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病例对照研究与横断面研究是流行病学中常用的两种研究方法。 病例对照研究是以确诊的患有某种特定疾病的一组病人作为病例组，以不患有该疾病但具有可比性的一组个体作为对照组，回顾性地收集他们既往的暴露情况，通过比较两组暴露的差异来判断暴露和疾病是否存在关联及关联的大小。这是一种由果及因的分析性流行病学研究方法，是在疾病发生后去追溯可能的病因因素。 横断面研究是在特定的时间内研究特定范围内的人群疾病、健康状况、影响疾病和健康状况的危险因素分布状况的一种描述流行病学研究。横断面研究在设计实施阶段，往往根据研究目的确定研究对象，然后查明该研究对象中每个个体在某一特定时点上的暴露(特征)和疾病的状态，最后在资料处理与分析阶段，可根据暴露(特征)的状态或是否患病的状态来分组比较。[1] 由于横断面研究也可以分患病组和非患病组，所以两者常被混淆[2]。我们用一个简单的图示来进行说明：
由上图可见，在病例对照研究中，暴露和结局是存在时间间隔的，在确定病例组和对照组后，需要在时间上追溯既往暴露情况，即先确定结果，然后再向之前寻找原因； 而在横断面研究中，暴露和结局是在同一个时间点进行测量的，不存在时间上的先后顺序，虽然在分析数据时，可以根据研究对象的患病或暴露情况自然产生患病组/非患病组、暴露组/非暴露组，并进行互相比较，但是无法推断结局与暴露之间的因果关联。 错误示例 【原文1】本研究采用以医院为基础的病例对照研究方法，选择一组食管癌患者，匹配一组非食管癌患者为对照组，调查并比较两组患者的一般人口学特征、生活方式及身体测量值（身高、体质量、腰围及臀围）的差异，确定食管癌与BMI及腰臀比(WHR)之间的关联，为食管癌的人群防治及干预措施的实施提供科学依据。（xxx杂志，2015年发表） 【原文2】采用病例对照研究设计，以NTDs（胎儿神经管畸形）高发的×省5个县作为研究现场，研究对象为此现场9所医院内进行产前检查或分娩并同意参与此研究的孕妇。病例组指经B超诊断为孕NTDs胎儿并通过终止妊娠确诊的孕妇及活/死产NTDs胎儿的孕妇。对照组指在同一医院随机选择的当地正常孕妇。检测所有研究对象血清叶酸和Hcy（同型半胱氨酸）水平，比较病例组和对照组血清叶酸和Hcy水平差异。（xxx杂志，2009年发表） 【分析】原文1中，研究的暴露因素为“身高、体质量、腰围及臀围”，结局为“是否患食管癌”；原文2中，研究的暴露因素为“血清叶酸和Hcy水平”，结局为“是否为NTDs”。但是根据原文的描述，两项研究的“暴露”和“结局”都是在同一时间进行测量的，并不满足病例对照研究“追溯既往暴露”的条件，因此原文1和原文2均不是病例对照研究。 正确示例 来看几个正确的例子，以进一步了解病例对照研究和横断面研究。 【原文3】病例是2006年10月1日-2007年7月31日，法定传染病报告系统报告的、×区托幼机构和中小学校的患病学生。对照选择标准为既往无水痘患病史，与病例按2∶1选择，配比性别、年龄（差异<1岁）、学习环境、家庭经济状况和居住地（居住在相同的居委会、村）因素。 视以往接种过VarV（水痘减毒活疫苗）者定为接种，对是否接种VarV、国产VarV不同接种剂次及国产与进口VarV的效果进行比较，未接种VarV视为暴露因素Ⅰ，只接种1剂国产VarV视为暴露因素Ⅱ，接种VarV（>1剂）视为暴露因素Ⅲ[3]。 【分析】该研究为2:1匹配的病例对照研究。暴露因素为“接种VarV”，结局为“是否患水痘”。在确定病例组和对照组后，调查所有研究对象的VarV接种史，追溯既往暴露情况，探讨VarV接种与水痘发病的关系。 【原文4】随机抽取2013年×疾控中心参加体检的人群。去除肿瘤患者及信息有缺失的人，共纳入1330人。空腹血糖(FPG) ≥ 7.0mmol/L，及医生诊断为糖尿病或已服用降血糖药者纳入糖尿病组，共173人；其余为非糖尿病组，共1157人。 调查内容包括年龄、性别、血压、糖尿病家族史、吸烟及饮酒状态。通过结构化问卷，由调查员进行一对一的询问。用标准化方法测量身高和体重，均上午参与检查并留下空腹静脉血样本，检测FPG水平。血硒检测采用电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）[4]。 【分析】该研究为横断面研究。调查内容（年龄、性别、血压、糖尿病家族史、吸烟及饮酒状态、血清硒水平）均为研究当时的情况，根据调查结果将随机抽取的人群分为糖尿病组和非糖尿病组。由于研究会对患病组和非患病组进行比较，因此容易与病例对照研究混淆，在实际运用中需要注意区分。 参考文献 [1] 李立明.流行病学[M].北京，人民卫生出版社，2015:125,157. [2] 肖雅妮,陈章颖.医学期刊中病例对照研究的常见问题[J].传播与版权,2015,10:44-46. [3] 蔡军芳,罗凤基,等.水痘减毒活疫苗接种与发病的病例对照研究[J].中国疫苗和免疫,2009,15(4):330-332. [4] 姜少琼,罗程,等.血清硒与糖尿病关系的横断面研究[J].江苏预防医学,2014,25(3):7-9. （更多内容可关注“医咖会”微信公众号：传播医学知识和研究进展，探讨临床研究方法学。） |
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