单硝酸异山梨酯缓释片说明书 单硝酸异山梨酯缓释片副作用

【药品名称】

通用名：单硝酸异山梨酯缓释片

商品名：单硝酸异山梨酯缓释片

【生产企业】

齐鲁制药有限公司

【成份】

主要成份为单硝酸异山梨酯。

【适应症】

冠心病的长期治疗；
心绞痛（包括心肌梗塞后）的长期治疗和预防；
与洋地黄及/或利尿剂合用治疗慢性充血性心力衰竭。

【规格】

40mg

【用法用量】

口服，每日一次，每次40mg，用适量温水整片吞服(不可咀嚼) 。

对循环不稳定的患者，首次服药可能引起血管性虚脱症状，也可能产生硝酸盐性头痛。可在开始治疗时服用非长效制剂早晚各半片以明显减少上述症状。

【不良反应】

使用本品最常见的不良反应为头痛（>10%患者），但随着时间的推移和持续应用会逐渐减退。在首次用药或增加剂量时，常可见直立位低血压和/或轻度头痛。

这些症状可能与头昏、嗜睡、反射性心动过速和乏力有关。罕见（< 1%患者）恶心、呕吐、潮红和皮肤过敏反应（如红斑），有时可能很严重。

个别病例出现剥脱性皮炎。有使用有机硝酸盐出现严重低血压的报道，包括恶心、呕吐、坐立不安、苍白、多汗。

罕见虚脱现象（常伴有心动过缓和晕厥）。罕见严重低血压导致心绞痛症状加重现象。有几例硝酸盐诱导的括约肌松弛引起的心口灼热的报道。使用本品治疗期间因可使换气不良肺泡的血供增加（形成肺“旁路”）而导致一过性低氧血症。特别是在冠心病患者可导致心肌缺氧。

【禁忌】

对本品中任一成份过敏者 ：急性循环衰竭（休克，血管性虚脱）；

心源性休克（除采用适当措施保证舒张末期压足够高外）；

严重低血压（收缩压低于90mmHg）；

颅内压增高者；严重贫血患者；青光眼患者；

酸盐治疗期间，不能使用西地那非；

急性心肌梗塞伴低充盈压（除非在有持续血液动力学监护条件下的监护病室使用）。

【注意事项】

1. 下列患者的用药需医生特别监护 ：肥厚性阻塞性心肌病 ；缩窄性心包炎 ；急性心包填塞 ；低充盈压，急性心肌梗塞，左室功能损伤（左室衰竭）；主动脉和/或二尖瓣狭窄 ；伴有颅内压升高的疾病 ；体位性循环调节障碍。

2. 本品不适用于急性心绞痛发作。

3. 本品有耐药性,且与其他硝基化合物有交叉耐药现象。

4. 患有严重的大脑多发性硬化症者，使用本品应极度谨慎。

5. 持续使用本品的患者应被告知不能使用含西地那非的产品。使用本品进行治疗不应因使用含西地那非的产品中断，因为那样容易增加心绞痛发作的危险。

6. 本品可在一定程度上影响人的反应速度，例如驾驶及操作机械的能力受到影响，若同时饮用酒精，这种情况会更显著。

【药物相互作用】

1. 同时服用具降血压作用的药物，如β-受体阻滞剂、钙通道阻滞剂、血管扩张药和/或酒精，精神安定剂，三环类抗抑郁药可增强本品的降血压作用。

2. 和治疗勃起机能障碍的西地那非合用会增加本品的降压作用，可能引起致命的心血管并发症，因此使用本品时不能使用西地那非。

3. 有报道同时服用二氢麦角胺，本品可能会提高前者的血药浓度而增强其升压作用。

【包装】

铝塑包装，12片/板，2板/盒。

【药物分类】

有机硝基化合物类