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专利名称：筋骨止痛贴及其制备方法 技术领域： 本发明一种筋骨止痛贴外用膏贴剂涉及制药领域，具体地说是以中药为原料，经粉碎、制膏、压片等工艺技术制成的骨与关节疾病外用膏贴剂，本发明还涉及到该膏剂的制作方法。 骨与关节疾病已成为世界范围内的健康问题。全世界有关节炎患者3.55亿人，在老龄化人群中占慢性疾病的一半以上，预计到2010年，发展中国家将有约25％的卫生保健费用于骨关节炎的防治。就发达的美国而言，骨骼肌肉系统疾病也是人体主要致残原因，每年就医人数达到1亿3千万人次。法国卫生警戒所的专家也在该国鲁瓦地区对1500名从事各种职业人群调查时发现，占13％的工作人员都有不同程度的骨骼或肌肉疼痛，一半以上的人称自己偶尔会出现症状，参与调查的专家指出，骨骼肌肉疼痛的危害可以与传染病相提并论。另据中国的调查统计，风湿类疾病的发病率占自然人群的14.01％，在1亿人的老龄人口中，发现8千万人已出现骨关节退变的x线改变，4千万人出现了骨关节炎的临床症状。这一庞大的数字证明，骨关节疾病已成为全世界人民普遍存在并值得关注的问题。在联合国的大力支持下，全世界已有30多个国家加入了“骨与关节病十年防治计划”(2000年～2010年，简称BJD)，我国政府也将2002年～2011年定为“骨与关节十年”，号召医药学专家们研究包括骨关节炎、骨质疏松、骨创伤以及其它骨关节疾病的防治方案。 本发明的目的在于提供一种具有祛风除湿、活血化瘀、消肿止痛直接作用于局部的外用药物。主要成份是制川乌、制草乌、马钱子、乳香、没药、土元、全虫、白芷、当归、干姜、辣椒、续断、蜈蚣、川芎、冰片、樟脑、松香、氮酮中药为原料，经特殊炮炙方法和现代科学工艺技术制成膏贴剂。皮肤局部直接给药达浓度高、吸收快、副作用小、使用方便的优点，促进皮下组织再生修复，加速内环境代谢，减轻患者的疼痛症状。 本发明的另一目的是提供一种筋骨止痛贴的制备方法。其特征在于将制川乌、制草乌、马钱子、乳香、没药、土元、全虫、白芷、当归、干姜、辣椒、续断、蜈蚣、川芎十四味中药，挑拣、净选，粉碎至120目筛细粉备用；取松香置铁锅内加热熬炼，使之氧化、溶解，减小火力；取樟脑、冰片、氮酮三味混合，加入已溶解的松香液中，边加入边搅拌，使他们充分溶解聚合，再加入备用的中药细粉搅拌均匀，观察由棕黄色进而成为黑褐色时熄火；将制备成的药液徐徐倾入冷水中浸泡，冷凉，取出按质量标准要求制成药片，放在裱背材料上，折合包装，置阴凉处贮藏，既成品。 本发明一种筋骨止痛贴外用药物的特点是局部药物浓度高，吸收快，副作用小，使用方便，药效持久，对拘挛疼痛和慢性关节炎的长期用药效果更佳。 本发明膏贴剂经河南省疾病预防控制中心毒理学试验表明，按照卫生部《化妆品卫生规范》(2002年版)有关方法进行家兔急性皮肤刺激反应试验、大鼠急性经皮LD50毒性试验，结果按有关标准判断，表明提供的筋骨止痛贴为无刺激性，属实际无毒级。试验结果见表1、表2表1 筋骨止痛贴膏对大耳白兔急性皮肤刺激性试验结果 结论，从表1中可以看出本发明筋骨止痛贴药物对大耳白兔急性皮肤刺激反应最高积分均值为“0”，参照《化妆品卫生规范》(2002)中皮肤刺激强度分级评价标准判断该产品对动物皮肤无刺激性。 表2 筋骨止痛贴膏对大鼠急性经皮毒性试验结果 结论，从表2中可以看出本发明筋骨止痛贴药物对大鼠急性经皮LD50均大于5000mg/kg，根据化学物质急性经皮毒性分级标准判断该产品对大鼠急性经皮毒性属实际无毒级。 本发明筋骨止痛贴膏经河南省疾病预防控制中心理化与微生物指标检测表明，按照卫生部《化妆品卫生规范》(2002年版)进行检测，结果符合规定。检测结果见表3表3 筋骨止痛贴膏检测结果 本发明药物对骨与关节疼痛病人进行贴敷治疗并随访观察显示，所有具有明显压痛部位的疼痛病人，贴上该产品均能在1个小时内感觉到效果，一般关节疼痛患者六贴即可痊愈，每贴3～5天，6贴为一个周期。总有效率达99％以上。因此，本发明的骨与关节疾病外用膏剂筋骨止痛贴局部药物浓度高，吸收快，副作用小，使用方便，开发潜力巨大，经济效益和社会效益可观。 权利要求 1.一种筋骨止痛贴外用药物，其特征在于它是由下述的中药原料配比制成的外用贴剂制川乌15.0g 制草乌15.0 土元15.0g 乳香15.0g马钱子15.0g 全虫10.0g白芷10.0g 蜈蚣5.0g干姜10.0g 当归10.0g没药15.0g 川芎10.0g辣椒5.0g 续断10.0g冰片5.0g松香500.0g樟脑150.0g氮酮1.0g。 2.根据权利要求1所述的一种筋骨止痛贴外用药物，其特征在于所说的剂型为皮肤外用贴膏剂。 3.一种制备上述权利要求1或2的筋骨止痛贴外用贴剂的制备方法，其特征在于将制川乌、制草乌、马钱子、乳香、没药、土元、全虫、白芷、当归、干姜、辣椒、续断、蜈蚣、川芎十四味中药，挑拣、净选，粉碎至120目筛细粉备用；取松香置铁锅内加热熬炼，使之氧化、溶解，减小火力；取樟脑、冰片、氮酮三味混合，加入已溶解的松香液中，边加入边搅拌，使他们充分溶解聚合，再加入备用的中药细粉搅拌均匀，观察由棕黄色进而成为黑褐色时熄火；将制备成的药液徐徐倾入冷水中浸泡，冷凉，取出按质量标准要求制成薄片，放在裱背材料上，折合包装，置阴凉处贮藏，既成品。 全文摘要 本发明公开了一种筋骨止痛贴及其制备方法的外用膏贴剂，它是由中药制川乌、制草乌、马钱子、乳香、没药、土元、全虫、白芷、当归、干姜、辣椒、续断、蜈蚣、川芎、冰片、樟脑、松香、氮酮组成。经过粉碎、制膏、压片制成，具有祛风除湿、活血化瘀、消肿止痛的独特功效，该膏贴剂直接局部给药，浓度高、吸收快、副作用小、使用方便，达到快速修复病变组织、解除疼痛康复的目的。 文档编号A61K35/56GK1843501SQ20061005486 公开日2006年10月11日 申请日期2006年3月7日 优先权日2006年3月7日 发明者芦虎 申请人:芦虎 |
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