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Roche top2美罗华（利妥昔单抗）2018年前半年销售额3454CHFm，美国地区2127CHFm，欧洲地区505CHFm，1997年上市，全球第一个抗肿瘤单抗，2016年美国专利到期，2018年前半年仍维持2%的增长率，2017年医保价格8289.87/500mg，支付8个疗程，非医保价格17100/500mg,主要适应症CD20阳性的NHL的各种亚型（淋巴瘤多发于淋巴结，几乎可以侵犯到全身各个组织和器官，其中高发病率的是非霍奇金淋巴瘤NHL）、CD20阳性的慢性淋巴瘤(CLL)、类风湿性关节炎等自身免疫疾病。 95%以上的B细胞性NHL细胞表达CD20，免疫状态下的Pre-B细胞到成熟B细胞表面均表达CD20，所以这个靶点同时对自身免疫疾病有效，pro-B细胞和浆细胞表面没有，这使得健康B细胞可以在治疗后再生。CD20是B细胞表面磷酸化的糖基蛋白，无自然的配体，其功能可能与钙离子通道有关。 非滤泡性NHL无进展生存期可增加一年,弥漫型大B淋巴瘤DLBCL无进展生存期可增加一年半,RA治疗24周ACR20多33%，ACR50多21%，ACR70多11%。加上DLBCL是NHL中比例比较大的，复星先做了DLBCL的临床试验。 国内队列，复宏汉霖（国产罗氏）HLX01已报生产CXSS1700026，2018年CDE纳入优先审评。生物类似物上报第一名。 |
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