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化学发光只能单指标检测,而流式荧光如何做到100个指标同时检测!

 xp98sk 2018-12-11

对于国人来说,买房难、教育难、看病难一直是横亘在人们头上的三座大山。反映在医疗行业,一边是医院和配套设施缺口巨大,一边是新技术、新方法的层出不穷,让我国的医疗技术伴生着巨大的人口红利呈现着高速发展的局面。


在检验医学领域,也像“忽如一夜春风来”,随着市场容量的激增,常规的生化、免疫化学发光方法已经不能满足日益增长的临床检测需求,于是一种高通量、高灵敏度的的新型技术随之出现,它就是流式荧光技术。


什么叫流式荧光?

流式荧光,又称悬浮阵列、液相芯片,是美国Luminex公司于上世纪末开发的新一代高通量发光检测技术,其有机整合了荧光编码微球、激光分析、流式液流系统及高速数据处理等多项最新科技,具有高通量、高灵敏度、并行检测等特点。

 

在医院检验科,目前最常用的检验技术有免疫化学发光法等,但化学发光法在具有灵敏度高、线性范围宽等优势的同时,也有技术瓶颈——单指标检测。在二甲以上医院,它的检测效率往往无法满足高速增长的临床检测量,让院方非常头疼。

 

要想解决这个矛盾,常规的方法一是增加检测仪器,但这对医院的场地和科室成本提出了较高的要求;二是增加单机的检测效率,如使用联检技术等,这就使得流式荧光法走进人们的视野。

 

 

流式荧光法在继承化学发光法高灵敏度和精密度的同时,更开创性的具有多重指标联检特色及高通量、高速度等诸多优势,最多可用一管样品同时准确定量检测100种不同指标。

 

为什么能实现多指标联检?

荧光编码微球是流式荧光技术的一大技术核心。

 

均一的5.6μm的聚苯乙烯微球可长久悬浮于液体中,表面一亿个活化羧基基团可共价交联特异性抗体或核酸探针,并与样本中待检组分发生类均相的抗原抗体或杂交反应(因此平台上核酸和免疫项目均能检测)。

 

微球被两种荧光染料按10×10的浓度梯度染色编码,形成100种不同特征荧光谱的微球。由于在同一体系中,不同编码微球各自反应、互不干扰,因此每种微球可共价交联任意蛋白或核酸探针,实现一次检测获得100项结果的高通量联合检测,也因此可进行新项目的开发及个体化检测试剂的定制。

 

微球逐颗经过检测仪器时,红色激光识别微球编码确定项目类型,绿色激光读取检测物信号值进行定量或定性分析。

 

流式荧光的临床应用

 


1、肿瘤标志物

 

流式荧光技术的多重联检特色尤其适用于肿瘤标志物的临床检测。

 

众所周知,肿瘤标志物可反映肿瘤存在和生长状态,在肿瘤早期筛查及辅助诊断、疗效观察和复发监测以及预后判断具有重要的价值。然而单项肿瘤标志物的灵敏度和特异性有限,因此NACB、EGTM、ASCO等众多国际肿瘤权威组织推荐使用几项合适的TM组合来提高肿瘤的早期检出率。

 

在IVD行业,最早将流式荧光技术引入中国并成功开发检测试剂盒的透景生命,基于我国肿瘤标志物常用的组合,推出特有的联检试剂盒,如针对肺癌检测的CYFRA21-1,NSE,CEA组合;针对胃癌筛查的PG I、PG II的组合;以及涵盖中国85%以上高发恶性肿瘤的精选7项组合(AFP、CA125、Cyfra21-1、CA24-2、CEA、free-β-hCG、NSE)。

 

这些联检试剂盒一次检测,消耗一份耗材即可获得多项指标的结果。

 

此外,相比于化学发光法,流式荧光技术的检测速度青出于蓝

 

流式荧光平台由于其联检优势,检测速度为120×n(指标量) T/h,效率可达化学发光法的数倍;精选7项组合检测速度达840T/h,而传统的化学发光法为200T/h。

 

而且,联合检测还可以大大节省了试剂位和耗材,同时可有效避免冗杂出错、减少人力成本和仓储压力,更有效减少了样本量需求。

 

目前,透景生命可开展肿瘤标志物多达18项,包括了CA242、SCCA、CA50、PG、NSE等特色项目。

 

不止于此!

 

2、流式荧光法既可用于免疫检测又可用于核酸检测,是其带给检验实验室的另一大惊喜。

 

HPV病毒与女性宫颈癌发生密切相关,同一高危型别HPV的持续感染是宫颈癌发生的必要条件,适龄女性的HPV筛查及分型检测对于宫颈癌防治具有重要意义。

 

基于流式荧光平台的一次检测可同时对27种HPV亚型(17种高危+10种低危)进行具体分型。

 

此外,由于平台出色的拓展性,流式荧光技术在ToRCH检测、心脏标志物、自身免疫抗核抗体、HLA分型、胃肠道病原体及呼吸道病毒等诸多项目领域均有重要的临床应用。

 

透景生命是国内最早引入流式荧光技术的体外诊断试剂公司,也是Luminex公司在国内最大的开发型合作伙伴,在国内最早获得CFDA批准将流式荧光技术用于临床检验试剂的生产。

 

2015年,公司在国内首次将流式荧光实现全自动化,开发出了适配Luminex 200的全自动加样仪TESMI F3999,使得检测效率和检测性能进一步加强,单机检测速度最高可达840 测试/小时,颠覆了传统发光的速度瓶颈。

 

 

在生物医学领域,新指标、新技术的发展是无止境的,将它们用于临床造福人类的企业都是伟大而有意义的。我们期待在流式荧光技术的推动下,中国的健康事业走上新的台阶!

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