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近年来，已有多款药物被国家药监局要求修改说明书，包括增加具体不良反应和限制禁用人群等（文后附这些药物名单）。 最近这一款，更是大家非常常用的消炎药「蒲地蓝」，包括蒲地蓝消炎片、胶囊，还有口服液。 ▼  那它修改前后都有哪些不同呢？ 蒲地蓝曾被当做万能药 蒲地蓝因被冠名消炎药，而在生活中被广泛使用。 其主要成分为：蒲公英、黄芩、苦地丁、板蓝根，具有清热解毒、抗炎消肿的作用。 又因其说明书中的不良反应和禁忌均为“尚不明确”。所以很多人认为，蒲地蓝不仅是万能药，而且没有副作用，自己和孩子吃都放心。 但事实上，不良反应“尚不明确”≠就没有不良反应！ 因为某些原因，我国药品审批上市曾一度出现了大跃进，让一批没有经过严格临床试验的药品上市了，从而导致很多药物出现了“不良反应尚不明确”的情况。 而如今，随着安全用药意识的提高，国家对此类药物也越来越严格，基于临床上出现的不良反应，而逐渐完善药品说明书。 修改后孕妇、儿童慎用 修改后，所有剂型的蒲地蓝说明书上，均明确标明可能出现的不良反应： 恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、乏力、头晕等；皮疹、瘙痒等过敏反应。 并且，增加禁忌项： 对本品及所含成份过敏者禁用。 另外，在注意事项中均注明： 孕妇慎用，其中蒲地蓝消炎片（胶囊）非处方制剂还要注明儿童、哺乳期妇女、年老体弱以及慢性病者应在医师指导下使用。 说明：非处方制剂是指不需要经过医生开处方，可以直接从药店购买的；而处方制剂本来就是要在医生指导下，开下处方单后，才能购买。 11种儿童常用药被列入“黑名单” 1、艾畅 小儿伪麻美芬滴剂（艾畅）是一种复方感冒药，由于它的主要成分盐酸伪麻黄碱和右美沙有中枢镇咳作用，镇咳的同时也可能会抑制中枢神经，有抑制呼吸的风险。 基于安全性的考虑，2018年6月1日，国家药监局正式发布公告，注销小儿伪麻美芬滴剂「常见药品名：艾畅」的药品注册证明文件，5月31日之后艾畅将不再投入生产，这也标志着艾畅正式下市。 对于复方感冒药，美国食品药物管理局明确指出，4岁以下的孩子禁用！这是因为：
2、吗丁啉 同样考虑到用药安全的问题，缓解小儿肠胃不适的多潘立酮混悬液（小儿吗丁啉）已被企业主动申请注销批文，与艾畅一样于2018年6月1日被国家药监局批准注销退市。 3、含可待因感冒药 因考虑可待因的成瘾问题，国家药监局于2018年9月6日发布公告要求含可待因感冒药药品修订说明书，明确注明：18岁以下青少年儿童禁用！ 4、丹参注射液 2018年6月12日说明书修订：新生儿、婴幼儿、孕妇禁用！ 5、双黄连注射液 2018年6月11日说明书修订：4岁以下的儿童以及孕妇禁用！ 6、柴胡注射液 2018年5月29日，国家药监局根据该药品不良反应监测和安全性评价结果，发布公告要求柴胡注射液修订说明书，明确注明：儿童禁用，孕妇慎用！ 7、参麦注射液 2018年4月28日，参麦注射液说明书明确提到“新生儿、婴幼儿禁用，孕妇、哺乳期妇女禁用，儿童慎用”。 8、匹多莫德制剂 2018年3月9日，国家药品监督管理局对匹多莫德制剂（包括匹多莫德片、散、分散片、口服溶液、口服液、胶囊、颗粒）说明书进行修订，缩小了适应证范围，并明确指出3岁以下儿童禁用及妊娠三个月内的妇女禁用。 9、注射用赖氨匹林 2018年1月31日，国家食药监总局公布该药“3个月以下婴儿禁用，16岁以下儿童慎用”。 10、生脉注射液 2017年11月28日，国家食药监总局公布该药“新生儿、婴幼儿、孕妇禁用，儿童慎用”。 11、感冒清片 2016年9月30日，国家食药监总局公布该药“新生儿、早产儿禁用，婴幼儿、孕妇及哺乳期妇女慎用”。  用药需谨慎，尤其是孕妇、儿童，请牢牢记住这些药名，并随手转发给更多人。 |
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