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丙戊酸钠缓释片

2018-08-24  shizukang

丙戊酸钠缓释片 

主要用于单纯或复杂失神发作、肌阵挛发作,大发作的单药或合并用药治疗,有时对复杂部分性发作也有一定疗效

基本信息

  • 英文名称

    Compound Sodium Valproate and Valproic Acid SR Tablets

  • 是否处方药

    处方药

  • 剂型

    片剂

  • 药品类型

    化学药品

  • 0.5g(以丙戊酸钠计)

 主要功效

主要用于单纯或复杂失神发作、肌阵挛发作,大发作的单药或合并用药治疗,有时对复杂部分性发作也有一定疗效。

丙戊酸钠缓释片丙戊酸钠缓释片

用法用量

成人常用量:每日按体重15mg/kg或每日600~1200mg分次2~3次服。开始时按5~10mg/kg,一周后递增,至能控制发作为止。当每日用量超过250mg时应分次服用,以减少胃肠刺激。每日最大量为按体重不超过30mg/kg、或每日1.8~2.4g。小儿常用量:按体重计与成人相同,也可每日20~30mg/kg,分2~3次服用或每日15mg/kg,按需每隔一周增加5~10mg/kg,至有效或不能耐受为止。

 药品信息

 药品名称

通用名称:丙戊酸钠缓释片

商品名称:德巴金

英文名称:Compound Sodium Valproate and Valproic Acid SR Tablets

 化学成分

本品的主要成分为丙戊酸钠,其化学名为:2-丙基戊酸钠,分子式:C8H15NaO2分子量:166.20。每片含333毫克丙戊酸(含量相当于500毫克丙戊酸钠)。

药物相互作用

1 饮酒可加重镇静作用。

2 全麻药或中枢神经抑制药与丙戊酸合用,前者的临床效应可更明显。

3 与抗凝药如华法林或肝素等,以及溶血栓药合用,出血的危险性增加。

4 与阿司匹林或双嘧达莫合用,可由于减少血小板凝聚而延长出血时间。

5 与苯巴比妥类合用,后者的代谢减慢,血药浓度上升,因而增加镇静作用而导致嗜睡。

6 与扑米酮合用,也可引起血药浓度升高,导致中毒,必要时需减少扑米酮的用量。

7 与氯硝西泮合用防止失神发作时,曾有报道少数病例反而诱发失神状态。

8 与苯妥英合用时,因与蛋白结合的竞争可使两者的血药浓度发生改变,由于苯妥英浓度变化较大,需经常测定。但是否需要调整剂量应视临床情况与血药浓度而定。

9 与卡马西平合用,由于肝酶的诱导而致药物代谢加速,可使二者的血药浓度和半衰期降低,故须监测血药浓度以决定是否需要调整用量。

10 与对肝脏有毒性的药物合用时,有潜在肝脏中毒的危险。有肝病史者长期应用须经常检查肝功能。

11 与氟哌啶醇、洛沙平(loxapine)、马普替林(maprotiline)、单胺氧化酶抑制药、吩噻嗪类、噻吨类和三环类抗抑郁药合用,可以增加中枢神经系统的抑制,降低惊厥阈和丙戊酸的效应,须及时调整用量以控制发作。

药理作用

动物实验证明丙戊酸类有抗惊厥作用和抗躁狂作用,其机理一般认为丙戊酸类药物使全脑或脑神经末稍GABA都升高,丙戊酸类药物及其丙戊酸代谢物,既抑制GABA降解,又增加GABA合成。

 其他信息

【储存】

存放瓶内并置于室温(25℃以下)。

【有效期】

36个月

【生产企业】

企业名称:杭州赛诺菲安万特民生制药有限公司

生产地址:浙江省杭州市拱墅区余杭塘路108号

  编辑本段 不良反应

1 常见不良反应表现为腹泻、消化不良、恶心、呕吐、胃肠道痉挛、可引起月经周期改变。

2 较少见短暂的脱发、便秘、倦睡、眩晕、疲乏、头痛、共济失调、轻微震颤、异常兴奋、不安和烦躁。

3 长期服用偶见胰腺炎及急性肝坏死。

4 可使血小板减少引起紫癜、出血和出血时间延长,应定期检查血相。

5 对肝功能有损害,引起血清碱性磷酸酶和氨基转移酶升高,服用2个月要检查肝功能。

6 偶有过敏。

7 偶有听力下降和可逆性听力损坏。

 药品禁忌

1、急性肝炎,慢性肝炎,个人或家族有严重肝炎史,特别是药物所致肝炎。

2、对丙戊酸钠过敏者。

3、卟啉症。

注意事项

1 用药期间避免饮酒,饮酒可加重镇静作用。

2 停药应逐渐减量以防再次出现发作;取代其他抗惊厥药物时,本品应逐渐增加用量,而被取代药应逐渐减少用量。

3 外科系手术或其他急症治疗时应考虑可能遇到的时间延长,或中枢神经抑制药作用的增强。

4 用药前和用药期间应定期作全血细胞(包括血小板)计数、肝肾功能检查。

5 对诊断的干扰,尿酮试验可出现假阳性,甲状腺功能试验可能受影响;

6 可使乳酸脱氢酶、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶轻度升高并提示无症状性肝脏中毒。血清胆红素可能升高提示潜在的严重肝脏中毒。

7、对诊断的干扰:尿酮试验可以由于酮性代谢产物随尿排出,出现假阳性。甲状腺功能试验可能受影响。乳酸脱氢酶、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶可能轻度升高,并提示无症状性肝脏中毒。血清胆红素可能升高,可提示潜在的严重肝脏中毒。

8、用药前和用药期间应作血常规包括血小板计数,肝、肾功能检查,肝功能在最初半年内最好每1~2月复查一次,半年后复查间隔酌情延长。 

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