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Bridge Biotherapeutics 是一家临床阶段生物医药技术公司，总部位于韩国城南市，在德州休斯敦设有JLABS@TMC创新中心分部。该公司宣布向美国食品与药物管理局（FDA）提交了一份新药临床研究（IND）申请，以启动BBT-877的I期临床研究。BBT-877是一种治疗特发性肺纤维化（Idiopathic Pulmonary Fibrosis，IPF）的同类最佳（best-in-class）强力候选药物。 BBT-877是一种自分泌运动因子（Autotaxin）抑制剂，最初由公开上市的韩国生物技术公司LegoChem Biosciences发现。2017年，Bridge Biotherapeutics公司获得进一步开发该药物的全球独家许可。 2018年8月，Bridge Biotherapeutics公司在IPF峰会上介绍了BBT-877的临床前研究结果，引起呼吸病学专家对该候选药物有效性和安全性的兴趣与关注。数据显示，与目前开发管线中的化合物相比，BBT-877可能为同类最佳。 “我们对BBT-877 IND的提交感到骄傲，该候选药物已经显示出可以被开发为同类最佳IPF自分泌运动因子抑制剂疗法的巨大潜力，”并且“如果获得FDA批准，我们预期将于2019年1月启动对第一批健康志愿者的首次人类给药。我们团队将尽最大努力开发这种一流药物来解决IPF巨大的未满足医疗需求，”Bridge Biotherapeutics公司转化研究主管Gwang-hee Lee博士表示。 此外，LegoChem Biosciences公司首席执行官兼总裁Yong Zu Kim表示：“我们赞赏Bridge Biotherapeutics团队自2017年获得许可协议以来，投入如此巨大的努力并且如此快速地开发这种药物”，“这一进展体现了在韩国充满活力的生物技术生态系统中，专注于发现和专注于开发的生物技术公司之间的良好合作。” 公司预计，如果IND在12月份得到批准，将能够于2019年1月在美国发起单剂量爬坡（SAD）研究。在针对健康志愿者进行的I期临床研究中，BBT-877的安全性和耐受性将是主要终点。 Bridge Biotherapeutics公司还在开发第一个抗-Pellino-1化合物BBT-401，用于治疗溃疡性结肠炎，目标是今年内在美国启动II期临床研究。 原文标题： Bridge Biotherapeutics Files Investigational New Drug Application for BBT-877, an Autotaxin Inhibitor for Idiopathic Pulmonary Fibrosis 译：闫浩 校：曹文东 |
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