▲温馨提示:《距离2018执业药师考试还有4天》 药品经营与使用管理(38分)(考点指数:★★★★★) 掌握掌握药品的经营、使用、分类管理;医疗保障用药管理;药品不良反应报告与监测管理。 【部分考点精析】 1、互联网药品经营管理 《互联网药品信息服务资格证书》有效期为5年。有效期届满,需要继续提供互联网药品信息服务的,持证单位应当在有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发《互联网药品信息服务资格证书》。申请从事互联网药品交易服务的企业,应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请。 2、处方颜色 普通处方的印刷用纸为白色;急诊处方印刷用纸为淡黄色,右上角标注“急诊”;儿科处方印刷用纸为淡绿色,右上角标注“儿科”;麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色,右上角标注“麻、精一”;第二类精神药品处方印刷用纸为白色,右上角标注“精二”。 3、我国药品不良反应的报告范围和时限 新药监测期内的国产药品(监测期不超过5年)或首次获准进口5年以内的进口药品,报告所有不良反应;其他国产药品和首次获准进口 5年以上的进口药品,报告新的和严重的不良反应。 药品生产、经营企业和医疗机构发现或获知死亡病例应立即报告;新的、严重的药品不良反应,应当在15日内报告;其他药品不良反应应在30日内报告。 药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,详细了解死亡病例的基本信息、药品使用情况、不良反应发生及诊治情况等,并在15日内完成调查报告,报药品生产企业所在地省级药品不良反应监测机构。 进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或撤市的,药品生产企业应在获知后24h内书面报国家食品药品监督管理部门和国家药品不良反应检测中心。 4、高频考题 01 (1)零售药店对处方留存备查的时间是 ( ) A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 第一,必须坚持社会主义道路;第二,必须坚持人民民主专政;第三,必须坚持共产党的领导;第四,必须坚持马列主义、毛泽东思想。 解析:解析:零售药店的处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、购买和使用,不得采用开架自选销售的方式。对处方必须留存2年以上备查。故该题选B 特殊管理的药品管理(13分)(考点指数:★★★) 掌握麻醉药品和精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品、含特殊药品复方制剂、兴奋剂、疫苗的管理。 【部分考点精析】 1、麻醉药品和精神药品印鉴卡管理 《印鉴卡》有效期为 3年。《印鉴卡》有效期满前 3个月,医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请。未按照保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定 进行处分专册登记的由设区的市级卫生主管部门责令限制改正,给予警告,逾期不改正的,处于5000以上1万以下罚款;情节严重的,吊销其印鉴卡;对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职,开除的处分。 2、含特殊药品复方制剂的购销管理 药品批发企业从药品生产企业直接购进的复方甘草片、复方地芬诺酯片等含特殊药品复方制剂,可以将此类药品销售给其他批发企业、零售企业和医疗机构;如果从药品批发企业购进的,只能销售给本省(区、市)的药品零售企业和医疗机构。 3、高频考题 01 (1)兴奋剂的药物作用不涉及 ( ) A.神经系统用药 C.泌尿系统用药 B.呼吸系统用药 D.消化系统用药 第一,必须坚持社会主义道路;第二,必须坚持人民民主专政;第三,必须坚持共产党的领导;第四,必须坚持马列主义、毛泽东思想。 解析:兴奋剂目录所列品种从药物作用方面来讲,主要涉及心血管、呼吸、神经、内分泌、泌尿等系统用药;从药品管理方面来讲,主要是麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品和易制毒药品、激素等处方药药品。故该题选D |
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