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专利名称：一种治疗心脑血管病的药物组合物及其制备方法 技术领域： 本发明涉及一种治疗心脑血管病的药物，具体地说是灯盏细辛、冰片和人参或人 参叶或人参茎叶原料制成的药物组合物。 背景技术： 脑血管病是导致人类死亡的三种主要疾病之一，仅次于心脏病及癌症，分为急性 和慢性两种，急性脑血管病在临床上称为脑卒中、脑中风或脑血管意外。慢性脑血管病是指 脑动脉硬化症及其引起的慢性脑损害和血管性痴呆而言。急性脑血管病又可分为两大类 一类是出血性脑血管病，包括脑出血和蛛网膜下腔出血；另一类为缺血性脑血管病(即缺 血性中风)，包括脑血栓形成、脑栓塞、腔隙性脑梗死和短暂性脑缺血发作(TIA)等。脑卒中的年发病率在世界范围内平均为140/10万-200/10万人口，东方人高于西 方人，其中尤以东欧国家和前苏联的一些国家较高，排在第一方阵。我国脑卒中死亡率在 80/10万-140/10万之间。脑卒中患病率在我国城市居民中较高，平均达700/10万人口。农 村地区由于医疗条件差，患病后存活期相对较短，但农村的患病率较城市低，平均在300/10 万-400/10万。按照以上流行病学调查结果推算，我国每年新发生脑卒中病人数在150万 以上；每年死于脑卒中的人数超过120万；发生脑卒中后存活下来的患者多达500万-600 万，其中3/4留有不同程度的后遗症。这种病不但给患者和家属带来痛苦和沉重的经济负 担，也给国家带来巨大的经济损失。缺血性中风是指脑血栓形成或脑血栓的基础上导致脑梗塞、脑动脉堵塞而引起的 偏瘫和意识障碍。除血瘀证这一基本证型外，其余主要证型为气虚血瘀、痰阻血瘀、阳亢化 风、痰热阻络等。据临床观察，老年中风病人以气虚血淤多见。气虚血淤型的血液流变学的 多项指标明显高于其他证型，这是由于老年人脏气虚衰，气血不足，脉络空虚，气血痹阻，血 液更易处于高凝状态，从而导致了脑血管病的发生。现代医学对缺血性中风的治疗可用低分子右旋醣酐静脉滴注，以稀释血液，减少 血粘度和 血细胞积聚，增加血流速度，有利于微循环以及应用血管扩张药物和抗凝疗法；但 西医治疗方法的作用靶点有限，不能发挥整体治疗的作用。中医治疗则讲究“气行则血行”， “气滞则血瘀”，气虚不能帅血行，则血行不畅而瘀滞，以补气活血化瘀法治疗中风，正是针 对“气虚血瘀”病机而设。现代越来越多的具有改善血循环作用的中药制剂受到青睐，帮助 广大临床医生提高了中风的治愈率。但多数药物并不是直接针对缺血性脑中风而设计，其 对缺血性脑中风的疗效并不确切，仍不能满足临床治疗需要。 发明内容 本发明的目的就是提供一种新的治疗心脑血管病的药物组合物，该药物组合物既 能活血化淤、又能益气行血，气血同治，同时更有促药物透过血脑屏障、“引药上行”等功效， 可有效的治疗缺血性脑中风等疾病。本发明解决其技术问题所采用的技术方案是 一种治疗心脑血管病的药物组合物，它主要由下述重量份配比的原料药制成人参(五加科植物人参的根及根茎)、人参叶(人参的叶)、人参茎叶(人参的茎 和叶)中的至少一种1-10份，灯盏细辛2-35份，冰片0.02-0. 8 份。上述各原料药的重量份配比可优选为人参、人参叶、人参茎叶中的至少一种2-8份，灯盏细辛5-30份，冰片0.05-0. 5 份。上述各原料药的重量份配比可进一步优选为人参、人参叶、人参茎叶中的至少一种3-7份，灯盏细辛10-25份，冰片0.08-0.4 份。上述各原料药的重量份配比可更优选为人参、人参叶、人参茎叶中的至少一种4-6份，灯盏细辛15-22份，冰片0.2-0.3 份。上述药物可以是注射剂、滴丸剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂中的任何一种现有药物剂 型。其中注射剂包括输液、粉针、小针；片剂包括普通片剂、缓释片、分散片、泡腾片、口腔 崩解片等；胶囊剂包括硬胶囊和软胶囊。本发明治疗心脑血管病的药物组合物，可通过包括下述主要步骤的方法制备(但 不限于以下方法)(1)提取人参、人参叶、人参茎叶取所述配比的人参、人参叶、人参茎叶药材，用乙醇或水提取，收集提取液并浓缩， 在浓缩后的提取液中，加水稀释，静置沉淀，过滤，取上清液浓缩成稀浸膏；将上述稀浸膏过 大孔吸附树脂柱，先用水或1-20%的低浓度乙醇洗脱，除去溶于极性溶剂的杂质，将该水或 低浓度乙醇的洗脱液弃去不用；再用40-95%的高浓度乙醇洗脱，收集此高浓度乙醇洗脱 液，将回收乙醇后的洗脱液干燥，即得人参、人参叶、人参茎叶提取物；(2)提取灯盏细辛取所述配比的灯盏细辛药材，用乙醇提取或碱水渗漉，收集提取液或渗漉液，将醇 提取液回收乙醇至无醇味后的药液或渗漉液通过大孔吸附树脂柱或聚酰胺树脂柱，先用水 或1-20%的低浓度乙醇洗脱，除去溶于极性溶剂的杂质，将该水或低浓度乙醇的洗脱液弃 去不用；再用40-95%的高浓度乙醇洗脱，收集此高浓度乙醇洗脱液，将回收乙醇后的洗脱 液干燥，即得灯盏细辛提取物；(3)制成制剂取上述步骤(1)得到的人参、人参叶、人参茎叶提取物，和步骤(2)得到的灯盏细 辛提取物，与所述配比的冰片混合(必要时，还可根据制备不同剂型药物的需要，加入相应 的药用辅料)，制成可接受的各种药物剂型，即可。本发明药物所治疗的心脑血管病，主要包括脑血栓、脑缺血、冠心病、心绞痛、心肌缺血、心衰、心律失常、神经损伤、老年痴呆、帕金森综合症等。本发明药物组合物的配方中，人参叶或人参或人参茎叶具补气作用，适合气虚之 人；灯盏细辛味辛性温，活血通络；二药合用，实现补气活血通络之功，使气血同行，正是切 中“气虚血瘀”之病机；冰片苦而微寒，芳香走窜，开窍醒脑，《本草衍义》中记载“独行则势 弱，佐使则有功”，并有“率领群药”“引药上行”的作用，兼具佐、使、引药作用，现代医学研究 证实，冰片更有促药物透过血脑屏障的功效。人参叶、灯盏细辛辅以冰片，得以率药性上行 头目，使药物进入头部，共奏益气活血，醒脑开窍之功，本方组方精炼，仅用药三味，达到了 补气、活血、通络、醒脑之功效，相须为用，实现了气血双通，标本兼治之作用。与现有技术相比，本发明的有益效果是该药物组合物由人参、人参叶、人参茎叶中的至少一种，与灯盏细辛和冰片等原料 药制成，既能活血化淤、又能益气行血，气血同治，同时更有促药物透过血脑屏障、“引药上 行”等功效，使疗效得以显著提高。经药效学试验证明其疗效显著。 具体实施例方式下面结合具体实施方式 对本发明作进一步的详细描述。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于下述实施例。实施例1-10按照下述表1中所列各实施例的原料配比及剂型，分别制备治疗心脑血管病的药 物组合物1-10。表1各实施例的原料重量配比及剂型 权利要求 一种治疗心脑血管病的药物组合物，它主要由下述重量份配比的原料药制成人参、人参叶、人参茎叶中的至少一种1 10份，灯盏细辛2 35份，冰片0.02 0.8份。 2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于所述的各原料药的重量份配比为人参、人参叶、人参茎叶中的至少一种2-8份， 灯盏细辛5_30份， 冰片0. 05-0. 5 份。 3.根据权利要求2所述的药物组合物，其特征在于所述的各原料药的重量份配比为人参、人参叶、人参茎叶中的至少一种3-7份， 灯盏细辛10-25份， 冰片0. 08-0. 4 份。 4.根据权利要求3所述的药物组合物，其特征在于所述的各原料药的重量份配比为人参、人参叶、人参茎叶中的至少一种4-6份， 灯盏细辛15-22份， 冰片0. 2-0. 3份。 5.根据权利要求1-4中任一项所述的药物组合物，其特征在于所述的药物是注射剂、 滴丸剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂中的任何一种现有药物剂型。 6.根据权利要求5所述的药物组合物，其特征在于所述的注射剂包括输液、粉针、小针。 7.根据权利要求5所述的药物组合物，其特征在于所述的片剂包括普通片剂、缓释 片、分散片、泡腾片、口腔崩解片。 8.根据权利要求5所述的药物组合物，其特征在于所述的胶囊剂包括硬胶囊和软胶囊。 9.一种权利要求1-8中任一项所述的药物组合物的制备方法，包括下述主要步骤(1)提取人参、人参叶、人参茎叶取所述配比的人参、人参叶、人参茎叶药材，用乙醇或水提取，收集提取液并浓缩，在浓 缩后的提取液中，加水稀释，静置沉淀，过滤，取上清液浓缩成稀浸膏；将上述稀浸膏过大孔 吸附树脂柱，先用水或1-20%的低浓度乙醇洗脱，除去溶于极性溶剂的杂质，将该水或低浓 度乙醇的洗脱液弃去不用；再用40-95%的高浓度乙醇洗脱，收集此高浓度乙醇洗脱液，将 回收乙醇后的洗脱液干燥，即得人参、人参叶、人参茎叶提取物；(2)提取灯盏细辛取所述配比的灯盏细辛药材，用乙醇提取或碱水渗漉，收集提取液或渗漉液，将醇提 取液回收乙醇至无醇味后的药液或渗漉液通过大孔吸附树脂柱或聚酰胺树脂柱，先用水或 1-20%的低浓度乙醇洗脱，除去溶于极性溶剂的杂质，将该水或低浓度乙醇的洗脱液弃去 不用；再用40-95%的高浓度乙醇洗脱，收集此高浓度乙醇洗脱液，将回收乙醇后的洗脱液干燥，即得灯盏细辛提取物； (3)制成制剂取上述步骤(1)得到的人参、人参叶、人参茎叶提取物，和步骤(2)得到的灯盏细辛提 取物，与所述配比的冰片混合，制成可接受的各种药物剂型，即可。 全文摘要 本发明公开了一种治疗心脑血管病的药物组合物，它由人参、人参叶、人参茎叶中的至少一种，以及灯盏细辛和冰片为原料制成。该药物组合物既能活血化瘀、又能益气行血，特别对于缺血性脑血管病更具好的疗效。 文档编号A61P9/00GK101987112SQ20091006017 公开日2011年3月23日 申请日期2009年7月30日 优先权日2009年7月30日 发明者李文军 申请人:李文军 |
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