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大型试验表明补充维生素D和ω-3脂肪酸均未减少心血管事件

 人老颠东 2018-12-19
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该文章来自NEJM期刊荟萃(NEJM Journal Watch)


Vitamin D Supplementation — Results from the VITAL Study

补充维生素D——VITAL研究的结果


Allan S. Brett, MD


在一项大型随机试验中,维生素D未能预防心血管不良事件或癌症。


VITAL(维生素D和ω-3试验)是美国一项大型一级预防试验,旨在研究两种广泛使用的补充剂是否能够降低心血管(CV)疾病或癌症的发生率。近26,000名无CV疾病、癌症或其他严重疾病病史的中年人和老年人(平均年龄,67岁)被随机分组,分别接受维生素D3(每日2,000 IU)或安慰剂治疗,以及分别接受ω-3脂肪酸或安慰剂治疗(我们已经单独总结了ω-3脂肪酸比较的结果[NEJM JW Gen Med Dec 15N Engl J Med 2018;以及N Engl J Med 2018 Nov 10;(e-pub)])。


基线时,平均血清25-羟基维生素D浓度为31 ng/mL;1年时,维生素D3使用者的平均浓度已增加至42 ng/mL,安慰剂组受试者的平均浓度无变化。在5.3年的中位随访期间,研究者发现,在任何主要终点(主要CV不良事件[即心肌梗死、卒中或CV相关死亡]或浸润性癌)的发生率方面,维生素D3组和安慰剂组之间无显著差异。两组的全因死亡率相同(3.8%)。在黑种人参与者或纳入研究时基线25-羟基维生素D浓度低于20 ng/mL的参与者中,补充维生素D3未改善这些结局。

评论

VITAL试验应当会降低人们对维生素D常规筛查和常规补充的热情。观察性研究提示维生素D浓度低的人,其健康结局不良,但这些研究受混杂因素困扰,而且可能弄反了因果关系(例如健康状况较差的人比较可能出现晒太阳少和营养状况不良的情况)。VITAL研究的后续报告将表明补充维生素D3是否能预防癌症和CV疾病之外的其他疾病。


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该文章来自NEJM期刊荟萃(NEJM Journal Watch)


Omega-3 Fatty Acid Supplementation — Results from the VITAL Study

补充ω-3脂肪酸——VITAL研究的结果


Allan S. Brett, MD


两在一项大型随机试验中,补充ω-3脂肪酸未降低心血管不良事件的总发生率。


许多人服用ω-3脂肪酸(“鱼油”)补充剂来预防心血管(CV)疾病,但有关补充剂效果的临床试验结果不一。在VITAL研究(美国一项大型一级预防随机试验)中,近26,000名无CV疾病、癌症或其他严重疾病病史的中年人和老年人(平均年龄,67岁)每日服用鱼油胶囊(含有460 mg二十碳五烯酸和380 mg二十二碳六烯酸)或安慰剂(参与者还服用了维生素D3补充或安慰剂;我们已经单独总结了维生素D比较的结果[NEJM JW Gen Med Dec 15 2018N Engl J Med 2018 Nov 10;(e-pub)])。


在5.3年的中位随访期间,研究者发现,在任何主要CV终点(即心肌梗死[MI]、卒中或CV相关死亡)的发生率方面,在ω-3脂肪酸组和安慰剂组之间无显著差异。在根据是否存在其他CV危险因素或者使用阿司匹林还是他汀类药物确定的亚组中,均未发现此终点减少。然而,在ω-3脂肪酸组和安慰剂组之间,MI(一个次要终点)发生率的小幅差异的确达到了统计学显著性(1.1% vs. 1.5%)。两组的浸润性癌发生率或全因死亡率无差异。

评论

这些结果不支持一般风险人群补充ω-3脂肪酸作为癌症或主要CV不良事件的一级预防。虽然一些人可能使用MI(一个次要终点)0.4个百分点的差异作为支持补充ω-3脂肪酸的依据,但在这项试验中,每预防1例MI,需要治疗5年的患者数量较多(≈250)。最后,请注意,最近在2型糖尿病患者中进行的另外一项CV一级预防试验(ASCEND)表明,补充鱼油无益(NEJM JW Gen Med Oct 1 2018N Engl J Med 2018; 379:1540)。


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引文

[1] Manson JE et al. Vitamin D supplements and prevention of cancer and cardiovascular disease. N Engl J Med 2018 Nov 10; [e-pub]. (https:///10.1056/NEJMoa1809944)

[2] Manson JE et al. Marine n-3 fatty acids and prevention of cardiovascular disease and cancer. N Engl J Med 2018 Nov 10; [e-pub]. (https:///10.1056/NEJMoa1811403)

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