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分案申请 专利的分案申请指一件专利申请包括两项以上的发明，实用新型或者外观设计的，申请人最迟应当在收到专利局作出授予专利权通知书之日起二个月内向国务院专利行政部门提起分案申请。即将一项专利申请分立成两项以上的专利申请的申请。但是，专利申请已经被驳回、撤回或者视为撤回的，不能提出分案申请。 相关法律——中华人民共和国专利法实施细则(2010修订) 第四十二条 一件专利申请包括两项以上发明、实用新型或者外观设计的，申请人可以在本细则第五十四条第一款规定的期限届满前，向国务院专利行政部门提出分案申请；但是，专利申请已经被驳回、撤回或者视为撤回的，不能提出分案申请。 国务院专利行政部门认为一件专利申请不符合专利法第三十一条和本细则第三十四条或者第三十五条的规定的，应当通知申请人在指定期限内对其申请进行修改；申请人期满未答复的，该申请视为撤回。 分案的申请不得改变原申请的类别。 第四十三条 依照本细则第四十二条规定提出的分案申请，可以保留原申请日，享有优先权的，可以保留优先权日，但是不得超出原申请记载的范围。 分案申请应当依照专利法及本细则的规定办理有关手续。 分案申请的请求书中应当写明原申请的申请号和申请日。提交分案申请时，申请人应当提交原申请文件副本；原申请享有优先权的，并应当提交原申请的优先权文件副本。 符合规定的分案申请享有原申请的申请日。 要求优先权的分案申请享有原申请的优先权日。 强制许可 《专利法》第四十九条：在国家出现紧急状态或者非常情况时，或者为了公共利益的目的，国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可 WHO：经济不发达国家使用艾滋病、疟疾和肺结核等药物，不受专利法限制 巴西：仿制了治疗艾滋病的专利药物，使治疗费从1.5万美元/人年降至2百美元 南非：进口艾滋病患者所需的、廉价的、与专利药成分相同的非品牌药 印度：2012年，印度对国内Natco制药公司治疗肾癌和肝癌的药物多吉美（甲苯磺酸索拉非尼片）签发了首个强制许可，其专利持有者为德国拜耳。 施贵宝、辉瑞、默克等：强烈反对，集体起诉 2013年8月，罗氏放弃旗下乳腺癌药物赫赛汀（曲妥珠单抗）在印度的专利 吉利德公司丙肝神药进入印度的定价（1%） 专利合作条约（PCT）: Patent Cooperation Treaty (PCT) 背景和目的：1970年6月19日在华盛顿签订，是巴黎公约下只对成员国开放的一个特殊协议（已经有150多个成员国） 范围：专利、实用新型等（不包括外观设计和商标） 好处：简化手续；节省费用；推迟决策。 程序： －以中文在本国提出国际申请； －18月国际公开(有检索报告)； －30月进入国家阶段审查。 我国已于1994年1月1日成为PCT缔约国，SIPO同时成为国际检索和初审单位； 可以单独或通过PCT途径申请国外专利。 专利文献: 是各国专利局及国际专利组织在审批专利过程中产生的官方文件及其出版物的总称。包括：专利说明书、专利公报、专利索引等。 狭义的专利文献仅指专利说明书。 专利国别代码：CN、US、EP、DE、JP 专利文献：提供法律信息、技术信息、经济信息
药物开发全过程的专利申请保护可能涉及的点 可考虑： 1、确认适当的生物靶点，建立筛选模型 2、药用化合物、衍生物 3、生物药物 4、代谢产物、前药、光学异构体等 5、药物多晶型、水合物、溶剂化物、共晶、无定形固体、颗粒的粒度 6、新的药用盐、酸根 7、药物新用途、或新适应症 8、新的药用剂量范围 9、API、中间体、杂质、中药提取物的化学或生物制备新方法、新工艺、API的精制方法 10、制剂开发、制剂生产工艺改进、制剂升级 11、药物组合物、复方制剂 12、分析检测方法（如HPLC方法、指纹图谱等） 13、制药设备、制药机械、生产装置 相关专利申请策略 （一）周密筹备相关专利申请前的必要事务 注意保密，切记不要提前公开 先行检索，初步判断授权的可能性 分析对比，选择最佳的专利申请保护类型 调查市场，确定申请保护的国家和地区 相关专利申请策略 （二）选择最佳的申请时机 既不能过早，也不能过晚 申请时还应该考虑以下因素： 发明的完成程度 竞争对手可能的进度 药品注册的进度 （三）认真撰写专利申请文件 合理概况，力争取得最大的保护范围 留好退路，以便遇到障碍时谨慎退却
专利布局的意义： 正确引导研发方向，促进理性研发，提高研发成效 理性进行专利申请，节省申请成本 构建合理的专利保护网，避免零散和杂乱无章的专利申请出现 在保护自身的同时，削弱竞争者的优势，抑制竞争者的发展或者转移竞争者的视线
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