一种治疗前列腺炎的药物及制备方法

刘雁辉 2018-12-29

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专利名称：：一种治疗前列腺炎的药物及制备方法
技术领域：
：本发明涉及一种中药制备方法，具体是一种治疗前列腺炎的药物及制备方法。
背景技术：
：在已有技术中，治疗前列腺炎疾病的药物——前列舒乐胶囊(标准YBZ05102006)处方为淫羊藿1600g、黄芪800g、蒲黄600g、车前草800g、川牛膝200g。制备方法为取规定量的淫羊藿、黄芪、蒲黄、车前草、川牛膝加水2000g，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓縮至相对密度为1.4(8(TC测)的浸膏，干燥，粉碎成细粉，加入适量辅料，混匀，制成颗粒，干燥，装胶囊，制成1000粒，即得。该工艺得到的产品经检测其主要成份淫羊藿苷(C33H4。015)含量为1.2mg/粒。检测方法照高效液相色谱法(中国药典2005年版一部附录VID)测定。该制备方法缺点是生产时间过长，工效低，工艺温度过高，其有效成份易被破坏，降低疗效。
发明内容本发明的目的是针对上述不足而提供一种工艺效果更好的一种治疗前列腺炎药物的制备方法。本发明的技术解决方案是一种治疗前列腺炎药物的方法包括以下步骤(1)原料药为淫羊藿1600g、黄芪800g、蒲黄600g、车前草800g和川牛膝200g。(2)取规定量的淫羊藿、黄芪、蒲黄、车前草和川牛膝加水2000g热回流提取2.5小时，6(TC减压浓縮成稠膏，6(TC真空干燥，粉碎成细粉，与辅料混匀，制成胶囊剂。药品主要成份淫羊藿苷检测结果检测方法照高效液相色谱法(中国药典2005年版一部附录VID)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-水(25:75)为流动相；检测波长为270nm;理论板数按淫羊藿苷峰计，应不低于3000。对照品溶液的制备精密称取淫羊藿苷对照品适量，加甲醇配制成每lml含55iig的溶液，即得。供试品溶液的制备取本品装量差异项下的内容物0.3g，精密称定，精密加入70%乙醇50ml，称定重量，超声处理30分钟，放冷，用70%乙醇补足减失的重量，滤过，滤液作为供试品溶液。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10iU，注入液相色谱仪，测定，淫羊藿苷(C33H4。015)含量为2.Omg/粒，即得。两种工艺得到的产品其主要成份淫羊藿苷(C33H4。015)含量每粒相差0.8mg/粒，生物利用度可提高66%.由此可见工艺创新优化后效果明显，大大提高了产品的疗效。工艺选择正交试验结果为因素水平表3tableseeoriginaldocumentpage4

由试验结果选择最佳实验条件为提取时间2.5小时，浓縮温度及烘干温度均为60°C。本发明的优点是本发明制成的药物有效成分含量高，比传统工艺提高工效，提高得率。在制备过程当中有效成份未被分解，并经过药效学研究表明，其药物有效成份含量得到最大程度保留，从而提高了药物的生物利用度.比原方法具有明显的优势。下面将结合实施例对本发明的实施方式作进一步详细描述。具体实施例方式—种治疗前列腺炎药物的方法包括以下步骤1、所用药物原料为淫羊藿1600g、黄芪800g、蒲黄600g车前草800g、川牛膝200g。2、取规定量的淫羊藿、黄芪、蒲黄、车前草、川牛膝加水2000g热回流提取2.5小时，6(TC减压浓縮成稠膏，6(TC真空干燥，粉碎成细粉，与适当辅料混匀，制成胶囊剂供临床使用。权利要求一种治疗前列腺炎药物的方法，包括以下步骤(1)原料药为淫羊藿1600g、黄芪800g、蒲黄600g、车前草800g和川牛膝200g；(2)取规定量的淫羊藿、黄芪、蒲黄、车前草和川牛膝加水2000g热回流提取2.5小时，60℃减压浓缩成稠膏，60℃真空干燥，粉碎成细粉，与辅料混匀，制成胶囊剂。全文摘要本发明涉及一种中药制备方法，具体是一种治疗前列腺炎的药物及制备方法。制备方法为原料药为淫羊藿1600g、黄芪800g、蒲黄600g、车前草800g和川牛膝200g。取规定量的淫羊藿、黄芪、蒲黄、车前草和川牛膝加水2000g热回流提取2.5小时，60℃减压浓缩成稠膏，60℃真空干燥，粉碎成细粉，与辅料混匀，制成胶囊剂。本发明制成的药物有效成分含量高，比传统工艺提高工效，提高得率。在制备过程当中有效成份未被分解，并经过药效学研究表明，其药物有效成份含量得到最大程度保留，从而提高了药物的生物利用度，比原方法具有明显的优势。文档编号A61K36/88GK101700327SQ200910310530公开日2010年5月5日申请日期2009年11月27日优先权日2009年11月27日发明者杜明珠申请人:通化斯威药业股份有限公司

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