一种治疗鼻咽癌的中药组合物及其制备方法

专利名称：一种治疗鼻咽癌的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药组合物，具体的说，涉及一种治疗鼻咽癌的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
鼻咽癌是一种多发生于鼻咽粘膜的恶性肿瘤。发病年龄大多为中年人，亦有青少年患病 者。中国的南方较高，如广东、广西、湖南等省，特别是广东的中部和西部的肇庆、佛山和 广州地区更高，男多于女。据报道，居住在广东省中部以及操广东地方语的男性，其发病率 为30/10万 50/10万。就全国而言，鼻咽癌的发病率由南到北逐渐降低，如最北方的发 病率不高于2/10万 3/10万。鼻咽癌恶性程度较高，早期即可出现颈部淋巴结转移。 流行病学调査提出鼻咽癌的病因可能与下列因素有关-
① EB病毒感染。
② 环境与饮食环境因素也是诱发鼻咽癌的一种原因。在广东，调查发现鼻咽癌高发区 的大米和水中的微量元素镍含量较低发区为高。在鼻咽癌患者的头发中，镍含量亦高。动物 实验表明，镍能促进亚硝胺诱发鼻咽癌。也有报道食用咸鱼及腌制食物是中国南方鼻咽癌高 危因素，且与食咸鱼的年龄，食用的期限、额度及烹调方法有关。
③ 遗传因素鼻咽癌病人有种族及家族聚集现象，如居住在其他国家的中国南方人后代 仍保持着高的鼻咽癌的发病率，这提示鼻咽癌可能是遗传性疾病。
鼻咽癌的临床症状主要有以下几种
(一) 回吸性涕血早期可有出血症状，表现为吸鼻后痰中带血或擤鼻时涕中带血。早期 痰中或涕中仅有少量血丝，时有时无。晚期出血较多，可有鼻血。
(二) 耳鸣、听力减退、耳内闭塞感鼻咽癌发生在鼻咽侧壁，侧窝或咽鼓管开口上唇时， 肿瘤压迫咽鼓管可发生单侧性耳鸣或听力下降，还可发生卡他性中耳炎。单侧性耳鸣或听力 减退、耳内闭塞感是早期鼻咽癌症状之一。
(三) 头痛为常见症状，占68. 6%。可为首发症状或唯一症状。早期头痛部位不固定， 间歇性。晚期则为持续性偏头痛，部位固定。究其原因，早期病人可能是神经血管反射引起， 或是对三叉神经第一支末梢神经的刺激所致。晚期病人常是肿瘤破坏颅底，在颅内蔓延累及 颅神经所引起。
(四)复视由于肿瘤侵犯外展神经，常引起向外视物呈双影。滑车祌经受侵，常引起向内 斜视、复视，复视占6. 2% 19%。常与三叉神经同时受损。
(五) 面麻指面部皮肤麻木感，临床检查为痛觉和触觉减退或消失。肿瘤侵入海绵窦常 引起三叉神经第1支或第2支受损；肿瘤侵入卵圆孔、茎突前区、三叉神经第3支常引起耳
廓前部、颞部、面颊部、下唇和颏部皮肤麻木或感觉异常。面部皮肤麻木占10% 27. 9%。
(六) 鼻塞肿瘤堵塞后鼻孔可出现鼻塞。肿瘤较小时，鼻塞较轻，随着肿瘤长大，鼻塞 加重，多为单侧性鼻塞。若肿瘤堵塞双侧后鼻孔可出现双侧性鼻塞。
(七) 颈部淋巴结转移症状鼻咽癌容易发生颈部淋巴结转移，约为60. 3% 86. 1%， 其中半数为双侧性转移。颈部淋巴结转移常为鼻咽癌的首发症状(23. 9% 75%)。有少数病 人鼻咽部检查不能发现原发病灶，而颈部淋巴结转移是唯一的临床表现。这可能与鼻咽癌原 发灶很小，并向粘膜下层组织内扩展有关。
(八) 舌肌萎縮和伸舌偏斜鼻咽癌直接侵犯或淋巴结转移至茎突后区或舌下神经管。使
舌下神经受侵，引起伸舌偏向病侧，伴有病侧舌肌萎縮。
(九) 眼险下垂、眼球固定与动眼神经损害有关。视力减退或消失与视神经损害或眶锥 侵犯有关。
(十)远处转移鼻咽癌的远处转移率约在4. 8% 27%之间。远处转移是鼻咽癌治疗失
败的主要原因之一。常见的转移部位是骨、肺、肝等，多器官同时转移多见。
(十一)伴发皮肌炎皮肌炎也可与鼻咽癌伴发，故对皮肌炎病人无论有无鼻咽癌的症状， 均应仔细检査鼻咽部。
(十二)停经作为鼻咽癌首发症状甚罕见，与鼻咽癌侵入蝶窦和脑垂体有关。 鼻咽癌的预防
1. 减少与危险因素的接触，如少食或不食腌制的或霉变的食物，如咸鱼、咸菜、腌肉等， 不要吸烟。
2. 祛除潜在的危险因素，对腺体重度炎症、鼻咽部溃疡的应积极治疗。 中医认为鼻咽癌属'鼻渊'、'失荣'、'控脑砂'、'上石疽'等范畴。中医学对本病的 认识可以追溯到2000多年前的《黄帝内经》，如《素问'疏五过论》有与本病有关系的'失
精'、'脱营'等病名，特别是明代医学家陈实功编著的《外科正宗》，进一步阐述了本病的
发病机理、临床表现和预后。《医宗金鉴》也有关于本病的论述'鼻窍中时流黄色浊涕…… 若久而不愈，鼻中淋沥腥秽血水，头眩虚晕而痛者，必系虫蚀脑也，即名控脑砂。''上石 疽''生于颈项两旁，形如桃李。皮色如常，坚硬如石，痛不热……。初小渐大，难消难溃， 既溃难敛，疲顽之症也。'等等。
中医学认为鼻咽癌的病因与机体内外多种致病因素有关系。先天不足，正气虚弱，或情
志不遂，饮食不洁，使脏腑功能失调，邪毒乘虚而入，都可能凝结而成癌肿。其病机有以下 四种
① 情志不遂，肝气郁结，或饮食不节阻滞肠胃，或素体蕴热，复感外邪，均可壅结化为 六毒，火毒困结形成癌肿；
② 痰浊凝结，肝胆火旺，灼液为痰；或脾失健运，痰浊内生，则痰凝成块；
③ 气滞血瘀，肝郁气滞，血行受阻，气血凝滞经络，积聚成肿块；
④ 正气虛弱，先天不足，脏腑失调，气血不畅，经络阻滞，也可形成或促生癌肿。 癌症后期，气血渐耗，脏腑日衰，失却荣养，渐成重症，最后元气丧净，不治而死。
中医采用疏肝理气、化瘀散结、健脾化痰、泻火解毒的方药治疗此病。

发明内容
本发明的目的是提供一种治疗鼻咽癌的中药组合物。 本发明的目的还在于提供一种该中药组合物的制备方法。
为了实现本发明的目的，本发明提供了一种治疗鼻咽癌的中药组合物，是由有效成分和/ 或药学上可接受的载体制成，所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的 柴胡15-25份 枳实10-15份 苍耳子10-20份 葵树子20-30份 郁金IO-20份 龙胆草5-10份半枝莲5-15份 陈皮IO-20份 杏仁15-25份 胆南星20-30份丹参IO-20份 川芎10-15份
连翘20-25份 防风15-25份 白芍10-25份 五味子10-20份
有效成分优选由下列原料按重量份计制成
柴胡20份 枳实13份 苍耳子16份 葵树子26份
郁金16份 龙胆草8份 半枝莲ll份 陈皮16份 杏仁21份 胆南星26份 丹参15份 川芎13份
连翘23份防风21份 白芍18份 五味子16份
本发明还提供了一种该中药组合物的制备方法，包括下述步骤
(1) 胆南星粉碎成极细粉备用；
(2) 枳实、半枝莲、白芍用60%乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤液， 减压浓縮成相对密度为1.15 (60'C)的清膏；
(3) 柴胡、苍耳子、葵树子、郁金、龙胆草、陈皮、杏仁、丹参、川芎、连翘、防风、 五味子加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液， 减压浓缩成相对密度为1. 20 (6(TC)的稠膏，加入上述细粉及清膏，干燥，粉碎 成细粉，与药学上可接受的载体制成颗粒、胶囊及片剂。
本发明的中药组合物可以与药学上可接收的载体，例如填充剂如淀粉、微晶纤维素等; 粘合剂如维生素衍生物、淀粉等；通过颗粒剂、胶囊剂、片剂口服给药的方式使用。
本发明中药组合具有疏肝理气、化瘀散结、健脾化痰、泻火解毒等作用，用于鼻咽癌引 起的回吸性涕血、耳鸣、听力减退、头痛、面麻等症。
具体实施例方式
以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。 实施例l:本发明中药组合物颗粒剂
(1) 胆南星260g粉碎成极细粉备用；
(2) 枳实130g、半枝莲110g、白芍180g用60%乙醇回流二次，每次一小时，分次滤 过，合并滤液，减压浓縮成相对密度为1. 15 (60°C)的清膏；
(3) 柴胡200g、苍耳子160g、葵树子260g、郁金160g、龙胆草80g、陈皮160g、杏 仁210g、丹参150g、川芎130g、连翘230g、防风210g、五味子160g加水煎煮 二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓缩成相对 密度为1.20 (60°C)的稠膏，加入上述细粉及清膏，干燥，粉碎成细粉，加乳糖 200g，糊精1200g，混匀，过筛，以75%乙醇湿法制粒，干燥，装袋即得。
实施例2:本发明中药组合物胶囊剂
(1) 胆南星260g粉碎成极细粉备用；
(2) 枳实130g、半枝莲110g、白芍180g用60%乙醇回流二次，每次一小时，分次滤 过，合并滤液，减压浓縮成相对密度为1. 15 (6(TC)的清膏；
(3) 柴胡200g、苍耳子160g、葵树子260g、郁金160g、龙胆草80g、陈皮160g、杏 仁210g、丹参150g、川芎130g、连翘230g、防风210g、五味子160g加水煎煮 二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓縮成相对 密度为1.20 (60°C)的稠膏，加入上述细粉及清膏，干燥，粉碎成细粉，加入糊 精400g，混匀，装入空胶囊内即得。
实施例3:本发明中药组合物片剂
(1) 胆南星260g粉碎成极细粉备用；
(2) 枳实130g、半枝莲110g、白芍180g用60%乙醇回流二次，每次一小时，分次滤 过，合并滤液，减压浓缩成相对密度为1.15 (60'C)的清膏；
(3) 柴胡200g、苍耳子160g、葵树子260g、郁金160g、龙胆草80g、陈皮160g、杏 仁210g、丹参150g、川芎130g、连翘230g、防风210g、五味子160g加水煎煮
二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓縮成相对 密度为1.20 (60°C)的稠膏，加入上述细粉及清膏，干燥，粉碎成细粉，加淀粉 300g，羧甲淀粉钠30g，混匀，以70%乙醇湿法制粒，压片，包衣即得。
权利要求
1、一种治疗鼻咽癌的中药组合物，是由有效成分和/或药学上可接受的载体制成，其特征在于，所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的柴胡15-25份枳实10-15份 苍耳子10-20份葵树子20-30份郁金10-20份龙胆草5-10份 半枝莲5-15份 陈皮10-20份杏仁15-25份胆南星20-30份丹参10-20份 川芎10-15份连翘20-25份防风15-25份 白芍10-25份 五味子10-20份。
1、 一种治疗鼻咽癌的中药组合物，是由有效成分和/或药学上可接受的载体制成，其特征在 于，所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的柴胡15-25份 枳实10-15份 苍耳子10-20份 郁金10-20份 龙胆草5-10份半枝莲5-15份 杏仁15-25份 胆南星20-30份丹参10-20份 连翘20-25份 防风15-25份 白芍10-25份
2、 如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于所述的有效成分是由下列原料按重量份计制 成的柴胡20份 枳实13份 苍耳子16份郁金16份 龙胆草8份 半枝莲ll份杏仁21份 胆南星26份 丹参15份连翘23份 防风21份 白芍18份 _
3、 如权利要求l-2任一所述的中药组合物，其特征在于所述中药组合可制成颗粒、胶囊及片 剂。
4、 一种如权利要求l-3任一所述的中药组合物的制备方法，包括下述步骤(1) 胆南星碎成极细粉备用；(2) 枳实、半枝莲、白芍用60%乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤液，减压 浓縮成相对密度为1. 15 (60'C)的清膏；(3) 柴胡、苍耳子、葵树子、郁金、龙胆草、陈皮、杏仁、丹参、川芎、连翘、防风、五 味子加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓 縮成相对密度为1.20 (60'C)的稠膏，加入上述细粉及清膏，干燥，粉碎成细粉，与 药学上可接受的载体制成颗粒、胶囊及片剂。葵树子26份 陈皮16份 川芎13份 五味子16份,
全文摘要
本发明涉及一种治疗鼻咽癌的中药组合物。该中药组合物由柴胡、枳实、苍耳子、葵树子、郁金、龙胆草、半枝莲、陈皮、杏仁、胆南星、丹参、川芎、连翘、防风、白芍、五味子和/或药学上可接受的载体制成。本发明还涉及了该中药组合物的制备方法。本发明中药组合具有疏肝理气、化瘀散结、健脾化痰、泻火解毒等作用，用于鼻咽癌引起的回吸性涕血、耳鸣、听力减退、头痛、面麻等症。
文档编号A61K9/16GK101352561SQ200810105819
公开日2009年1月28日 申请日期2008年5月4日 优先权日2008年5月4日
发明者颜丽君 申请人:北京中科仁和科技有限公司