|
▍来源：药店经理人整理 国家药监局要求，特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊全国停止生产、销售和使用。 一个月，3个药因不良反应被注销 今天（11月30日），国家药品监督管理局发布了《关于停止生产销售使用特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊的公告》（以下简称《公告》）。 《公告》显示，根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条规定，经国家药品监督管理局组织再评价，认为特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊存在心脏毒性不良反应，使用风险大于获益，决定自即日起停止特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊在我国的生产、销售和使用，撤销相关药品批准证明文件。 从原食药总局官网检索发现，两个药品在我国只有两家企业生产，特酚伪麻片的生产企业为丽珠集团丽珠制药厂，特洛伪麻胶囊的生产企业为石药集团欧意药业有限公司。 另外，该《公告》还强调，已上市销售的特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊由生产企业负责召回，召回工作应于2018年12月31日前完成，召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。 所以，生产以上两个药品的两家企业注意，一个月内需完成召回。 除以上两个药品外，这个月初，也有一个药品因不良反应被注销。 11月2日，国家药监局发布了《关于撤销磺胺索嘧啶片药品批准证明文件的公告》，指出磺胺索嘧啶片用于治疗敏感细菌及其他敏感病原微生物所致感染，临床使用中发生严重不良反应风险较高，在部分国家已退出市场，目前在我国已无生产、销售和使用。 根据《中华人民共和国药品管理法》相关规定，国家药品监督管理局组织对磺胺索嘧啶片进行了综合评价，评价认为该药品在我国使用风险大于获益，决定撤销其药品批准证明文件。 今年，还有24个药被注销 因企业申请、药品质量，以及不良反应等诸多因素，在今年还有24个药品被注销。
11月1日，国家药监局公告称，根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定，国家药品监督管理局决定注销乳酸钠林格注射液（国药准字H20023404）药品批准证明文件。注销药品信息如下（点击看大图）： 9月27日，国家药监局公告称，根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定，国家药品监督管理局决定注销黄瑞香注射液（国药准字Z14021011）药品批准证明文件。注销药品信息如下（点击看大图）： 9月7日，国家药监局公告，注销注射用达托霉素等6个药品批准证明文件。分别为注射用达托霉素、注射用达托霉素、苯甲酸阿格列汀片、静脉注射用人免疫球蛋白（pH4）、静脉注射用人免疫球蛋白（pH4）、重组促卵泡素β注射液。注销药品信息如下（点击看大图）： 8月7日，国家药监局公告，注销注射用唑来膦酸等8个药品批准证明文件。分别为注射用唑来膦酸、康乐鼻炎片、硫酸锌片、硫酸锌片、炎可宁片、益母草片、银黄胶囊、银杏叶片。具体如下（点击看大图）： 6月1日，国家药监局公告，注销多潘立酮混悬液等5个药品注册批准证明文件。分别为多潘立酮混悬液、小儿伪麻美芬滴剂、注射用重组人生长激素、西美瑞韦胶囊、门冬胰岛素注射液。具体如下（点击看大图）： 5月10日，国家药监局公告，注销维生素C注射液等3个药品注册批准证明文件。分别为维生素C注射液、注射用还原型谷胱甘肽钠、注射用还原型谷胱甘肽钠。具体如下（点击看大图）： |
|
|
