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中国国家药品监督管理局（NMPA）近日批准帕妥珠单抗注射液（Pertuzumab Injection，Perjeta）进口注册申请，联合曲妥珠单抗（trastuzumab，Herceptin，赫赛汀）和化疗用于具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌（eBC）患者的辅助治疗。  对于女性来说，乳腺癌是发病率最高的恶性肿瘤。HER2阳性的早期乳腺癌患者接受赫赛汀联合化疗后，仍有约1/4的患者在10-11年后出现疾病复发或死亡，高危早期乳腺癌患者出现复发或死亡的比例更高。  Perjeta是一种新型抗HER2药物，通过抑制HER2异源性和同源性二聚体产生抗HER2作用。Perjeta和赫赛汀的作用机制相同，均靶向结合HER2受体，但所结合的部位不同。将2者联合用药，能够对HER2信号传导通路提供更全面的封锁，从而阻止癌细胞的生长和存活。
2、具有复发高风险的HER2阳性eBC的辅助治疗； 3、用于HER2阳性晚期乳腺癌（aBC）的治疗，用于该阶段疾病时，与赫赛汀+化疗相比显著延长了患者生存期。   帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和化疗此次获批用于早期乳腺癌患者，有两个关键点：其一HER2阳性，其二具有高复发风险。
借助于基因检测技术，筛选具有这两个特征的早期乳腺癌患者，指导后续治疗，改善患者无侵袭性疾病生存期。 21基因检测：根据21个基因(16个肿瘤相关基因、5个参考基因)的检测，应用统计学方法计算出复发评分(RS)高中低三组，RS值越高，复发风险越高。  HER2基因检测：指导HER2靶向治疗  |
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