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依据国务院《医疗机构管理条例》相关规定，医疗机构执业登记时应核定诊疗科目，并登记在《医疗机构执业许可证》上。1994年至今，原卫生部共设定一级诊疗科目34个，大多数下设有二级诊疗科目。 一、一级诊疗科目的分类 以医疗体系可分为：现代医学、中国传统医学和民族医学； 以疾病部位（器官）可分为：口腔、眼科、耳鼻喉科、皮肤科等； 以诊疗方式可分为：内科、外科、医学影像科、医学检验科等； 以疾病专业可分为：精神科、肿瘤科、结核病科、传染病科等； 以患者群体可分为：妇产科、儿科、小儿外科等； 以疾病救治阶段可分为：急诊医学科、重症医学科、康复医学科、临终关怀科等； 以疾病症状可分为：疼痛科等； 现有诊疗科目是由多种分类方法混合而成的整体。 二、一级诊疗科目的应用 原卫生部《关于下发<医疗机构诊疗科目名录>的通知》中规定： （一）“一般只需填写一级科目。” （二）“在某一级科目下只开展个别二级科目诊疗活动的，应直接填写所设二级科目。” 显然文件隐藏着一条逻辑：“只填写一级科目的，可开展全部二级诊疗科目”。 三、如何设立二级诊疗科目 （一）设置二级学科（专业组）。 1、原卫生部《关于下发<医疗机构诊疗科目名录>的通知》规定“医疗机构凡在某一级科目下设置二级学科（专业组）的，应填报到所列二级科目”； 2、《卫生部关于医疗机构审批管理的若干规定》规定“对在一级诊疗科目下设置二级学科(专业组),且具备相应设备设施、技术水平和业务能力条件的,应当核准登记二级诊疗科目”。 （二）强制要求。 1.《人体器官移植条例》第十一条规定：医疗机构从事人体器官移植，应当依照《医疗机构管理条例》的规定，向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门申请办理人体器官移植诊疗科目登记。 2.《放射诊疗管理规定》（卫生部令第46号）第十六条规定：“执业登记部门应根据许可情况，将医学影像科核准到二级诊疗科目。” 3.《医疗美容服务管理办法》（卫生部令第19号）将医疗美容科下设为四个跨临床、口腔、中医等不同类别的二级科目，并分别有各自的评审细则，因此注册机关一般在许可时细化到二级科目。 4.《医疗机构临床实验室管理办法》（卫医发〔2006〕73号） 第六条规定：“卫生行政部门在核准医疗机构的医学检验科诊疗科目登记时，应当明确医学检验科下设专业。” 5.《医院评审暂行办法》（卫医管发〔2011〕75号）规定各级各类医院均需参加医院评审，否则“适当调低或撤销医院级别”。原卫生部《三级综合医院评审标准实施细则》中规定“一、二级诊疗科目设置、人员梯队与诊疗技术能力符合省级卫生行政部门规定的标准，至少保持在上周期三级医院评审时的层次”。 四、诊疗科目的定位思考 （一）具备初步的准入性质。 《医疗机构管理条例》是对近百年现代医学发展规律的总结，结束了医疗行业盲目发展的历史，标志着医疗卫生管理走向法制化规范化道路，使合理配置医疗资源，促进医学发展，保障医疗质量与安全成为医疗机构各项规章制度的统一目标。条例规定在医疗机构核定登记事项并核发《执业许可证》时，诊疗科目是登记事项的重要内容之一。 部分强制性规定支持诊疗科目具备准入性质。 （二）不完全等同当前行政许可。表现在： 1.医学传统源远流长，如中医外科病例可上溯到先秦时期，学科概念早已被社会接受，最终大量体现在1994年诊疗科目文件中，而《行政许可法》从2004年才实施。 2.学科之间没有明确界限，且不断产生交叉学科。 3.诊疗科目多种分类方法并存，不适用一刀切的许可准入。如从治病角度，医疗机构只需设置内科、外科两个诊疗科目，理论上可以诊治所有疾病。 4.行政许可法的初衷之一是“保护公民、法人和其他组织的合法权益，维护公共利益和社会秩序”。如严格将诊疗科目作为医院执业范围，则会割裂医学学科，影响医学发展，损害患者健康权益，与行政许可法立法初衷不一致。 （三）主要发挥引导作用。 1.肿瘤、地方病、康复医学等大部分诊疗科目是为了解决现实紧要的医疗问题，或为促进该专科发展专门设立。 2.原卫生部通过在医疗机构基本标准中设定不同的诊疗科目，体现不同的功能定位。 如《卫生部关于在<医疗机构诊疗科目名录>中增加“重症医学科”诊疗科目的通知》（卫医政发〔2009〕9号）规定： 第一条：重症医学科的主要业务范围为：急危重症患者的抢救和延续性生命支持；发生多器官功能障碍患者的治疗和器官功能支持；防治多脏器功能障碍综合征。 第三条：目前，只限于二级以上综合医院开展“重症医学科”诊疗科目诊疗服务。 第九条：未经批准“重症医学科”诊疗科目登记的医疗机构不得设置重症医学科；相关科室可以设置监护室、抢救室等开展对本科重症患者的救治。 可见该通知目的是促进二、三级医疗机构提升疑难重症救治能力，引导基层医疗机构承接上级医院转诊，开展常见病、多发病治疗，而不是禁止基层医疗机构救治危重病人。 （四）二级诊疗科目更类似实力与荣誉的标志。 如原卫生部《关于下发<医疗机构诊疗科目名录>的通知》中规定： 1.医疗机构凡在某一级科目下设置二级学科（专业组）的，应填报到所列二级科目；未划分二级学科（专业组）的，只填报到一级诊疗科目，如“内科”、“外科”等。 2.在某一级科目下只开展个别二级科目诊疗活动的，应直接填写所设二级科目。 显然，有能力设置专业组的医院才能设立二级科目，那么二级科目多少是技术实力的象征。 五、将诊疗科目简化为行政许可依据的悖论 （一）可能出现水平倒挂。 二级以下的医疗机构（一级医疗机构、门诊部、诊所等）普遍仅核定一级诊疗科目（也缺乏设置二级诊疗科目的技术实力），可以接诊该科目下所有疾病，而三级医院只允许接诊核定二级诊疗科目下的疾病，未核定二级诊疗科目的不能接诊，如此一来，基层医疗机构收治范围比三级医院还要广泛，三级医院比一级医院还要受限，明显与双方技术水平不符。 （二）可能禁而不止。 如人体各组织器官均可能发生肿瘤，如某医院没有核定“肿瘤科”，其他内科、外科、妇科等专业能否收治肿瘤患者？从医学规律和群众接受程度上均难以完全禁止。 （三）可能带来更复杂的问题。 如某家二级综合医院，专注外科建设，在原有大外科（只核准了一级诊疗科目）的基础上，打造神经外科、骨科和泌尿外科这三个拳头专业（外科共有8个二级科目），分别成立了专业组。问题如下： 1、该院是否必须细化这三个二级科目？ 2、如不细化，是否违规执业？ 3、如细化，如何在《医疗机构执业许可证》上体现？ 4、如细化，尚未成立专业组的5个二级科目能否继续执业？ |
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