
计量溯源性：设备校准、校准结果的确认、设备的期间核查和校准产生的修正因子的应用；
设施和环境条件：环境设施、监控、相邻区域的不相容、安全防护和隔离；
检测/校准方法：标准和作业指导书、方法确认和方法验证、测量不确定度评定；
样品：样品接收和处置、样品标识和样品存储；
合同评审：合同评审和分包；
质量控制：质控计划、质控的实施；
文件及文件控制：文件架构、文件管理和文件标识；
服务和供应品采购：供应品的采购、存储和验收以及供应商评价；
记录：记录的管理、记录信息不全和电子记录的管理；
检测/校准报告：检测报告和校准证书中的信息不全和不够准确。
内审：内审和不符合项；
管理评审：管理评审、纠正措施和预防措施、服务客户和投诉处理；
不符合规则文件的要求：与认可标识相关的、与能力验证相关的、与变更相关的。
这些不符合案例中，有些不符合项可能会影响实验室的认可资格或部分认可能力，包括大量超范围使用认可标识、实验室参加的能力验证项目不能按CNAS-AL07《CNAS能力验证领域和频次表》的要求覆盖申请或认可的领域和频次、人员能力不足以承担申请认可的检测/校准活动、实验室没有配备关键设备或标准物质或者实验室环境设施不满足试验要求。
四．本案例集的使用
本案例集主要是分析认可评审中发现的主要问题，CNAS也将根据实际需要不断完善和补充本案例集。但也应注意到，从评审的角度来看，有些不符合项提供的信息还不是很完整，不符合项不具有可追溯性，这些不符合项也将作为评审员持续培训的素材。
五．本案例集的更新
本案例集将不定期地予以更新。CNAS将以版本号（V+数字）和发布日期来标识案例的版本。
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