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专利名称：一种治疗手足癣外用药物的制备方法 技术领域： 本发明涉及一种治疗手足癣外用药物的制备方法。 背景技术： 皮肤真菌感染手掌、足底及指趾间的皮肤组织，统称手足癣。手足癣是常见病和多发病，手足癣有一定传染性，可自身传染及传染给别人。因此，其流行情况相当惊人，对人们的健康危害性已逐渐被认识，引起广泛关注。现代医学对手足癣的治疗主要以外用药为主。目前治疗手足癣的外用药物的溶解速度很慢，患者需等待时间长(30分钟左右)，且药品极易析出，因此导致产品质量下降，疗效降低。 发明内容 本发明是要解决目前治疗手足癣的外用药物的溶解速度慢，药品极易析出，导致产品质量下降，疗效降低的问题，提供一种治疗手足癣外用药物的制备方法。本发明治疗手足癣外用药物的制备方法，按以下步骤进行一、先将水杨酸、苯甲酸和硼酸分别单独置于粉磨机中粉碎，分别过60 100目筛，得水杨酸粉末、苯甲酸粉末和硼酸粉末；二、按重量份数将1 8份的水杨酸粉末、2 8份的苯甲酸粉末和3 7份的硼酸粉末置于混合机中混合10 60分钟，然后过40 80目筛，再次置于混合机中混合10 60分钟，得混合粉末；三、将混合粉末用自动包装机分装，分装量控制在IOg 20g，得粉剂； 四、将乳酸进行预处理去除杂质；五、将去除杂质的乳酸用自动包装机分装，分装量控制在 4g 10g，得溶液剂；六、将步骤三制得的粉剂和步骤五制得的溶液剂组合，即为治疗手足癣的外用药物。本发明的方法中各原料药单独粉碎过筛，便于计算物料平衡，产品质量稳定；本发明的药物混合方式采用过筛混合，将药物初步混合后再次过筛，由于较细较重的药粉先通过，故在过筛后再加以适当的搅拌，更利于药粉混合均勻；本发明制得粉剂的微粒粒径< 250 μ m，粉剂的溶解速度快，能够在2分钟内完全溶解，有效缩短了患者的等待时间，提高了用药的有效性及依从性；即使患者治疗过程较长，在水温下降时，仍可保证药物不易析出，保证疗效。溶液剂乳酸在制备过程中会部分转变为乳酸衍生物，其中混杂的不溶性物质会降低药品的溶解性，影响产品的性状和外观。本发明对溶液剂进行过滤制备，筛除液体中的细小微粒和乳酸衍生的无效成分大分子，使液体制剂澄清无杂质，外观良好、质量稳定、安全有效、患者容易接受。本发明得到的治疗手足癣的外用药物直接作用于患处，无副作用，对手足癣病的治疗效果显著，不受患者的年龄、性别、病情轻重及地域的限制，疗程短，一般症状1 5天即可治愈。 具体实施例方式本发明技术方案不局限于以下所列举具体实施方式 ，还包括各具体实施方式 间的任意组合。 具体实施方式 一本实施方式治疗手足癣的外用药物的制备方法，按以下步骤进行一、先将水杨酸、苯甲酸和硼酸分别单独置于粉磨机中粉碎，分别过60 100目筛，得水杨酸粉末、苯甲酸粉末和硼酸粉末；二、按重量份数将1 8份的水杨酸粉末、2 8份的苯甲酸粉末和3 7份的硼酸粉末置于混合机中混合10 60分钟，然后过40 80目蹄，再次置于混合机中混合10 60分钟，得混合粉末；三、将混合粉末用自动包装机分装，分装量控制在IOg 20g，得粉剂；四、将乳酸进行预处理去除杂质；五、将去除杂质的乳酸用自动包装机分装，分装量控制在4g 10g，得溶液剂；六、将步骤三制得的粉剂和步骤五制得的溶液剂组合，即为治疗手足癣的外用药物。本实施方式的粉剂采用瓶装或复合膜包装，溶液剂采用瓶装或复合膜包装。本发明制得粉剂的微粒粒径< 250 μ m，粉剂的溶解速度快，能够在2分钟内完全溶解，有效缩短了患者的等待时间，提高了用药的有效性及依从性；即使患者治疗过程较长，在水温下降时，仍可保证药物不易析出，保证疗效，一般症状1 5天即可治愈。 具体实施方式 二 本实施方式与具体实施方式 一不同的是步骤一中分别过70 90目筛。其它与具体实施方式 一相同。 具体实施方式 三本实施方式与具体实施方式 一不同的是步骤一中分别过80目筛。其它与具体实施方式 一相同。 具体实施方式 四本实施方式与具体实施方式 一至三之一不同的是步骤二中按重量份数将1 8份的水杨酸粉末、2 8份的苯甲酸粉末和3 7份的硼酸粉末置于混合机中混合20 50分钟。其它与具体实施方式 一至三之一相同。 具体实施方式 五本实施方式与具体实施方式 一至三之一不同的是步骤二中按重量份数将1 8份的水杨酸粉末、2 8份的苯甲酸粉末和3 7份的硼酸粉末置于混合机中混合30分钟。其它与具体实施方式 一至三之一相同。 具体实施方式 六本实施方式与具体实施方式 一至五之一不同的是 50 70目筛。其它与具体实施方式 一至五之一相同。 具体实施方式 七本实施方式与具体实施方式 一至五之一不同的是 60目筛。其它与具体实施方式 一至五之一相同。 具体实施方式 八本实施方式与具体实施方式 一至七之一不同的是次置于混合机中混合20 50分钟。其它与具体实施方式 一至七之一相同。 具体实施方式 九本实施方式与具体实施方式 一至七之一不同的是次置于混合机中混合30分钟。其它与具体实施方式 一至七之一相同。 具体实施方式 十本实施方式与具体实施方式 一至九之一不同的是装量控制在15g。其它与具体实施方式 一至九之一相同。 具体实施方式 十一本实施方式与具体实施方式 一至十之一不同的是步骤四中将乳酸进行预处理去除杂质的具体方法为将乳酸用滤布过滤，然后再用3 10 μ m的微孔滤膜过滤，制得去除杂质的乳酸。其它与具体实施方式 一至十之一相同。 具体实施方式 十二 本实施方式与具体实施方式 一至十一之一不同的是步骤五步骤二中过 步骤二中过 步骤二中再 步骤二中再 步骤三中分 4中分装量控制在5g 9g。其它与具体实施方式 一至十一之一相同。 具体实施方式 十三本实施方式与具体实施方式 一至十一之一不同的是步骤五中分装量控制在7g。其它与具体实施方式 一至十一之一相同。 具体实施方式 十四本实施方式治疗手足癣的外用药物的制备方法，按以下步骤进行一、先将水杨酸、苯甲酸和硼酸分别单独置于粉磨机中粉碎，分别过80目筛，得水杨酸粉末、苯甲酸粉末和硼酸粉末；二、按重量份数将6份的水杨酸粉末、5份的苯甲酸粉末和 4份的硼酸粉末置于混合机中混合40分钟，然后过60目筛，再次置于混合机中混合40分钟，得混合粉末；三、将混合粉末用自动包装机分装，分装量控制在15g，得粉剂；四、将乳酸进行预处理去除杂质；五、将去除杂质的乳酸用自动包装机分装，分装量控制在6g，得溶液剂；六、将步骤三制得的粉剂和步骤五制得的溶液剂组合，即为治疗手足癣的外用药物。本实施方式制得的治疗手足癣的外用药物在使用时以1000毫升沸水加入到1包粉剂(15克)和1袋溶液剂(6克)中，待粉剂和溶液剂完全溶解后再加入温水调节水温，待温度适宜后，将患手或患足置入药液中浸泡30分钟，之后晾干即可。每次1剂，每日1次， 连用2日。病人病症及治疗结果如表1所示。表 权利要求 1.一种治疗手足癣外用药物的制备方法，其特征在于治疗手足癣外用药物的制备方法，按以下步骤进行一、先将水杨酸、苯甲酸和硼酸分别单独置于粉磨机中粉碎，分别过 60 100目筛，得水杨酸粉末、苯甲酸粉末和硼酸粉末；二、按重量份数将1 8份的水杨酸粉末、2 8份的苯甲酸粉末和3 7份的硼酸粉末置于混合机中混合10 60分钟，然后过40 80目筛，再次置于混合机中混合10 60分钟，得混合粉末；三、将混合粉末用自动包装机分装，分装量控制在IOg 20g，得粉剂；四、将乳酸进行预处理去除杂质；五、将去除杂质的乳酸用自动包装机分装，分装量控制在4g 10g，得溶液剂；六、将步骤三制得的粉剂和步骤五制得的溶液剂组合，即为治疗手足癣的外用药物。 2.根据权利要求1所述的一种治疗手足癣外用药物的制备方法，其特征在于步骤一中分别过80目筛。 3.根据权利要求1或2所述的一种治疗手足癣外用药物的制备方法，其特征在于步骤二中按重量份数将1 8份的水杨酸粉末、2 8份的苯甲酸粉末和3 7份的硼酸粉末置于混合机中混合20 50分钟。 4.根据权利要求3所述的一种治疗手足癣外用药物的制备方法，其特征在于步骤二中过60目筛。 5.根据权利要求4所述的一种治疗手足癣外用药物的制备方法，其特征在于步骤二中再次置于混合机中混合20 50分钟。 6.根据权利要求5所述的一种治疗手足癣外用药物的制备方法，其特征在于步骤三中分装量控制在15g。 7.根据权利要求6所述的一种治疗手足癣外用药物的制备方法，其特征在于步骤四中将乳酸进行预处理去除杂质的具体方法为将乳酸用滤布过滤，然后再用3 10 μ m的微孔滤膜过滤，制得去除杂质的乳酸。 8.根据权利要求7所述的一种治疗手足癣外用药物的制备方法，其特征在于步骤五中分装量控制在5g 9g。 全文摘要 一种治疗手足癣外用药物的制备方法，涉及一种外用药物的制备方法。是要解决目前治疗手足癣的外用药物的溶解速度慢，药品极易析出，导致产品质量下降，疗效降低的问题。方法1.先将水杨酸、苯甲酸和硼酸分别单独置于粉磨机中粉碎，分别过筛；2.将粉末混合，然后过筛，再次混合，得混合粉末；3.将混合粉末用自动包装机分装，得粉剂；4.将乳酸进行预处理去除杂质；5.将去除杂质的乳酸用自动包装机分装，得溶液剂；6.将粉剂和溶液剂组合，即为治疗手足癣的外用药物。本发明制得粉剂的微粒粒径＜250μm，粉剂的溶解速度快，药物不易析出，保证疗效，一般症状1～5天即可治愈。用于治疗手足癣外用药物的制备。 文档编号A61K33/22GK102225071SQ20111016731 公开日2011年10月26日 申请日期2011年6月21日 优先权日2011年6月21日 发明者郎伟君 申请人:哈尔滨乐泰药业有限公司 |
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