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专利名称：一种中药组合物及其制备方法 技术领域： 本发明涉及中医药领域，特别涉及一种中药组合物及其制备方法。 背景技术： 细菌性痢疾是由痢疾杆菌引起的肠道传染病，以结肠化脓性炎症为主要病变，并以全身中毒症状、腹痛、腹泻(常频繁地排出血脓粘液便)以及里急后重等为主要临床表现。急性肠胃炎分为外来的与内生的两大类。外来急性胃炎包括单纯性与腐蚀性两种；内生急性肠胃炎包括传染性与化脓性两种。单纯性肠胃炎可由化学品、物理性刺激或口服细菌与细菌毒素等引起。腐蚀性肠胃炎是由口服强酸等腐蚀剂引起。传染性肠胃炎是在全身性感染时，细菌或细菌毒素循血液途径进入肠胃组织而产生肠胃炎，因此又称为急性血原性肠胃炎。化脓性肠胃炎则往往由链球菌、葡萄球菌或大肠杆菌等引起。慢性胃炎可分为浅表性、萎缩性与肥厚性三种，由于浅表性胃炎的演变过程往往以萎缩性胃炎为其结局， 经常二者并存，故亦可称为浅表萎缩性胃炎。高级神经活动的机能障碍、急性胃炎的转化、 经常口服刺激药、一些阻性充血、胃酸缺乏、蛋白质及维生素B族缺乏等皆有可能形成慢性胃炎。飞扬草为大戟科植物飞扬草(Euphorbia hirta L.)的干燥全草，含黄酮苷类如黄鼠李苷(xanthorhamnin)、槲皮苷，同时含有两种三萜类化合物，蒲公英酮及蒲公英醇。飞杨草的茎含川烷醇(Myricyl alcohol)、蒲公英赛醇(Taraxerol)、无羁萜(Friedelin)、 B-香树脂醇(β -Amyrin)、β -谷甾醇(β -Sitosterol)及卅-烷(Hentriacontane)。飞杨草的花含没食子酸(Ellagic acid)。现代药理学研究结果表明，飞扬草冻干煎剂(剂量为350-700mg/kg)在由蓖麻油、花生四烯酸和前列腺素E2诱发的小鼠腹泻实验模型中，具有止泻作用。止泻成份为存在于飞扬草冻干煎剂中的黄酮化合物栎素，止泻作用的剂量为 25mg/kg。此外，飞扬草水煎液亦有明显的抑制或杀灭痢疾杆菌作用，对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌均具有明显抑制作用。火炭母为蓼科蓼属植物火炭母(Polygonum chinense L.)的干燥全草，含黄酮苷， 对金黄色葡萄球菌、伤寒杆菌、痢疾杆菌及大肠杆菌均有明显抑制作用。救必应为冬青科植物铁冬青(Ilex rotunda Thunb.)的干燥树皮，含黄酮苷、酚类、鞣质、三萜苷，并分离出β-香树脂醇(β-Amyrin) β-谷甾醇(β-Sitosterol)和硬脂酸。现代药理学研究结果表明，救必应黄酮苷部分，对豚鼠离体回肠有松驰作用，且能拮抗乙酰胆碱引起的肠痉挛。煎剂在试管内能抑制金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌及痢疾(弗氏)、伤寒、绿脓杆菌。目前由这三种中药材制成的治疗细菌性痢疾、急慢性肠胃炎的中药片剂虽能掩盖药物不良嗅味、提高药物稳定性、提高药物的生物利用度、容易吞服、服用方便、剂量准确、 便于携带和储藏，但在其制备过程中，有效成分的转移率较低，仅为60-70%，且无效成分浸出率过高影响药效。因此，提供一种治疗细菌性痢疾、急慢性肠胃炎的中药组合物及其制备方法，具有现实意义。 发明内容 本发明针对目前细菌性痢疾、急、慢性肠胃炎的治疗药物中，飞扬草、火炭母、救必应三味中药材中的有效成分转移率较低、无效成分浸出率过高影响药效的现状，提供了一种中药组合物的制备方法，该制备方法使药物活性成分没食子酸、木犀草素、紫丁香苷和长梗冬青苷转移率均提高到了 96 %以上，减少了无效成份的浸出。为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案本发明提供了一种中药组合物的制备方法，原料包括飞扬草2280-11400重量份、火炭母1140-5700重量份、救必应5804900重量份；步骤1 取456-2280重量份的救必应与2280-11400重量份的飞扬草、1140-5700 重量份的火炭母混合，加入8倍重量份的去离子水进行第一次煎煮2h，收集煎液；再加入 6倍重量份的去离子水进行第二次煎煮lh，收集煎液，与第一次所述煎液合并，过滤收集滤液，浓缩成相对密度为1. 25-1. 30的稠膏；步骤2 将剩余重量份的救必应粉碎，过100目筛，制得救必应细粉；步骤3 在所述稠膏中加入所述救必应细粉，制得所述中药组合物。飞扬草水煎液具有明显的药理活性，因此本发明采用水提工艺路线，提取飞杨草中有效成份没食子酸。没食子酸，化学名称为3，4，5-三羟基苯甲酸，分子式为C7H6O5，分子量为170. 12，结构式如下所示 权利要求 1.一种中药组合物的制备方法，其特征在于，原料包含飞扬草2280-11400重量份、火炭母1140-5700重量份、救必应5804900重量份；步骤1 取456-2280重量份的救必应与2280-11400重量份的飞扬草、1140-5700重量份的火炭母混合，加入8倍重量份的去离子水进行第一次煎煮2h，收集煎液；再加入6倍重量份的去离子水进行第二次煎煮lh，收集煎液，与第一次所述煎液合并，过滤收集滤液，浓缩成相对密度为1. 25-1. 30的稠膏；步骤2 将剩余重量份的救必应粉碎，过100目筛，制得救必应细粉； 步骤3 在所述稠膏中加入所述救必应细粉，制得所述中药组合物。 2.权利要求1所述的制备方法制得的中药组合物。 3.权利要求2所述的中药组合物在制备治疗细菌性痢疾，急、慢性肠胃炎中的应用。 4.一种中药制剂，其特征在于，包括权利要求2所述的中药组合物以及药学上可接受的辅料。 5.如权利要求4所述的中药制剂，其特征在于，所述药学上可接受的辅料包括淀粉、滑石粉、硬脂酸镁、糊精、蔗糖、环糊精、苯甲酸钠中的一种或两者以上混合物。 6.如权利要求5所述的中药制剂，其特征在于，所述药学上可接受的辅料为淀粉。 7.如权利要求6所述的中药制剂，其特征在于，淀粉用量为所述中药组合物重量的 5. 3%。 8.如权利要求4至7任一项所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂为胶囊剂或片剂。 全文摘要 本发明公开一种中药组合物的制备方法，取580-2900重量份中的456-2280重量份的救必应与2280-11400重量份的飞扬草、1140-5700重量份的火炭母混合，加入8倍重量份的去离子水进行第一次煎煮2h，收集煎液；再加入6倍重量份的去离子水进行第二次煎煮1h，收集煎液，与第一次所述煎液合并，过滤收集滤液，浓缩成相对密度为1.25-1.30的稠膏；在所述稠膏中加入剩余重量份的救必应过100目筛后制得的救必应细粉，制得所述中药组合物。该制备方法使药物活性成分的转移率均提高到了96％以上，减少了无效成份的浸出。制得的中药组合物对细菌性痢疾、急、慢性肠胃炎具有显著治疗作用(P＜0.05)。 文档编号A61P1/00GK102178749SQ20101062054 公开日2011年9月14日 申请日期2010年12月31日 优先权日2010年12月31日 发明者史志辉 申请人:史志辉, 陕西君碧莎制药有限公司 |
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