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日前，吉利德科学公司宣布慢乙肝药品韦立得（富马酸丙酚替诺福韦片）正式在中国上市。该药可用于治疗成人和青少年的慢性乙型肝炎。这不仅是近十年中唯一一个经FDA批准上市的乙肝新药，也是近五年我国获批的唯一一个乙肝新药。这标志着中国慢乙肝患者可同步获得全球创新药品。 慢性乙型肝炎是一个严重的公共卫生问题。据世界卫生组织发布的《2017年全球肝炎报告》估算，目前全世界约有2.57亿人被慢性乙型肝炎病毒所感染，其中88.7万人因此而死亡，患者多死于乙肝并发症，如肝硬化、肝癌。 随着乙肝疫苗接种覆盖率的增加，我国已经进入中度流行区。但即便如此，我国仍是乙型肝炎病毒感染人数最多的国家，大约有8600万乙肝病毒携带者，约占全球感染人数的三分之一，而且诊断和治疗现状依然不容乐观。中国工程院庄辉院士指出，在中国只有1608万患者接受了诊断，占总感染者的18.7%；只有350万患者接受了规范的抗病毒治疗，占总感染者的4.1%。 在一项评估中国南部地区2001至2010年8080例肝硬化患者的横断面研究中，研究人员发现我国有77.22%的肝硬化由乙肝病毒感染引起；同时，中国国家癌症中心针对2003至2014年中国北方地区2172例原发性肝癌患者的记录表明，我国超过84%的肝癌与乙肝病毒感染相关。 重庆医科大学第二附属医院院长任红教授特别指出，未经治疗的慢性乙型肝炎患者肝硬化的年发病率为2%-10%（失代偿期肝硬化5年生存率为14%-35%），乙肝后肝硬化患者肝细胞癌的年发生率为3%-6%。 世卫组织也曾发表新闻称，“中国每年约有40万人死于与肝炎相关的并发症。自2015年至2030年，约有1000万人可能死于由慢性肝炎所导致的肝硬化与肝癌，且其中绝大多数将为乙型肝炎所致。”为此，在《2016-2021年全球卫生部门病毒性肝炎战略草案》中，世卫组织提出在世界范围内，到2030年要消除作为重大公共卫生威胁之一的病毒性肝炎，其中乙肝感染病例要减少95%，乙肝死亡病例要减少65%。庄辉教授认为，我国需加强预防、扩大筛查、积极治疗，才可能实现上述目标。 在此之前，我国已有5种慢性乙肝抗病毒核苷类药物获批：拉米夫定、阿德福韦酯、替比夫定、恩替卡韦、富马酸替诺福韦酯。前三种药物可产生耐药性，后两种药物在国内外临床上应用广泛。而韦立得是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂，也是富马酸替诺福韦酯的升级版，被美国列为乙型肝炎病毒的一线治疗药物之一。 任红教授介绍说，目前乙肝感染患者治疗的主要目标是防止疾病进展与肝癌的发生，以改善生活质量、延长生存时间。在临床试验中，韦立得已被证明有如下特点：药物能够聚集靶向肝脏；剂量小，药效强；安全性高，对肾功能，对髋部、脊柱骨密度的影响更小。 据悉，该药预计明年1月将陆续进入各大医院，价格可能成为影响其推广的关键因素。通过查询发现，一瓶30片、每片25毫克的韦立得在美国上市价格为1177.58美元，平均零售价格为1345.28美元。 文 / 王若婷
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