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相信今天对于癌症患者来说是个充满希望的大日子，因为无数国内癌症患者翘首以盼的“抗癌神药”PD-1终于都要正式来到国内了，中国癌症治疗终于迎来的‘免疫治疗’时代”，中国的患者终于能在家门口买到PD-1药物了！
今天o药和k药同时曝出了重磅新闻，快和Rossy一起来看看吧！
建议零售价： 100mg/10ml 9260元 ； 40mg/10ml 4591元。 用法用量： 3mg/kg，每两周静脉注射一次。 体重 | 每月费用 | 50kg | 27702 | 60kg | 36884 | 70kg | 37040 | 80kg | 46222 |
2018年8月28号
备注: 以上建议零售价跟各药店的实际价格会有一定差异，以患者购药店为准。 2、是否有赠药 赠药或医保政策还在谈判中，稍后公布：如果不能进入国家医保，将有赠药。所有符合条件的患者均可从用药第一天溯，提醒：留好购药发票等。 3、国内获批适应症 EGFR阴性和ALK阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
因为医院采购药品的周期和流程比较长，新药上市时不能很快的进到医院，会先在DTP药房进行销售。
据了解，O药上市后将同时覆盖大约五十个城市，每个城市有1-2家药店销售，具体城市包括北京、石家庄、唐山、大庆、哈尔滨、长春、大连、沈阳、济南、青岛、烟台、威海、太原、西安、天津、乌鲁木齐、东莞、佛山、湛江、广州、深圳、珠海、成都、泸州、重庆、合肥、安阳、洛阳、南阳、郑州、武汉、长沙、常州、淮安、南京、南通、苏州、泰州、无锡、徐州、盐城、连云港、扬州、上海、福州、厦门、杭州、宁波、绍兴、台州、温州等。 去外地购药的患者应该注意，O药需要保证2-8℃贮存和运输，否则会影响药品质量。
国际上已经将免疫治疗纳入肺癌治疗的指南。最新NCCN（美国国立综合癌症网络）指南推荐符合下列情况的患者使用PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂：
此外，相关研究证实，KRAS基因突变型、EGFR基因正常型、吸烟者PD-1效果更好！
FDA批准时间 | 适应症 | 使用剂量 | 2014年12月22日 | 不可切除或转移性黑色素瘤及ipilimumab治疗后病情进展的BRAF V600E突变患者 | 3 mg/kg ，60分钟以上静脉注射，每两周注射一次 | 2015年3月4日 | 铂类化疗后进展的转移性非小细胞鳞癌（NSCLC）患者 | 3 mg/kg ，60分钟以上静脉注射，每两周注射一次 | 2015年9月30日 | 与ipilimumab联合用于治疗BRAF V600野生型，不可切除或转移性黑色素瘤患者 | nivolumab 联合ipilimumab：nivolumab 1 mg / kg，静脉滴注60分钟，随后注射ipilimumab，每3周4次。nivolumab 单药：33 mg/kg ，60分钟以上静脉注射，每两周注射一次，直到病情进展或出现不可耐受的毒性 | 2015年10月9日 | 铂类化疗后进展的转移性非小细胞癌（NSCLC）患者 | 3 mg/kg ，60分钟以上静脉注射，每两周注射一次 | 2015年11月23日 | 既往接受过抗血管生成疗法的进展期肾细胞癌 | 3 mg/kg ，60分钟以上静脉注射，每两周注射一次 | 2016年5月17日 | 自体干细胞移植和本妥昔单抗治疗或三线及以上系统治疗后出现复发获进展的经典型霍奇金淋巴瘤 | 3 mg/kg ，每两周注射一次，直到病情进展或出现不可耐受的毒性 | 2016年11月10日 | 治疗含铂化疗后出现局部进展的复发或转移性头颈鳞状细胞癌（HNSCC） | 3 mg/kg ，每两周注射一次，直到病情进展或出现不可耐受的毒性 | 2017年2月2日 | 含铂化疗期间或含铂辅助化疗、新辅助化疗一年内出现疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌 | 240mg，每两周注射一次 | 2017年7月31日 | 氟尿嘧啶，奥沙利铂和伊立替康治疗后出现进展的MSI-H或dMMR转移性结直肠癌（成人或≥12岁儿童） | 240mg，每两周注射一次 | 2017年9月22日 | 接受过索拉菲尼（多吉美）治疗后的肝细胞癌患者 | 240mg，每两周注射一次 | 2018年8月16日 | 接受过铂类治疗后进展的小细胞肺癌患者 | 240mg，每两周注射一次 |
2018年7月20日，默沙东的重磅创新药物帕博利珠单抗注射液（英文商品名：Keytruda；民间简称K药）的上市申请正式获得国家药品监督管理局的批准，用于黑色素瘤治疗。继7月获批后，K药已于今天运抵中国，正式登陆中国市场。中国患者再也不用奔波于香港和海外，可以更便捷地用上正规途径的药了。
PD-1抗体帕博利珠单抗注射液 商品名：可瑞达 英文名：keytruda 适应症：一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤 生产厂家：默沙东
2、keytruda在国内获批的适应症 这次K药获批上市针对的是晚期恶性黑色素瘤，它是目前国内唯一获批针对这个患者群体的PD-1抑制剂，而且从递交到获批用时不到6个月，创下了中国进口抗肿瘤生物制剂最快审批记录。
3、keytruda在国内的价格及购药时间
k药今日刚运抵中国，距离正式购药还有一段时间，确切价格暂未公布，
根据FDA在最新给药方案，以一个50kg、标准体重的病友为例，K药的用量是100mg，3周一次，每月的花费大约在3-4万元；根据o药在国内的定价，希望keytruda在内陆正式上市后，价格也能大幅度下降，价格公布后，全球肿瘤医生网医学部将为大家第一时间报道。
4、是否有赠药 有慈善机构据传将和默沙东联合公布帕博利珠单抗患者援助项目，减轻患者的经济负担，援助内容和细则将会在近期公布。
5、FDA批准的opdivo适应症及用法用量大全 FDA批准时间 | 适应症 | 使用剂量 | 2014年9月4日 | 不可切除或转移性黑色素瘤及ipilimumab治疗后病情进展的BRAF V600E突变患者 | 2 mg/kg ，30分钟以上静脉注射，每三周注射一次 | 2015年10月2日 | PD-L1阳性、含铂化疗进行或术后疾病进展的转移性非小细胞肺癌患者 | 2 mg/kg ，30分钟以上静脉注射，每三周注射一次 | 2016年8月5日 | 治疗含铂化疗后出现局部进展的复发或转移性头颈鳞状细胞癌（HNSCC） | 200mg，30分钟以上静脉注射，每三周注射一次 | 2017年3月14日 | 治疗难治性经典霍奇金淋巴瘤（cHL）的成人和儿科患者，或经三次以上治疗复发的患者 | 成人：200mg 儿童：2 mg/kg（最多200mg） 每三周注射一次 | 2017年5月10日 | 联合培美曲塞和卡铂治疗以前未经治疗的转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC） | 200mg，每三周注射一次，直到病情进展或出现不可耐受的毒性，或持续治疗达到两年 | 2017年5月18日 | 一线治疗不合适铂类药物化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌，以及二线治疗铂类药物化疗后疾病进展或术前/术后接受铂类药物化疗12个月内疾病恶化的局部晚期或转移性尿路上皮癌 | 200mg，30分钟以上静脉注射，每三周注射一次 | 2017年5月23日 | 治疗后出现进展且无其他治疗方案的无法切除或转移的微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）的成人或儿童实体瘤患者，或同时包括在先前接受氟嘧啶类化疗药物、伊立替康以及铂化疗后疾病进展的高度微卫星不稳定(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的结直肠癌患者 | 成人：200mg 儿童：2 mg/kg（最多200mg） 每三周注射一次。 直到病情进展或出现不可耐受的毒性，或持续治疗达到两年 | 2017年9月22日 | 治疗复发性局部晚期或转移性胃癌及胃食管交界处腺癌(GEJ)的患者。且肿瘤表达PD-L1的患者 | 200mg，30分钟以上静脉注射，每三周注射一次，直到病情进展或出现不可耐受的毒性，或持续治疗达到两年 | 2018年6月 | 治疗化疗期间或之后疾病进展，PD-L1（CPS≥1）的复发或转移性宫颈癌患者。 | 200mg，30分钟以上静脉注射，每三周注射一次，直到病情进展或出现不可耐受的毒性，或持续治疗达到两年 |
随着国家领导的重视，今年以来，药监局对抗癌新药大开绿灯！Opdivo从递交上市到获批历时226天，Keytruda则历时164天，PD-1药物的申报审批路径清晰以后，在中国的上市速度也在不断加快。上市后的重中之重就是将这款利国利民的“抗癌神药”纳入医保，让更多的晚期癌症患者真正获益！
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