胰岛素注射液开启后有效期该多长时间？

     临床通过静脉滴入胰岛素注射液进行糖尿病酮症酸中毒、高血糖高渗性昏迷患者的治疗，更多的是在糖尿病患者静脉输含葡萄糖液的同时给予滴注胰岛素注射液。一瓶5% 500 ml的葡萄糖需加4-6单位的胰岛素注射液来抵消所含的葡萄糖，而通常使用的胰岛素注射液的规格是10ml:400单位，也就是说每瓶5% 500 ml的葡萄糖仅需加入0.1-0.15ml的胰岛素注射液。笔者通过调查发现即使在内分泌专科，每天所有病人的使用量加起来也不过1-2ml胰岛素注射液，其他科室使用量就更少了。（需要说明的是，胰岛素注射液这么小的使用剂量，临床上是达不到单剂量使用的，多剂量用药无法避免）。

那么问题来了，胰岛素注射液开启后有效使用时间该为多长呢？

               据笔者了解，各家医院不尽相同。

一、有将有效期定为28天的。其标准来源于：

（1）胰岛素注射液说明书：使用过程中的本品可在室温（最高不超过25℃）条件下最长保存四周，避免光照和受热；

（2）《基层医疗机构医院感染管理基本要求》中关于安全注射：药品保存应遵循厂家的建议，疑有污染时立即停止使用并按要求处置。

二、有定为24小时的。其标准来源于：

《基层医疗机构医院感染管理基本要求》中关于安全注射：启封抽吸的各种溶媒超过24小时不得使用。

三、有定为7天的。其标准来源不明。

应该是取药品说明书规定的时间和溶媒开启后有效期的折中。

不难看出，规定开启后有效期为28天的是将胰岛素注射液视为药品；规定开启后有效期为24小时的是将胰岛素注射液视为溶媒。显然，胰岛素注射液不是溶媒，而是药品。那么，是不是就应该执行开启后有效期28天呢？

让我们再看标准：“使用过程中的本品可在室温（最高不超过25℃）条件下最长保存四周，避免光照和受热。药品保存应遵循厂家的建议，疑有污染时立即停止使用并按要求处置。”

分析：即使我们做到了“避免光照和受热”，但每天不止一名护士反复抽吸同一瓶胰岛素注射液数次，一周时间该瓶药液就将被抽吸数十次到几十次，我们不能保证每位护士的无菌操作无可挑剔。有研究显示，开启后胰岛素注射液一天内未见细菌污染，开启后8-15天约5%出现污染，15-28天约12%出现污染。何况，还有胰岛素瓶塞被反复穿刺带入药液中引起微粒污染的问题。同时，保存温度也对细菌污染会产生影响，研究显示，2-4℃保存无菌生长，随着温度的升高，细菌污染率相应升高，室温（不超过25℃）保存污染率可达10%。

所以笔者以为，胰岛素注射液开启后使用有效期28天是存在风险的，缩短使用期限更为安全，这与药品说明书也是相符的。综合考虑临床实际使用量和污染情况，建议胰岛素开启后有效使用时间7天。