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2017年9月，“吉一代”索华迪在华获批； 2018年5月，“吉三代”丙通沙在华获批； 2018年7月，捷扶康在华获批； 2018年11月，韦立得在华获批。 吉利德科学正式入驻中国不到两年，已将四款抗病毒药物引入中国市场，惠及国内患者，治疗覆盖乙肝、丙肝和艾滋病三大领域。 攻克乙肝 目标治愈 作为近十年来，FDA批准上市的首个乙肝药物，韦立得从在美获批到在华获批，仅用了两年时间。 世卫组织发布的《2017年全球肝炎报告》指出，全球约有3.25亿人感染慢性乙肝病毒或丙肝病毒，2015年造成134万人死亡。 其中，全球约2.57亿人存在慢性乙肝病毒感染，中国更是乙肝大国，约有8600万感染者，防治形势十分严峻。 据悉，韦立得是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂，是吉利德乙肝药物韦瑞德的“升级版”。 与韦瑞德相比，韦立得具有更高的血浆稳定性，能够更有效地将活性代谢物传递给肝细胞，使得韦立得可在低于韦瑞德十分之一剂量下，达到相似的抗病毒功效。 因此，韦立得给药剂量更小，血循环中药物浓度较低，从而使药物副作用大幅降低，提高了对肾脏和骨骼的安全性。 值得一提的是，研究数据显示，在使用韦立得治疗144周时，仍没有检测到与韦立得耐药相关的变异。 然而，吉利德依然继续进行着自我颠覆，目标直指治愈。 在2018年美国肝病研究学会年会上，吉利德公布了其乙肝新项目GS-9688研究数据。 结果表明，GS-9688有望帮助慢性乙肝患者实现功能性治愈，可作为潜在治疗方案继续开发。 艾滋病治疗：从几十片到单片 实际上，刚刚获批的韦立得（TAF）并不是第一次出现在我国公众视野。 4个月前，TAF作为抗艾药捷扶康“骨干”成分之一，备受关注。捷扶康是我国首个获批的基于TAF/FTC、用于治疗HIV的单一片剂方案。 自首次发现艾滋病病例以来，艾滋病一直是全球最严峻的健康挑战之一。在我国，抗艾形势同样十分严峻。 据了解，2010年至2017年，中国艾滋病发病和死亡人数总体呈上升趋势。 今年6月，国家卫健委发布的我国卫生健康事业发展统计公报显示，2017年，艾滋病报告发病人数为57,194人，死亡数15,251人，居全国甲乙类传染病的首位。与前年相比，我国艾滋病报告发病数和死亡数分别增加2834和1160人。 2017年，国务院办公厅印发了《中国遏制与防治艾滋病'十三五'行动计划》，其中提到“3个90%”的工作目标，具体为'经诊断发现并知晓自身感染状况的感染者和病人比例达90%以上；符合治疗条件的感染者和病人接受抗病毒治疗比例达90%以上；接受抗病毒治疗的感染者和病人治疗成功率达90%以上。' 多年来，吉利德深耕抗病毒领域。在艾滋病治疗方面，取得众多突破，已在全球上市十余种HIV产品，将这种致命性疾病转化为可控的慢性病。 上世纪90年代，接受治疗的HIV患者每天需服药多达30余片。不仅如此，患者还需忍受严重的毒副作用才能勉强抑制病毒。 2006年，吉利德推出全球首个HIV单一片剂完整治疗方案，极大提升依从性。 此外，在HIV预防领域，吉利德研发出首个获得FDA批准的用于HIV暴露前预防药物，使得高危人群中HIV新发感染率显著下降。 愿天下再无丙肝 得益于我国药品优先审评审批政策，吉利德丙肝新药索华迪、丙通沙相继获批上市。 丙肝同样是威胁公众健康的重大公共卫生问题。 在我国，丙肝是第四大常见传染病，目前约有1000万感染者；据世界卫生组织统计，全球丙肝病毒感染率约为2.8%，约1.85亿人。 与乙肝病毒不同，由于丙肝病毒主要有6种基因型及多种亚型，尚无有效预防性丙肝疫苗可供公众使用。 此前，我国丙肝病毒感染治疗方案主要仍是干扰素+利巴韦林，但部分患者应答率较差、耐受性不佳、疗程较长且安全性较低。 而索华迪、丙通沙等丙肝直接抗病毒药物可口服、疗程较短，绝大部分患者能实现治愈。这将大大简化丙肝治疗，积极推动我国解决丙肝公共卫生问题。 值得一提的是，今年10月，丙通沙入选《国家基本药物目录（2018年版）》，成为其中唯一一个全口服、直接抗丙肝病毒药物。 此外，在对新版目录解读中，还专门提到该药，“专家一致认为可以治愈丙肝，疗效确切”。 在丙肝治疗领域，吉利德在四年间连续推出四代丙肝新药，覆盖了所有丙肝常见基因型和多种难治性患者，将丙肝治疗做到了极致。 对此，吉利德全球副总裁及中国区总经理罗永庆表示，“在有了第一代丙肝抗病毒药物后，我们觉得还不够好，希望能推出覆盖更多疾病人群、使用更方便、副作用更少的药物，所以又推出了第二代、第三代和第四代产品。” |
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