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脑起搏器手术植入过程

 方江平 2018-09-24

脑深部电极置入术的患者治疗过程:

DBS系统的植入由立体定向和功能神经外科医生完成,该医生必须专门从事中枢神经系统功能调制方面的工作。医生利用立体定向头架和影像学技术如MRI或CT扫描对脑内的靶点进行定位,电极通过颅骨上的一个小孔被植入到脑内的目标靶点内。上海交通大学医学院附属瑞金医院功能神经外科李殿友

在电极植入术前,患者头皮先局部麻醉,术中患者保持清醒,这样神经外科医生和从事运动障碍性疾病的功能神经科医生能够测试给予的刺激,争取最大程度的改善症状和将副作用降至最低。如果患者的症状在试验性刺激时能够明显缓解,就可将神经刺激器和延伸导线植入。首先患者改为全麻或给予镇静剂,然后在锁骨附近做一个小的切口,将神经刺激器植入在皮下,最后将延伸导线穿过头部、经部和肩部的皮下,将神经刺激器与电极连接起来。

患者住院的时间长短不一,但一般需要几天的术前测试、植入手术和术后恢复。患者需要在接下来的几周内复诊,医生将对刺激参数给予微调,此后将是常规的定期术后随访。

具体手术流程如下图所示:

1).  植入前

每一个中心均需要进行常规的术前准备,应该与患者共同协商讨论手术可能的风险和益处。患者在术中将保持清醒,能够回答医生的问题,并显示电刺激的有效性,因此需要使用局麻。术中的互动、舒适和患者的支持对手术成功至关重要。

2). 手术过程

DBS治疗的植入过程包括以下几步:

第一步.立体定向头架的安装:神经外科医生首先需要在患者头部安装一个立体定向头架(一个环状装置),此头架将患者头外的部位(立体定向头架)与脑内结构(需要植入电极的脑内结构)之间形成一个精确的几何定位关系,此关系可利用CT或MRI确定。头架在头上固定的位置需要局麻,患者可能在头架固定和悬紧的过程中感到压力和不适。

第二步.影像学技术:安装好头架后,医生将利用影像学检查MRI和CT确定头架与脑内特定靶点结构之间的位置关系。

第三步.试验性刺激:术区局麻,医生在患者的颅骨上钻孔,而后将纤细的电极导入患者脑内的靶点区域。然后神经外科医生将和其他成员一起利用试验性刺激的反应评价电极位置的正确性和刺激强度是否合适,如观察术中患者临床症状改善的程度(患者能够A.移动手和上肢; B.拍打手指; C.做其他的运动)。小组成员将在一起评价刺激可能诱发的副反应(如麻木和刺痛感或出现语言困难)。

第四步.植入:如果最初刺激能够有效,在绝大多数病例中神经外科医生将立即将第二个电极植入患者脑内的另外一侧。如果第二根电极刺激后能够控制身体其他部分(对侧)的症状,医生再将神经刺激器植入,将电极和神经刺激器用延伸导线连接在一起。此步手术通常在全麻下完成。某些情况下需要给予足够长时间的试验性刺激,此时医生需要等待一些天再进行刺激器植入。整个手术过程一般持续3至5小时。神经外科医生能够详细的提供整个手术的信息。

第五步.术后护理和恢复:术后给予常规护理,患者在植入术后需要限制活动10至12小时,手术部位需要注意,给予伤口护理。根据医生的实际情况和所在国家的习惯患者住院时间长短不一,绝大多数患者能够迅速从手术中恢复过来,在愈合期仅感受轻微的不适,某些患者在出院回家后还可能有一段时间感到轻度不适和疼痛,一些病例中头痛和颈痛可能持续数周,此时可考虑使用止痛药,患者出院前将得到一个身份辨认卡,证实曾经行医疗装置植入手术。

3). 定期术后程控

为将适当参数的电刺激传导到脑深部结构,使患者得到最佳的治疗效果,必须根据每一例患者的个体需要对神经刺激器进行程控,通过遥测术这一非侵入性和无痛性方式实现计算机与神经刺激起的交流,以调节刺激器的参数(刺激电压、电流、脉宽)。在患者完整刺激器植入的前6个月,每1~3个月需要回医院进行程控随访;在术后6个月后,每6~12个月,需要回医院进行程控随访,以获得最佳治疗效果。

由以上手术过程可知,此手术技术复杂,对医生技术要求高;同时手术中所使用的耗材“脑深部刺激系统”也是“脑深部电极置入术”必不可少的组成部分。没有“脑深部刺激系统”,也就没有“脑深部电极置入术”。

5.脑深部刺激系统的主要组成

脑深部刺激系统系统包含可植入非植入部分.

主要构成/相关类型

使用

1)可植入部分

可植入性,可充电的双通道神经刺激器

Activa RC。37612

用于双侧电刺激使用的双通道系统,可充电,9年质保。调节范围0-10.5v,3-250Hz,60-450μs

可植入性双通道神经刺激器Activa PC (37601),

可植入性单通道神经刺激器Activation SC (37602,37603)

分别用于双侧和单侧电刺激使用的单通道系统,不可充电,调节范围0-10.5v,2-250Hz,60-450μs

脑深部电刺激电极 (3389,3387)

四个电极触点,触点长度分别为:7.5mm和10.5mm

延伸导线

连接在电极与IPG之间

2)非植入性部分

N’Vision临床医生程控系统

允许临床医生程控IPG的参数,与程控器、应用卡和便携式打印机一起使用

通用于ACTIVA4种刺激器的患者程控器

由患者使用,有液晶显示,打开/关闭以及调节刺激器和的参数水平,显示剩余电量

充电系统为ACTIVA RC刺激器充电

1).可植入性部分包括电极、神经刺激器、延伸导线、骨孔环和帽等部分:

Ø电极

纤细、绝缘的圆柱形电极末端有4个触点,利用标准的

临床影像技术和立体定向装置,神经外科医生可将电极

植入患者的丘脑底核(STN)、Vim和苍白球(GPi),

然后将电极固定在颅骨的一个骨孔上,用环和帽封闭。

DBS电极包含直径1.3mm的圆柱形聚氨酯部分和邻近尖端的四个1.5mm长、直径1.3mm的铂/铱电极,通过电极将刺激传递到脑内的靶点。

Ø

神经刺激器(也称为可植入性脉冲发生器) 

       

神经刺激器包含一个电池和微电子装置,被植入到

锁骨附近的皮下,产生电脉冲,经延伸导线和电极

将刺激传导到脑内深部的靶点内。

根据病人病情需要,可选择针对单侧手术治疗的刺激器或针对双侧手术治疗的刺激器。

刺激方式可采用非侵入的方式进行调节,以达到对病人最佳的控制效果和最小的副作用。利用手持型遥控器,患者可以在医生指定的范围内对刺激参数进行微调。

当电池耗尽时,仅需再进行一个小手术更换神经刺激器,而延伸导线和电极则不需再更换。神经刺激器的更换频率则取决于刺激器每天使用的时间以及刺激参数的大小,一般情况下,电池可以工作5年。

Ø延伸导线

延伸导线是一个包含4根绝缘线的缆线,包裹在硅管内,

被植入皮下,一端在头皮区域与电极的近端连接,

一端在锁骨下或上腹部与刺激器连接;将电极与神经刺激器

连接起来,保证电刺激能够通畅地传导至靶点。

Ø骨孔环和帽

骨孔环由尼龙构成,帽由硅构成,骨孔环上有嵴,可使其固定在颅骨的骨孔上,环上有沟,当电极嵌入其中时,骨孔帽可以保证电极被固定在沟内。

2). 非植入性部分包括患者充电器,N’Vision临床医生程控器、患者手持型遥控装置和测试型刺激器。由医生和患者用来调节刺激参数,以达到最佳的治疗效果。 

Ø患者充电器程控器

·Activa RC 的刺激器电池是可充电电池·充电电池需要定期充电,保证治疗。

·

ØN’Vision临床医生程控器

N’Vision适合临床医生手持,可使患者的程控更容易。

它是一个便携式程控器,可非侵入性的对神经刺激器的参数进行程控,可存储大约100个时段,资料也可打印。

Ø患者手持型遥控装置

通用型治疗遥控器,可以控制4种刺激器

患者手持型遥控程控器可以协助患者确认他们的神经刺激器的开/关状态,可检测神经刺激器的电池寿命,可在医生指定的参数范围内对神经刺激治疗的参数进行微调,从而避免电刺激引起的不适反应。 

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