专利名称：：一种治疗儿童慢性咳嗽、变应性鼻炎的药物及其制备方法
技术领域：
：本发明涉及一种治疗儿童慢性咳嗽、变应性鼻炎的药物，特别是一种在三伏天进行穴位贴敷，以期冬病夏治的治疗儿童慢性咳嗽、变应性鼻炎的中药药物。本发明还涉及该药物的制备方法。
背景技术：
：儿童处在生长发育过程中，各器官因发育不全而比较脆弱，其功能和形态未至完善，机体抵抗外邪功能较差；同时儿童又不知寒暖自调，难以适应外界气候变化。故在春秋冬气候多变之时，易发咳嗽、鼻炎等症。若治疗不当，极易则发展成为慢性咳嗽、变应性鼻炎，反复发作，迁延难愈，成为临床上的疑难病症。目前对于儿童慢性咳嗽、变应性鼻炎的治疗主要是采用针对病原体及对症治疗，大多是口服西药和中药汤剂。药物要经过肠胃吸收，达到一定的循环浓度才能对病灶发挥作用，但是随着药物浓度的增大，其毒副作用对人体的损害也在加大，西药毒副作用较大，很容易造成儿童组织器官的不可逆转损伤，虽然中药属于天然药材，但因中药的特殊味道，儿童又不易配合服用。上述药物往往是治标不治本，只能缓解症状，远期疗效差，大多数患儿即使长期服药也无法解决复发的问题。因此，研究开发一种作用直接、儿童易于接受、又无毒副作用的药物势在必行。
发明内容本发明的目的是提供一种穴位贴敷、冬病夏治的治疗儿童慢性咳嗽、变应性鼻炎的药物，该药物具有健脾益肺，化痰止咳，培元补肾之功效，适应于春秋冬寒冷之际发作或加重的儿童慢性咳嗽、变应性鼻炎。提供一种上述药物的制备方法，是本发明的另一发明目的。本发明的药物是由以下重量份数的中药为原料药制备获得的白芥子15'30麦门冬10-20细辛8'15桔梗15-30乌梅8'15肉桂8'15生姜汁30'60蜂蜜30-60。进一步地，本发明的药物是由以下重量份数的中药为原料药制得的白芥子20麦门冬15细辛10桔梗20乌梅10肉桂10生姜汁45蜂蜜45本发明将上述药物制成膏剂使用，其具体制备方法是将生姜洗净，切片，绞汁过滤制成生姜汁备用；将白芥子、细辛、桔梗、麦门冬、乌梅、肉桂按照所述重量份数混合均匀，于506(TC干燥后，粉碎成100120目的药粉，加入所述重量份数的生姜汁和蜂蜜调和均匀，灭菌消毒制得膏剂产品。本发明制成的膏剂按照辨病取穴法进行穴位贴敷治疗，具体的贴敷穴位如下，每组穴位交替使用。儿童慢性咳嗽第一组穴定喘、肺俞、心俞、膈俞、中府；第二组穴大椎、风门、脾俞、天突、膻中、丰隆；第三组穴肺俞、膏肓俞、肾俞、气户。儿童变态反应性鼻炎第一组穴大椎、风门、印堂、外关、脾俞；第二组穴肺俞、厥阴俞、曲池、迎香、列缺；第三组穴大杼、膈俞、印堂、关元、肾俞。贴敷时间在农历初、中、末伏的前两天进行穴位贴敷，并在入伏前的农历夏至和入伏前一周各进行加强贴一次，入伏后每伏连贴2天，每两伏之间间隔8天，每次贴药时间23小时，治疗一个伏天为一个疗程。经络'内属脏腑，外络肢节，沟通表里，贯穿上下'，是人体营卫气血循环运行出入的通道，而穴位则是上述物质在运行通路中的交汇点，是'脉气所发'和'神气游行出入'的场所。根据中医脏腑_经络相关理论，穴位通过经络与脏腑密切相关，不仅有反映各脏腑生理或病理的机能，同时也是治疗五脏六腑疾病的有效剌激点。穴位贴敷治疗内外诸疾的理论依据是'调节经脉、平衡阴阳'，通过将不同的药物贴敷于适宜的穴位，使药物直接作用于病所，作用原理归之有三1.扶正祛邪。病从外入，六淫致病则邪入机体，正邪交争，正盛邪退、正虚邪进，甚则伤正，故邪盛时须祛邪。病从内生，七情致病则脏腑气血功能紊乱而耗伤正气。正虚之时，必须扶正，以发挥机体的调节作用，抗邪外出，邪去正安、正复邪却，贴敷疗法就有此作用。2.平衡阴阳。经云'谨察阴阳所在以调之，以平为期'，疾病发生的过程即是阴阳失调的过程，健康人阴阳平衡，互相维系，故经云'阴平阳秘，精神乃治'。阴阳一旦失去平衡，则会出现阴阳偏盛偏衰，阴盛则阳病，阳盛则阴病。因此，治疗疾病就是协调阴阳，使之平衡。3.升降复常。升降是人体脏腑气血运动的一种形式，如肝升肺降，水升火降，脾升胃降。一旦升降失常则产生病变，主要表现有三一是升降不及；二是升降太过；三是升降逆乱。贴敷之药可使升降复常。儿童慢性咳嗽属中医学'咳嗽'范畴，变应性鼻炎属'鼻鼽'范畴，常因气候寒冷而诱发或加重。中医学认为，肺主宣发肃降，主气，司呼吸，开窍于鼻。儿童形气未充，肌肤柔弱，最易为六淫之邪侵袭，不论邪从口鼻而入，或从皮毛而受，肺必首当其冲，致使肺气郁闭不宣，清肃之令不行，影响肺气的宣肃则发为咳嗽，循经上扰，邪滞鼻窍则发为鼻鼽。治宜培土生金，化痰止咳，培补元阳。本发明组方中，白芥子辛散温通利气，能温化寒痰，通络散结，尤其能祛皮里膜外之痰；细辛温肺化饮，镇咳祛痰，善散风祛寒行水；桔梗开宣肺气，祛痰排脓；乌梅敛肺止咳、和胃生津；麦门冬养阴润肺，益胃生津，可补小儿阴液之不足；肉桂固肾补元阳，通血脉，开腠理，祛寒湿，除积冷；生姜发汗解表，温肺止咳，温中止呕；蜂蜜缓4急补中，润肺止咳；诸药合用，共奏健脾益肺，化痰止咳，培元补肾之功，用于治疗儿童慢性咳嗽、变应性鼻炎春秋冬寒冷之际发作或加重，疗效确切。将本发明药物穴位贴敷治病之所以能收到上述三大治疗作用，主要依赖于药物剌激穴位产生的局部剌激作用和经络的调节作用，即穴效和药效双重效应的结果。鉴于儿童皮肤稚嫩易受化学物质伤害的特点，本发明药物中使用生姜汁调和敷贴穴位，无剌激无毒副作用，并且最易使药物通过皮肤渗透吸收，激发经气，调整脏腑阴阳，从而祛散伏痰，提高机体免疫能力。另外，儿童具有'肺为娇脏，易受外邪'的生理特点，取肺俞穴是肺之精气输注之处，可调理肺脏机能，止咳平喘；风门、大杼祛邪宣肺平喘；大椎为诸阳之会，可宣通肺气、泄热降逆平喘；膻中为气之会穴、心包经之募穴、手足太阳经、手足少阳经与任脉的交会穴，能调理肺气、疏通经脉、宽胸理气、化痰平喘；天突、气户降逆顺气、祛痰利肺；中府为肺之募穴，是诊断和治疗肺病的重要穴位之一，具有宣肺理气，止咳平喘，清泻肺热，健脾补气的功效；定喘为止哮平喘之经验穴；丰隆和胃气，化痰湿；厥阴俞、心俞、膈俞均为膀胱经穴，调整肺脏功能，治疗咳嗽、变应性鼻炎等肺系疾病；小儿病情持续日久必将损伤阳气，膏肓俞补虚益损，调理肺气、脾俞健脾和胃，利湿升清、肾俞益肾助阳、关元大补元气，此四穴均为肺系慢性虚损性疾病的常用穴；印堂、迎香为治疗鼻病的要穴，通鼻窍，利肺气。外关、曲池、列缺均为手三阳经穴，手三阳经上行于面部，根据经脉所行主治所及，故鼻病常选此三穴。现代研究认为，针剌、艾灸或药物敷贴脊柱(胸段)两侧穴位，能剌激人体于胸段的交感神经(椎旁节)，降低迷走神经紧张度，兴奋交感神经，使气管及鼻腔粘膜的血管收縮，炎性渗出物减少，解除支气管的痉挛状态，对气的阻力降低，改善通气功能，从而达到治疗疾病的目的。本发明根据中医'春夏养阳，秋冬养阴'的理论，利用人体阳气与自然界生物阳气相接的这一有利时机，运用纯阳固本的纯中药制剂，通过对人体穴位的剌激，激发经络功能，调和气血，改善血液循环，促进和调整机体的免疫功能，增强人体的内在抗病能力，调整机体和外界环境的平衡，从而达到内病外治的目的。将本发明药物用于治疗儿童寒性疾病，能最大程度地驱风祛寒，祛除体内沉痼，调整人体的阴阳平衡，预防旧病复发或减轻其症状，并为秋冬储备阳气，令人体阳气充足至冬季时不易被严寒所伤。人与自然界息息相关，依靠天地之气生存，随四时变化规律而成长。疾病的发生随春夏秋冬的季节变化而不同，其治疗亦应随季节变化而各异。儿童慢性咳嗽、变应性鼻炎的发生主要是因为素体虚寒，而又外受寒邪，其病因为'阳虚感寒'，故'寒'为病之本，称之为冬病。三伏天是全年气温最高，人体阳气最旺盛的时候，借着天人之阳盛之时，趁疾病缓解之期，采用温热助阳的药物对阳虚之体进行治疗，充分发挥中医药预防保健的优势，体现了中医'已病防变，未病先防'的治未病思想，预防旧病复发或减轻其症状，并为秋冬储备阳气，使小儿体内阳气充足，抗病御寒能力大增，祛除体内沉寒痼冷之宿疾，以达到不发病或少发病的目的。因此，本发明药物借助自然气候的有利条件，更好的发挥了药物的治疗作用，起到了事半功倍之效。为进一步考察本发明药物的临床疗效和安全性，选择155例慢性咳嗽、变应性鼻炎患JL对本发明药物的疗效进行了临床观察。155例患儿中，男80例，女75例，年龄312岁，病程1个月3年，其中慢性咳嗽73例、变应性鼻炎82例，并分别与西药治疗的60例、80例病例进行对比观察。治疗方法治疗组使用本发明药物膏剂，按照前述贴敷时间选取前述穴位进行药物贴敷，每个穴位2g药膏，治疗一个伏天为一疗程。连续贴敷3年为一疗程，连用1个疗程。对照组采用西医常规给予抗生素及对症支持疗法。儿童慢性咳嗽确定病因后予以特异性治疗咳嗽变异性哮喘予以P2受体激动剂100200iig，23次/天，每次吸入普米克气雾剂100200iig，23次/天，连续4周以上。鼻后滴漏综合征予以鼻腔滴麻黄碱(5岁以下按1:3稀释，5岁以上按1:2稀释)qNX2周，同时鼻腔滴入丙酸倍氯米松50iig，qN，连续2周以上，有急性鼻窦炎者应用抗生素治疗，鼻窦有脓性分泌物者予以鼻窦穿剌或置换疗法，急性者疗程2周，慢性者疗程4周。支原体感染者予以阿奇霉素10mgkg—1d—1口服，服3天停4天连续3周。胃食管反流症患儿予胃动力药及奥美拉唑口服抗反流治疗。变应性鼻炎口服氯雷他定，体重大于30kg每天一次，每次10mg;体重小于30kg每天一次，每次5mg，3周为一个疗程。疗效评定标准参考1994年国家中医药管理局发布的《中医病证诊断疗效标准》。慢性咳嗽疗效标准治愈咳嗽消失，喉间无痰声，听诊干、湿哕音消失，如有发热，则体温降至正常；好转咳嗽减轻，两肺呼吸音清晰，痰减少；未愈咳嗽症状及体征未见明显改善或加重。变应性鼻炎疗效标准治愈治疗1个疗程症状消失，观察1年未见复发。好转1个疗程后症状明显减轻，发作次数较少，但仍需配合其他药物治疗。未愈1个疗程后病情无变化。治疗结果表1各病症治疗前后疗效比较tableseeoriginaldocumentpage6二种病症的治疗组和对照组有效率比较均为P<0.05。不良反应治疗期间有6%左右的患儿会出现局部过敏发痒，取下药物后缓解，3%的病人会出现轻度灼烧痛，取下药物后对症处理，很快症状消失。本发明药物集针灸与药物治疗之所长，是穴位与药物的双重作用结果，特别是根据儿童脏腑娇嫩，尤以'肾常虚'、'脾常不足'、'肺常不足'的突出生理特点而制，疗效显著，无创伤无痛苦，对即惧针之痛，补泻难施，又怕药之苦，不肯服药的儿童尤为适宜。通过药物直接剌激穴位，并通过透皮吸收，使局部药物浓度明显高于其他部位，作用直接，'可与内治并行，而能补内治之不及'，对许多沉疴痼疾常能取得意想不到的显著功效。本发明药物用药安全，不经胃肠给药，无损伤脾胃之弊，起到标本同治的作用，疗效确切。具体实施方式实施例1将生姜洗净，切片，绞汁过滤制成生姜汁。取白芥子400g、细辛200g、桔梗400g、麦门冬300g、乌梅200g、肉桂200g混合均匀，于506(TC干燥后，粉碎成120目的药粉，加入生姜汁900g、蜂蜜900g调和均匀，装入带盖的容器内，灭菌消毒制得膏剂产品。实施例2将生姜洗净，切片，绞汁过滤制成生姜汁。取白芥子600g、细辛300g、桔梗600g、麦门冬400g、乌梅300g、肉桂300g混合均匀，于506(TC干燥后，粉碎成120目的药粉，加入生姜汁1200g、蜂蜜1200g调和均匀，装入带盖的容器内，灭菌消毒制得膏剂产品。实施例3将生姜洗净，切片，绞汁过滤制成生姜汁。取白芥子300g、细辛200g、桔梗300g、麦门冬200g、乌梅200g、肉桂200g混合均匀，于506(TC干燥后，粉碎成120目的药粉，加入生姜汁700g、蜂蜜700g调和均匀，装入带盖的容器内，灭菌消毒制得膏剂产品。权利要求一种治疗儿童慢性咳嗽、变应性鼻炎的药物，由以下重量份数的药物为原料药制备获得白芥子15～30麦门冬10～20细辛8～15桔梗15～30乌梅8～15肉桂8～15生姜汁30～60蜂蜜30～60。2.根据权利要求1所述的治疗儿童慢性咳嗽、变应性鼻炎的药物，其特征是所述各组分的重量份数为白芥子20麦门冬15细辛10桔梗20乌梅10肉桂10生姜汁45蜂蜜45。3.根据权利要求1所述的治疗儿童慢性咳嗽、变应性鼻炎的药物，其特征是将所述药物制成膏剂。4.权利要求1或2所述药物的制备方法，是将生姜洗净，切片，绞汁过滤制成生姜汁备用；将白芥子、细辛、桔梗、麦门冬、乌梅、肉桂按所述重量份数混合均匀，于506(TC干燥后，粉碎成100120目的药粉，加入所述重量份数的生姜汁和蜂蜜调和均匀，灭菌消毒制得膏剂产品。全文摘要一种穴位贴敷、冬病夏治的治疗儿童慢性咳嗽、变应性鼻炎的药物，是将白芥子、细辛、桔梗、麦门冬、乌梅、肉桂混合均匀粉碎成细粉，加入生姜汁和蜂蜜调和制成膏剂。将本发明药物在三伏天进行穴位贴敷，适用于治疗儿童慢性咳嗽、变应性鼻炎等冬性疾病春秋冬寒冷之际发作或加重疗效确切。本发明药物具有健脾益肺，化痰止咳，培元补肾之功效，并借助自然气候的有利条件，更好地发挥药物的治疗作用，起到事半功倍的效果。经慢性咳嗽73例、变应性鼻炎82例患儿临床疗效观察，总有效率分别达到94.5％和89.0％。文档编号A61P37/08GK101716326SQ200910227910公开日2010年6月2日申请日期2009年11月25日优先权日2009年11月25日发明者关芳,冀来喜,吕玉娥,张天生,燕平,郝重耀,靳聪妮申请人:山西省针灸研究所
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