|
目前大家口中所讲ＰＤ－１抑制剂，即ＰＤ－１及其配体ＰＤ－Ｌ１抗体。目前FDA批准了2款PD-1抑制剂和3款PD-L1抑制剂上市。2014年nivolumab（Opdivo），适应症为黑色素瘤；2014年pembrolizumab（Keytruda），适应症为黑色素瘤；2016年atezolizumab（Tecentriq），适应症为非小细胞肺癌；2017年durvalumab（Imfinzi），适应症为尿路上皮癌；2017年avelumab（Bavencio），适应症为默克細胞癌。 Opdivo是全球首个获批的PD-1抗体药物，全球范围内迄今为止已有8个适应症获批，分别为：黑色素瘤，NSCLC，肾细胞癌，经典型霍奇金淋巴瘤，头颈部鳞癌，尿路上皮癌，结直肠癌和肝细胞癌。此外，胃癌适应症已率先在日本获批；三阴性乳腺癌适应症正在进行Ⅲ期临床试验。今年6月15日在中国上市申请正式获得CFDA批准，用于二线治疗非小细胞肺癌。 Keytruda 目前FDA批准的适应症为非小细胞肺癌、霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞癌、膀胱癌；MSI-H/DMMR实体瘤、胃癌。其中2016 年 10 月 24 日，FDA 批准 Keytruda 用于 PD-L1 高表达 ( ＞ 50%) 的非小细胞肺癌患者的一线治疗。今年7月在中国也正式获得上市批准。 |
|
|
