|
专利名称：一种治疗神经痛及牙痛的外用中药酊剂的制作方法 技术领域： 本发明涉及一种外用中药酊剂，尤其是一种治疗神经痛及牙痛的外用中药酊剂。 背景技术： 神经痛尤其是三叉神经痛、带状疱疹后遗神经痛、坐骨神经痛及牙痛已经成为常见病、多发病，在我国呈现逐年上升的趋势。三叉神经痛发病率为182人/10万，年发病率为3-5人/10万，三叉神经痛是医学界公认的神经痛中比较痛苦、比较顽固、容易复发一种疾病，是神经系统的常见病和多发病，给病人带来了肉体上的痛苦，精神上的折磨；急性带状疱疹临床治愈后持续疼痛超过1个月者定义为带状疱疹后遗神经痛(PHN)，俗称龙缠腰、蜘蛛疮、蛇丹、蛇皮等，是困扰中、老年人的顽固性痛症之一，其持续时间短则1-2年，长者甚至超过10年，如无有效的疼痛控制方法，一般病史均长达3-5年。患者长期遭受疼痛的折磨而苦不堪言，不仅情绪低落，生活质量低下，而且工作和社交能力降低甚至丧失，患者的心理负担沉重，情绪抑郁，对生活失去信心，多数有轻生倾向；坐骨神经痛是指坐骨神经病变，沿坐骨神经通路即腰、臀部、大腿后、小腿后外侧和足外侧发生的疼痛症状群，属于中医〃痹证“、〃腿股风“、〃腰腿痛〃范围，坐骨神经痛好发于青壮年，多单侧，少数可两侧交替发生，疼痛位于臀部与腰骶部，并向膝关节、小腿外侧至外踝部放散，呈牵扯痛或灼痛， 行走、活动及牵拉坐骨神经可使疼痛加剧；牙齿常见疾病有牙龈炎、牙髓炎、根尖炎、牙周炎、龋齿、智齿冠周炎、牙本质过敏、牙神经痛、牙损伤，这些均可引起牙痛，我国牙龈炎患者的发病率高达90%，牙周炎疾患发病率达50-70%，儿童龋齿发病率为80-90%，俗话说“牙痛不是病，疼起来要人命”。疼痛已被列为继呼吸、脉搏、血压、体温之后的第五大生命体征，尤其是各种神经痛及牙痛已经成为影响人类身体健康和生活质量的重要因素。目前专门治疗神经痛及牙痛的西药很多，但是治标不治本，毒副作用较大，镇痛时间短、患者依从性差；普通中药存在疗程长、止疼慢、治愈率不高的问题，导致患者经济负担加重和生活质量下降、躯体功能的缺失、躯体和心理变化及其并发症，构成了严重影响人类健康的大问题。中国专利200710150533. 0公开了一种牙痛外用中药组合物，其由如下组份组成黄连10-12份、雪上一枝蒿10-15份、白芷8-10份、细辛8_10份、花椒5_8份、金钱草4-7份、野菊花3-5份，芦荟5-7份，此中药虽然能达到消炎镇痛的作用，但是存在疗程长、止痛慢、药量大、使用不方便等缺点。因此需要开发一种治疗简便、止疼快、治愈率高、经济理想、患者依从性好、标本兼治的药物来解除神经痛及牙痛患者的痛苦，使患者重新享受健康、愉快、美好、高质量的生活。 发明内容 本发明要解决的技术问题是提供一种治疗神经痛及牙痛的外用中药酊剂。本发明外用中药酊剂由下述重量份的原料药制成细辛1-3份、骨碎补5-8份、 升麻4-7份、红花9-12份、当归2-5份、黄芪7-11份、百草霜0. 8-3份、辣椒7_10份、甘草 10-14 份。 所述外用中药酊剂通过下述方法制备 (1)按下述重量份称取原料药细辛1-3份、骨碎补5-8份、升麻4-7份、红花9-12份、 当归2-5份、黄芪7-11份、百草霜0. 8-3份、辣椒7-10份、甘草10-14份。(2)将上述原料药打粉后过100目筛，然后浸泡于相当于药粉量1. 5-2倍量的75% (V/V)医用酒精中，密封9天，取上清液，阴凉密闭备用。此组方中，细辛归肝、肾、心、肺、胆、脾经，祛风散寒止疼。骨碎补归肾、肝经，益肾行血，固精髓；升麻归肺、胃、脾、大肠经，清热解毒，升清降浊；红花归心、肝经，活血通经、散瘀止痛；当归归肝、脾、心经，补血活血，行气止疼。黄芪归肺、脾、肝、肾经，补中益气，营卫固本；百草霜归肝、胃、肺经，清毒散火；辣椒归脾、胃、肺经，消淤散寒，解热镇痛。甘草归十二经，清热解毒、祛痰止痛、补脾益气，缓急止痛，调和诸药药性为使药。本配方以细辛为君药，骨碎补、升麻、红花和当归为臣药，黄芪、百草霜和辣椒为佐药，甘草为使药，配伍严谨，具有清热解毒、疏风泻火、温经散寒、消炎止疼、疏通经络、调和五脏的功效。对于三叉神经痛、带状疱疹后遗神经痛、坐骨神经痛等神经痛及牙痛均有非常好的止疼、治疗作用。用法用量 (1)治疗三叉神经痛、牙痛采用滴耳疗法，药液滴到外耳道，视病情轻重每次1-5滴(60 滴10毫升)，早晚各1次滴耳，每次滴药后侧枕保持10-15分钟，药物有效成分吸收后，用医用棉签擦拭即可。(2)治疗带状疱疹后遗神经痛、坐骨神经痛采用患处涂抹或者喷涂疗法，每天涂抹或者喷涂患处4-5次，每次用药量视疼痛面积大小不等，用医用棉签均勻涂抹，5-10分钟后药物有效成分吸收即可。注意事项治疗期间禁辛辣食物、海鲜、烟酒；急性期中耳炎、鼓膜穿孔者禁用；严禁内服；用药后热感、轻微灼烧感属正常用药反应。采用上述技术方案所产生的有益效果在于 1.本发明是在祖传秘方基础上，以中医经络理论、脏腑理论、内病外治理论、异病同治理论为指导，按君臣佐使严谨配伍，遵循古法炮制而成，具有清热解毒、疏风泻火、温经散寒、消炎止疼、疏通经络、调和五脏的功效。2.本发明具有止疼快、治愈率高、治疗方法简便，安全没有毒副作用，经济理想、 患者依从性好、标本兼治的特点，是治疗三叉神经痛、带状疱疹后遗神经痛、坐骨神经痛等神经痛及牙痛的理想药品。3.适用于各种三叉神经痛、带状疱疹后遗神经痛、坐骨神经痛等神经痛及牙痛治疗，尤其是体弱多病者、久治不愈者、肝肾功能不好者、担心毒副作用者、孕妇的治疗，在神经痛及牙痛治疗史上独树一帜，能迅速减少患者的身体和精神痛苦，治疗简便、止疼快，效果好，极具推广价值。本发明的产品生物活性好，局部给药有显著镇痛作用，且用量少，起效快，维持时间长，其优异的效果通过下列动物试验得到了证实 试验是通过小鼠扭体法致痛、热板法致痛试验，对该产品的镇痛进行药理研究，为临床用药提供理论依据。 受试物该产品为桔红色液体，由发明人提供。阳性对照物金红止痛消肿酊，昆明赛诺制药有限公司生产，批号101108。试验动物SPF级昆明种雄性小鼠，体重18_22g，共100只，其中(20只动物备用)， 由河北医科大学实验动物中心提供。试验分组将动物随机分组，受试物分为低、中、高剂量组，同时设阳性对照组和空白组。试验方法 一、扭体法 将40只小鼠随机均分为空白组(生理盐水)、阳性对照组(金红止痛消肿酊)及受试物小、中、大(剂量分别为0. 01g/kg. bw、0. 02g/kg. bw及0. 04g/kg. bw)剂量组，每组10只。实验前2d，用10%硫化钠将腹部脱毛，脱毛面积为3. 0cm*4. Ocm0涂敷给药，Ih后每鼠腹腔注射0. 7%冰醋酸10mL/kg致痛，之后立即观察各组小鼠15min内的扭体次数 检测指标扭体反应抑制率。扭体反应抑制率(％)=(对照组扭体反应均数一药物组扭体反应均数)/药物组扭体反应均数X 100%。统计学处理试验数据以χ士s表示，组间差异比较采用t检验试验结果 表1受试物对腹腔注射酸醋所致小鼠扭体反应的影响(χ士s，n=10) 与空白对照组比较* ρ < 0.05，** ρ < 0.01 二、热板法 取小鼠若干只，实验前进行预选，以投入热板仪后[温度自动控制在65士0. 5) °C]至出现舔足后的时间为痛阈值。选出用药前痛阈值在5-30 S范围的小鼠40只，随机均分为空白组(生理盐水)、阳性对照组(金红止痛消肿酊)及受试物小、中、大(剂量分别为0. 01g/kg. bw、0. 02g/kg. Iw及 0. 04g/kg. bw)剂量组，每组10只。实验前将小鼠两后足均涂以相应药物，实验时均用温肥皂水轻轻擦净药物，之后， 投入热板仪中，分别观察记录各组动物痛阈值，60S内无痛觉反应的小鼠的痛阈按60 s记录。统计学处理试验数据以X 士 S表示，组间差异比较采用t检验试验结果表2受试物对对小鼠热板法痛阈的影响(χ 士 S，η =10) 权利要求 1. 一种治疗神经痛及牙痛的外用中药酊剂，其特征在于其由下述重量份的原料药制成细辛1-3份、骨碎补5-8份、升麻4-7份、红花9-12份、当归2_5份、黄芪7_11份、百草霜0. 8-3份、辣椒7-10份、甘草10-14份。 全文摘要 本发明公开了一种治疗神经痛及牙痛的外用中药酊剂，其由下述重量份的原料药制成细辛1-3份、骨碎补5-8份、升麻4-7份、红花9-12份、当归2-5份、黄芪7-11份、百草霜0.8-3份、辣椒7-10份、甘草10-14份。本发明的组方配伍严谨，具有清热解毒、疏风泻火、温经散寒、消炎止疼、疏通经络、调和五脏的功效，对于三叉神经痛、带状疱疹后遗神经痛、坐骨神经痛等神经痛及牙痛均有非常好的治疗作用，使用简便、疗程短、见效快、无毒无副作用。 文档编号A61K36/81GK102198188SQ20111014357 公开日2011年9月28日 申请日期2011年5月31日 优先权日2011年5月31日 发明者张建立 申请人:张建立 |
|
|
