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Roche top1赫赛汀 （曲妥珠单抗）2018年1-7月销售额3624CHFm，美国地区1494CHFm，欧洲地区1076CHFm，适应症HER2过量表达的乳腺癌；HER2过量表达的转移性胃癌或胃食管交界处腺癌。 HER2是人体表皮生长因子受体2，一般见于约30%的转移性乳腺癌患者，一年的标准辅助治疗14支，每支24500元，2017年进入医保，价格降为7600元每支。赫赛汀联合多西紫杉醇一线疗法比单用多西紫杉醇中位生存期延长7个月（30个月vs22.7个月），客观缓解率ORR 61%vs34%，HER2阳性患者进展时改用化疗方案继续赫赛汀治疗比单进行化疗中位生存期延长15个月（21.3个月vs4.6个月），HER2阳性胃癌晚期辅助用药生存期延长约20个月（30个月vs11个月）。 由于癌细胞丧失了正常细胞的特性，细胞之间连接松散，容易脱落，脱落后游离的癌细胞可以随血液或者淋巴散布全身形成转移。HER2受体大量存在于肿瘤细胞数量约是正常细胞的100倍，多数致癌基因表达的蛋白都被隔离在细胞内，而HER2基因编码的蛋白却挂在细胞膜上，任何药物都可与之轻易接触，抗体针对性的结合HER2受体从而阻断生长因子与受体结合，使细胞内信号传递呈关闭状态，阻止癌细胞的分裂和增长，同时被抗体结合的细胞表面被标记了，使其被自身免疫细胞识别和破坏。 国内队列，欧洲专利2014年到期，美国专利2019年到期，复星医药（复宏汉霖）HLX02,正在三期临床，登记号NCT03084237，复星公告授予Accord在欧洲地区等地的曲妥珠类似物开展独家商业化许可权利，因此获得800万美元首付款到上市许可时再付里程碑费用1500万美元，及13.5%-25%的销售利润分成。嘉和生物GB221三期临床，2007年12月成立，聚焦单抗、FC-融合蛋白药物的研发和产业化，2013年被沃森生物收购。 |
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