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热火朝天的行情随着华生制药尾盘的炸板告一段落，不知道大家这一波药吃的够不够哈。 俗话说的好，药药切克闹。相信裁判们吃的也不少，周末加班加点，特停了这个，放出了那个。为了让大家清凉一下，换换口味，小编哭天喊地让博士们加班搞了一份港股的研报送给大家！！！ 绿叶制药 投资要点：
绿叶制药的产品组合包括30多个产品，涵盖规模最大及增长速度最快的治疗领域：肿瘤、心血管系统、糖尿病、中枢神经系统。绿叶制药的六种主要产品中，其中四种享有专利保护并用于治疗或预防高发疾病。“希美纳”是目前唯一的肿瘤放疗增敏化学制剂；“力扑素”是全球唯一的紫杉醇脂质体剂型；“血脂康”是首个拥有大型循证证据，已完成美国FDA二期临床研究的国际公认的国产调脂药品牌; 七叶皂苷钠系列产品的研究成果曾获得“国家科技进步二等奖”和其他多项荣誉；“阿卡波糖”是国内独家首仿，独家胶囊剂型；卡巴拉汀透皮贴剂是目前美国FDA唯一批准的仿制药产品。
公司研发实力雄厚，搭建了长效及缓释技术、脂质体及靶向给药、透皮释药系统及新型化合物四大平台，涉及领域重点扩展到中枢神经系统。截至2017年年底，公司在国内拥有29 种在研产品，在国外拥有6 种处于不同开发程度的药品，其中1 种已经在美国完成临床阶段。340 多名专业人员组成的研发团队保障了项目的顺利推进，产品线逐渐丰富，核心竞争力加强。优秀的研发能力成为公司未来增长的重要驱动力。
“质量源于设计”，绿叶制药从产品设计到厂房建设，均按国际标准执行，产品质量可控性高，不但能满足现阶段的需求，还为未来的发展做好了铺垫。公司建立了与国际接轨的GMP质量管理和控制体系，不断挑战质量管理的高标准，达到国际市场通行的规范。
看好该公司的长期投资价值。建议结合重磅产品的兑现时间节点，提前分批低吸布局。
现有业务销售不及预期风险；新药开发风险。 一、 公司简介 绿叶制药集团是一家以研发为基础的专业制药企业，公司成立于1994年，2014年在香港主板上市(02186.HK)。公司在烟台、北京、南京、泸州和德国米斯巴赫设有生产基地，在中国、美国和欧洲设有研发中心，在香港、新加坡和马来西亚设有分支机构，全球员工近4000名。 绿叶制药致力于创新药物的研发、生产和销售，30余个上市产品覆盖中枢神经系统、抗肿瘤、心血管、消化及代谢等规模最大及增长速度最快的治疗领域；业务遍及中国、美国、欧洲、澳洲、日韩等全球主要医药市场及新兴市场。绿叶制药建立了与国际接轨的研发体系，在微球、脂质体、透皮释药和皮下植入剂等新型给药系统领域处于国际先进水平。公司拥有丰富的在研产品线，多个创新制剂及创新药在美国FDA开展不同阶段的注册临床研究，并已取得突破性进展。 二、 产品线丰富，拥有6大核心产品，市场份额均位居前列。 绿叶制药的产品组合包括30多个产品，涵盖规模最大及增长速度最快的治疗领域：肿瘤、心血管系统、糖尿病、中枢神经系统，覆盖全球主要医药市场及新兴市场，包括中国、美国、欧盟、澳洲、日本、东南亚等。 产品布局独特，定位4个规模最大、增长最快的治疗领域。公司的核心产品都布局在肿瘤科、心血管系统领域、消化与代谢领域及中枢神经领域。国内市场，据中国医药工业信息中心PDB提供的2016年国内样本医院20个治疗类别用药采购金额的数据，可以看出.肿瘤科、心血管系统领域、消化与代谢领域国内市场覆盖率分别为10.2%（排名第4）、12%（排名第2）、8.5%（排名第6），增长率为11.2%、4.7%、8.2%，均是增长较快的类别。从需求角度上来看，这三大治疗领域所带来的市场势必是广阔的，因为面向的病患大多以老年人为主，随着中国人口老龄化的加重，肿瘤科、心血管系统领域、消化与代谢领域的药物需求将会在很长一段时间内都维持增长的趋势。公司策略性的将产品布局在国内这三个需求最旺盛的领域，从源头上保证了产品长期的销售无忧。鉴于公司产品本身的专利优势，我们相信公司能在激烈的市场当中维持现在的地位。 1. 核心产品介绍 绿叶制药的六种主要产品中，其中四种享有专利保护并用于治疗或预防高发疾病。“希美纳”是目前唯一的肿瘤放疗增敏化学制剂；力扑素是全球首个及唯一一个获全球批准销售的紫杉醇脂质体类产品，用于治疗多种癌症，2016年国内市场份额达53.8%，同比增长5个百分点，是中国最普遍采用的抗癌产品；希美“血脂康”是首个拥有大型循证证据，已完成美国FDA二期临床研究的国际公认的国产调脂药品牌; 七叶皂苷钠系列产品的研究成果曾获得“国家科技进步二等奖”和其他多项荣誉；“阿卡波糖”是国内独家首仿，独家胶囊剂型；卡巴拉汀透皮贴剂是目前美国FDA唯一批准的仿制药产品。 表1 公司核心产品
力扑素销售规模最大，贝希增长最快。6种产品除了希美纳之外，2016年销量均获得了一定的增长，其中力扑素和麦纳通发展最为稳健，销量和增速均保持增长，力扑素也以超过15亿元的销售额遥遥领先于其他产品；贝希2015、2016年的增长率分别为22.5%，44.6%，是公司增长最快的产品。7月19日公布的谈判目录品种中，我们看到力扑素放弃进入全国医保目录，部分投资人担心力扑素已经进入26个省市的医保目录中，如果没有成功进入全国医保，可能会有部分省份会将其踢出省医保。但是力扑素作为一个成熟的药物，在很多省份2009年就进入医保目录，有很好的市场基础，也没有明确的政策规定全国医保目录谈判不成功的，就要退出省市医保。所以我们预计该产品不进全国医保目录的负面影响不会很大。 贝希竞争格局良好，未来保持至少25%复合增长。贝希2016年实现了44.6%的增长，该药是国产阿卡波糖，作为口服降糖药，其主要竞争产品是拜耳的拜唐苹（原研药）和中华美东的卡博平。拜唐苹2015年约占据市场75.2%的份额，因为价格较高市场份额已经开始下滑。由于2015年开展的药物临床试验数据自审核查，较多在研产品的申请被撤回，目前没有其他阿卡波糖新药处于申报中，所以贝希的竞争格局非常好，在新医保目录中，贝希由全国医保乙类升为甲类，所以我们预计未来2-3年内，贝希能够保持至少25%的增速，终端销售额可以翻一番。 血脂康在新版指南中被列为一线用药。血脂康2016年终端销售大概4个多亿，预计2017年第一季度增幅在15%左右。血脂康在美国做了II期临床实验后，被2016年的新版《成人血脂异常防治指南》中，和他汀类药物一起被列为治疗高血脂症的一线用药，非常有利于血脂康后期的市场推广。在降血脂药中，他汀类药物是现在的主流药物，降血脂功效能达到40-50%，但是对有些他汀类药物不耐受的患者会产生强烈的副作用。血脂康有20-30%左右的降血脂功效，作为中成药副作用很小，我们预计未来公司可能会采取推广“血脂康+他汀类药物”联用降低副作用的营销策略，以他汀类药物的销售带动血脂康的增长，叠加血脂康在新医保目录中，去除只限住院报销的限制，预计血脂康未来两年能保持20%以上增长。 2、研发实力雄厚，研发管线丰富 公司研发实力雄厚，先后搭建了长效及缓释技术、脂质体及靶向给药、透皮释药系统及新型化合物四大平台，系统性的整合研发资源，合理分配新制剂的开发方向，平衡新药开发的风险。公司每年都会拿出营收的10%作为研发经费。在国内上市公司中属于投入很高的公司。
公司在国内先后获得了250项专利，41项待批准的专利申请；在国外获得了158项专利，54项待批准。出色的研发能力使公司产品线逐渐丰富，成为公司未来增长及发展的重要驱动力，此外公司在研产品大都是在现有药物分子实体上进行机型的创新，从而改善药物药效或者减少药物副作用。这种创新策略会使药品审批和临床试验的速度大幅度加快，短时间内给公司带来较大的收入增长。 截至2017年年底，公司在国内拥有29种在研产品，中枢神经系统药物是公司布局的重点领域。2017年11月20日，绿叶制药宣布旗下两种在研生物抗体药物已取得里程碑进展。其中，LY01008 为 Avastin 的生物类似药，目前已在国内获批进入三期临床试验；LY06006 为 Prolia 的生物类似药，也已在国内进入一期临床。两种在研生物抗体药 LY01008 和 LY06006由绿叶制药集团于今年8月4日向山东博安生物技术有限公司购得。其中，LY01008（Avastin 的生物类似物）为重组抗 VEGF 人源化单克隆抗体注射液，获批上市后将用于结直肠癌、非小细胞肺癌的治疗。LY06006（Prolia 的生物类似物）为重组抗 RANKL 全人单克隆抗体注射液，获批上市后将广泛应用于绝经后妇女骨质疏松症，可显著减少椎体、非椎体和髋骨骨折的风险。 国外市场上拥有6种处于不同开发程度的药品。在美国，其中1种已经成功进入临床III期试验，另外4种处于不同程度的临床实验中；在欧洲，卡巴拉汀透皮贴片已经在德国取得临床试验资格，正在I期临床试验中，公司也准备在美国、日本、中国、巴西等其他国家中将该产品进行注册。 表2 国外在研产品
从研究进度上来看，注射用利培酮缓释微球（LY03004）处于生产准备阶段，预期2019年上市，IMS和BCG预测，美国销售额分别为2.5亿美元和2.8亿美元，久谦预测中国高峰销售17亿元。注射用罗替戈汀缓释微球（LY03005）在美国已完成PK临床试验，2017年4月FDA同意Pivotal临床方案，并且FDA承诺一个pivotal BE trial就可以提交NDA，预计2019年完成全部临床研究，2019年底提交NDA。BCG预测国际高峰年销售额为15亿美元，久谦预测中国高峰销售27亿元。 三、国内国外双线布局，构建全球化销售网络 公司纵向上不断提升自己的研发实力，横向上以全球市场为靶标，发展特色化销售网络。 国内市场，采取集团化运营管理，以学术推广为主，充分利用政策优势。目前公司的销售网络已经覆盖到全国30多个省市中的11500多家医院：其中三级医院约1530家，占同级医院总数的79%；二级医院约3370家，占比49%；一级及其他医疗机构共6600家，占比40%。可以看出公司已经覆盖到绝大多数的大型医院，中小型医院还有进一步的拓展空间。另外2017版医保目录新增了公司3种产品，包括斯迪诺、欧开及赛立迈；贝希从乙类升至甲类，5种核心产品也从以往的报销限制中放宽，均有利于公司未来业绩增长。从销售渠道上来看，公司采用自建队伍与代理经销商相结合的方式。自建队伍会在一些主要城市的大型医院进行学术推广，二三线小城市的小型医院的销售移交给代理经销商，这样能最高程度的降低公司运营成本。 国外市场，运用成熟的并购与整合能力，快速有效渗透新的治疗领域。公司2016年11月收购了Luye Pharma AG和Luye Supply AG，获得了透皮制剂和植入体业务。并购的产品组合专注于中枢神经系统、疼痛及激素等较复杂且利润较高的领域，多个产品已经成功商业化，可以和公司现有业务形成很好的协同效应，同时也帮助公司打开了国际市场。今后公司将进一步整合透皮释药业务，拓展其全球市场，也会在机会出现时不时的考虑海外并购，同时加速在研产品在海外的上市，为公司带来持续稳定的利润增长。同时，公司已经在新加坡和马来西亚建立销售团队，在全球范围内拥有20多个合作伙伴，为公司国际化发展的道路增添助力。 四、与国际接轨的质量管理体系 “质量源于设计”，绿叶制药从产品设计到厂房建设，均按国际标准执行，产品质量可控性高，不但能满足现阶段的需求，还为未来的发展做好了铺垫。公司建立了与国际接轨的GMP质量管理和控制体系，不断挑战质量管理的高标准，达到国际市场通行的规范。 绿叶制药现有6个生产基地，其中5个中国生产基地位于烟台、北京、南京和泸州；1个德国生产基地位于米斯巴赫，是欧洲当今最大的独立透皮系统制造商之一。 五、盈利预测
从数据上看，估值处于合理区间，随着重磅药品的推进和上市，公司的竞争力和盈利水平将迎来爆发期。 六、结论 看好该公司的长期投资价值。建议结合重磅产品的兑现时间节点，提前分批低吸布局。 七、风险提示 现有业务销售不及预期风险；新药开发风险。 |
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