专利名称：：一种治疗白癜风的中药外用药液及其制备方法
技术领域：
：本发明涉及医药
技术领域：
，具体涉及一种治疗白癜风的中药外用药液及其制备方法。
背景技术：
：白癜风是一种常见病和多发病，其发病机理尚未完全清楚，多数学者倾向认为它是一种与自身免疫有关的原发性皮肤色素脱失症，是由于皮肤和毛囊的黑色素细胞内酪氨酸酶系统的功能减退、丧失而引起。祖国医学称为'白癜'、'白驳'、'白驳风'等，认为是由于素体肝肾不足、表虚卫气不固、风邪外袭、郁于皮毛，导致气血不和，经络阻滞、肤失所养，从而导致色素生成障碍，形成白癜风。白癜风虽不影响健康，但发生在面、颈等暴露部位时，严重影响美观，容易给患者带来精神和心理上的痛苦。由于该病病因尚不明确，易诊难治，是当今皮肤病领域的一大疑难病症。目前治疗白癜风的方法主要包括紫外线照射、服用光敏药物以及表皮移植手术等。虽然，大多数治疗方法能对病况一度有所改善，但一旦停止治疗，复发率高，并且大多数药物毒副作用较大，长期使用会给患者带来较大痛苦。总之，鉴于白癜风病常见多发，治疗上存在较大难度，迫切需要研制更为有效的治疗白癜风的药物。
发明内容本发明的目的在于提供一种治疗白癜风的中药外用药液。本发明的另外一个目的在于提供该中药外用药液的制备方法。该中药外用药液由中药乌梅、菟丝子、补骨脂、红花组方，系发明人在多年临床实践基础上，以传统中医理论为指导，辩证分析，精心选药组方而成。方中乌梅为蔷薇科植物梅iVwm^mwme(Sieb.)Sieb.etZucc.的干燥近成熟果实，性平、味酸，归肝、脾、肺、大肠经，针对久病体虚、正气不固病机，具有敛肺生津的功效，为君药。现代研究表明乌梅含有枸橡酸、苹果酸、琥珀酸等，对多种皮肤真菌具有显著的抑制作用。菟丝子为旋花科一年生寄生缠绕性草本植物菟丝子C^cwtoc/z/'em^Lam.的干燥成熟种子，性平，味甘、辛，归肝、肾经，具有补肾固精，养肝明目的功效，其既补肾阳，又补肾阴，肾主黑色，是补肾良药，为臣药。佐药补骨脂为豆科植物补骨脂Aora/wcoo^/o//flL.的干燥成熟果实，性大温，味苦、辛，归肾、脾经，具有补肾助阳功效，能加强君、臣药之功效。现代研究表明其所含补骨脂乙素能促进皮肤黑色素的生成。红花为菊科植物红花a^/^mwW/'cton'船L.的干燥花，性温，味辛，归心、肝经，具有活血通络、化斑功效，是君、臣、佐药之载体，可于皮肤白斑处产生黑色素岛，促使皮肤患部产生黑色素，能使全方相得益彰。本发明中药外用药液组分的用量也是经发明人长期临床实践、大量摸索得出，各组分的用量在下述重量范围都具有较好疗效乌梅120份、菟丝子120份、补骨脂120份、红花110份，优选为乌梅110份、菟丝子110份、补骨脂110份、红花15份，最优选为乌梅3份、菟丝子2份、补骨脂2份、红花1份。本发明所述的中药外用药液的制备方法主要包括如下步骤(a)称量按重量份称取各原料药，备用；(b)提取将按重量份称取的原料药以溶剂提取，合并提取液，浓縮，得活性组分；本步骤所用的提取溶剂为水或各种浓度的乙醇，优选为50%95%乙醇水溶液。所用的提取方法可为渗漉提取、浸渍提取或回流提取，优选渗漉提取、浸渍提取，最优选渗漉提取。提取溶剂的用量因提取方法有所差异，渗漉提取用量为1050倍，优选为2030倍，浸渍提取用量为2060倍，优选为3050倍。(c)制剂将步骤(b)所得活性组分配以制剂学上可接受的辅料载体，采用常规制剂技术即可制成液体制剂。具体制备方法结合具体实施例予以详细说明。本发明中药外用药液所用原料价廉易得，制备方法简便，使用方便，经多年临床应用，对白癜风具有较好的疗效。鉴于白癜风发病人群数量巨大，加之该病容易复发，本发明治疗白癜风的中药外用药液具有显著的优势。具体实施例方式下面结合具体实施例对本发明作进一步阐述，但不限于以下实施实施例1称取乌梅30g、菟丝子20g、补骨脂20g、红花10g，2000ml80。/。乙醇渗漉提取，提取液减压浓縮至约60ml，补加95%乙醇至120ml，即得。实施例2称取乌梅100g、菟丝子10g、补骨脂50g、红花10g，5000ml60。/。乙醇浸渍提取，提取液减压浓縮至约150ml，补加95%乙醇至300ml，即得。实施例3称取乌梅200g、菟丝子50g、补骨脂10g、红花5g，6000ml95。/。乙醇渗漉提取，提取液减压浓縮至约250ml,补加95%乙醇至500ml，即得。实施例4称取乌梅50g、菟丝子100g、补骨脂100g、红花10g，7000ml80%乙醇浸渍提取，提取液减压浓縮至约250ml，补加95。/。乙醇至500ml，即得。实施例5称取乌梅50g、菟丝子50g、补骨脂200g、红花20g，500Oml80。/o乙醇回流提取，提取液减压浓縮至约250ml，补加95°/。乙醇至500ml，即得。实施例6称取乌梅50g、菟丝子200g、补骨脂50g、红花100g，6000ml95%乙醇渗漉提取，提取液减压浓縮至约250ml，补加95。/。乙醇至500ml，即得。实施例7本发明人对本发明中药外用药液(消斑酊)治疗白癜风的疗效进行了临床观察。将首诊白癜风进展期病例随机分为消斑酊组和10%补骨脂酊组(阳性对照组)，每例详细记录病史和病位，每组每月随行治疗观察一次，共4次为一个疗程，并详细测量病位的面积变化。治疗方法为先按摩患处13分钟，然后用纱布蘸药液，轻度按摩患部35分钟，以不擦破皮肤为度，每日34次，擦后暴露23分钟。疗效标准痊愈白斑全部回复正常色素，治愈面积达100%;显效白斑恢复正常色素面积60%以上；有效白斑恢复正常色素面积大于10%，小于60%;无效白斑恢复正常色素面积小于10%，或无变化。临床治疗结果表明消斑酊治疗组于治疗2周后见效，多数为23周，如治疗8周后无效者，虽再继续治疗也常难奏效。痊愈病例用药时间不等，多数在34个月痊愈。具体结果见表1。结果表明本发明中药外用药液疗程短，疗效确切，愈后不易复发，并且由于价格低廉，使用方便，更容易被患者接受，具有显著的优势。表l消斑酊治疗白癜风的临床疗效观察[例(％)]tableseeoriginaldocumentpage7实施例8患者邵x，男，15岁，于2007年11月就诊，自诉3年前先在右眼外侧处发现有一块白色斑，形状椭圆，不痛不痒，后来不知不觉右上眼睑处出现了3块白斑，最大为1cmx2cm，不对称，慢慢经过3年，白斑连成一片，整个右半脸全部变白色。检查所见须发白，舌淡苔薄白，脉细数，精神萎靡，情绪低落，一般情况尚可，实验室检查(-)。诊断为局限性白癜风进展期。中医辨证属气血不足，血行不畅，黑色素代谢障碍。来就诊前曾在其他大医院经治疗无效。经使用本发明中药外用药液(用药方法同实施例7)，3个月有黑色素产生，一年痊愈。实施例9患者居x，男，35岁，于2007年7月就诊，患白癜风3个月，先开始从颈部向肩部扩展，去其他大医院就诊3个月，症状不但没有控制，反而白斑迅速发展，故经介绍就诊。检查所见须发白，脉细弦，一般情况可，肩部白斑有6块，边界不清，白斑最大为7.5cmxl.5cm，有扩展趋势，实验室检査(-)。诊断为局限性白癜风。中医辨证属肝气郁结，气机不畅。经使用本发明中药外用药液(用药方法同实施例7)，3个月有黑色素产生，半年痊愈。实施例IO患者潘xx，男，45岁，于2008年11月就诊。自诉15年前颈部、头部各出现2cmx2cm白斑各一块，不痛不痒，寐纳可，二便正常，脉细数，舌红苔薄白，精神尚可，两肺呼吸清，脉搏82次/min，血压130/85，腹检(-),NS(-)。诊断为泛发型白癜风进展期。中医辨证属肝肾亏虚。经使用本发明中药外用药液(用药方法同实施例7)，3个月有黑色素产生，半年痊愈。实施例ll患者邵x，男，21岁，于2008年3月就诊，自诉3年前发现面部痣旁出现白癜风病灶。一年前，面部眼旁、口部及胸部出现白斑多处。检查所见血压90/60mmHg，脉细弦数，舌苔厚，咽红，扁桃体I。肿大，充血，心律齐，72次/分，未闻杂音，二肺呼吸均匀。眼、口角、后背、臀部可见白癜风病灶，最大为6cmxl0cm，胸部可见晕痣型白斑，实验室检查(-)。诊断为泛发型白癜风、晕痣型白斑。中医辨证属肝气郁结，风热袭表。经使用本发明中药外用药液(用药方法同实施例7)，1.5个月晕痣消失，3个月基本控制，1年余痊愈。权利要求1、一种治疗白癜风的中药外用药液，其特征在于由下列重量份的原料药制成乌梅1～20份、菟丝子1～20份、补骨脂1～20份、红花1～10份。2、根据权利要求1所述的中药外用药液，其特征在于由下列重量份的原料药制成乌梅110份、菟丝子110份、补骨脂110份、红花15份。3、根据权利要求l所述的中药外用药液，其特征在于由下列重量份的原料药制成乌梅3份、菟丝子2份、补骨脂2份、红花1份。4、权利要求1或2或3所述的中药外用药液的制备方法主要包括如下步骤(a)称量按重量份称取各原料药，备用；(b)提取将按重量份称取的原料药以溶剂提取，合并提取液，浓縮，得活性组分；(C)制剂将步骤(b)所得活性组分配以制剂学上可接受的辅料载体制成液体制剂。5、根据权利要求4所述的中药外用药液的制备方法，其特征在于(b)步骤所用的提取溶剂为50%95%乙醇水溶液。6、根据权利要求4所述的中药外用药液的制备方法，其特征在于(b)步骤所用的提取方法为渗漉提取和浸渍提取。全文摘要本发明涉及一种治疗白癜风的中药外用药液，其是由重量份的乌梅1～20份、菟丝子1～20份、补骨脂1～20份、红花1～10份作为原料制成。本发明中药外用药液可以使用适宜溶剂，采用渗漉、浸渍、回流方法制备。本发明中药生发液经多年临床应用，表明以其治疗白癜风，应用方便，疗效确切，不易复发，无毒副作用。本发明中药外用药液还具有组方简单，制备简便，成本低廉的显著优势。文档编号A61P17/00GK101502577SQ200910047548公开日2009年8月12日申请日期2009年3月13日优先权日2009年3月13日发明者朱伟菊申请人:朱伟菊
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