课程 | 张力教授分享全球和中国免疫治疗临床研究进展（二）

来自中山大学肿瘤防治中心的张力教授今天介绍国产肿瘤免疫治疗药物和临床研究存在的问题与机遇。

一、全球肿瘤免疫治疗临床研究概况

二、进口肿瘤免疫治疗药物中国研究现状与策略

三、国产肿瘤免疫治疗药物中国研究现状与策略

四、中国免疫治疗临床研究存在的问题与机遇

三、国产肿瘤免疫治疗药物中国研究现状与策略

国产肿瘤免疫治疗药物的研发有些落后，但时间并不长，有很多药物等待进行临床研究。

SHR-1210中国在研临床研究

SHR-1210的研究涉及NSCLC、胃癌、食管癌、肝癌、霍奇金氏淋巴瘤、鼻咽癌，涵盖中国常见瘤种。SHR-1210单药，联合阿帕替尼或化疗，联合吉西他滨+顺铂，或联合培美曲塞+卡铂等研究将在未来完成，2018年可能获得小肿瘤适应症，然后逐渐拓展。

JS-001中国在研临床研究

JS-001进行了十多项研究，涉及黑色素瘤、胃癌、食管癌、肝癌、头颈部肿瘤等，并没有在肺癌中进行，其中黑色素瘤研究已经获得药品审评中心（CDE）的 NDA申请。

BGB-A317中国在研临床研究

总体来说，国产PD-1药物在肺癌中的投入较少。BGB-317的研究涉及淋巴瘤、膀胱癌、肝癌、食管癌、头颈部肿瘤、胃癌等，还有2项肺癌研究。

IBI-308中国在研临床研究

IBI-308有4项研究，包括霍奇金氏淋巴瘤、NKT淋巴瘤、NSCLC、食管癌，肺癌进行III期临床研究。

小结

国产免疫检查点抑制剂治疗研究瘤种包括肺癌、头颈部肿瘤、血液肿瘤、肝癌、胃食管肿瘤、泌尿系肿瘤等。血液肿瘤、肝癌、胃食管肿瘤成为国产免疫治疗新的突破口。

CDE受理上市申请PD-1/PD-L1抗体有进口药物Nivolumab、Pembrolizumab，以及中国的信达。

四、中国免疫治疗临床研究存在的问题与机遇

挑战

一、国内同类产品过多，PD-1药物有20多个；

二、相同适应症竞争异常激烈，例如肺癌；

三、高水平PI不够用；

四、研究太多，患者不够。

 

机遇

一、新的政策、法规有利于发展，例如加速审批；

二、火热的研究氛围与意识；

三、新的技术与产品，如CAR-T、特异性抗原；

四、新的合测量与新标志物指导。

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