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专利名称：一种油茶籽油消痘膏的制作方法 技术领域： 生物技术 背景技术： 痤疮，俗称粉刺、青春痘。是一种常见的毛囊、皮脂腺慢性炎症疾病，好发于青春期，男性高达90%，女性80%左右。痤疮发病原因有多种因素，一般认为主要原因为青春期雄性激素分泌增多，引起皮脂腺肿大，皮脂腺分泌增多，同时使毛囊、皮脂腺导管角化栓塞，皮脂瘀积于毛囊形成脂栓，即粉刺。在厌氧环境下，痤疮丙酸杆菌等厌氧菌大量增生繁殖，产生溶脂酶，分离皮脂产生游离酸，刺激毛囊引起炎症，致使毛囊壁损伤破裂，瘀积的皮脂进入真皮内，从而引起毛囊周围程度不等的炎症反应。另外，遗传、内分泌障碍、多脂多糖及刺激性饮食、高温及某些化学因素，对痤疮的发生发展也起一定的作用。痤疮虽然不影响人体的正常生理机能，但影响外貌，给患者造成一的精神压力，因此痤疮药物的开发越来越得到重视。中医学认为素体阳热偏盛，血热外壅，气血郁滞，蕴阻肌肤，而发本病肺胃湿热是痤疮发病的另一主要病机，过食肥甘厚味，则加重肺胃湿热，循经上薰，上壅于颜面，则出现痤疮，《素问·生气通天论》中就有“高梁之变，足生大丁”之说；情志抑郁化火，火热与气血相搏，发生痤疮。目前临床用的痤疮治疗药物口服抗感染药中，最常用的抗生素是四环素、大环内酯类、克林霉素或氯霉素等，适用于中、重度痤疮，局部抗生素治疗失败或不能耐受、有形成瘢痕或炎症后色素沉着倾向及躯干部受累者。但口服抗感染药的疗程应不少于2个月，不超过4 6个月。在治疗3 4个月后可出现最大的临床改善，若无改善，可能与耐药因素有关。异维A酸是最有效的皮脂腺抑制剂，能针对痤疮发病的多个环节发挥作用，具有缩小皮脂腺组织、抑制皮脂腺活性、减少皮脂分泌及上皮细胞角化和抑制痤疮丙酸杆菌的作用， 不仅可清除成熟粉刺，而且能抑制微粉刺，预防复发，维持痤疮缓解状态。口服异维A酸，主要应用于重度痤疮，如聚合性痤疮、结节性囊肿性痤疮和瘢痕性痤疮等。其他药物包括抗雄性激素药物；皮质类固醇；水杨酸偶氮磺胺吡啶；口服锌制剂等等，都存在疗程长，副作用大，难以坚持，药效平平、难以断根。局部用药包括克林霉素、过氧苯甲酰、壬二酸、抗雄激素类的溶液、凝胶、小拭子、乳膏等。疗效均不潢意。中药常用清肺解毒、通腑泄热、凉血散结之品，起效慢而不彻底。因而研究治疗该病的新方新法，成了当今医药界的热点。 发明内容 本发明是以精制油茶籽油为基质，以蛞蝓提取物、维胺酯、米诺环素相配伍的复方乳膏剂。对痤疮疗效确切、能标本兼治，方解如下油茶籽油其成分与人体皮肤内含脂成分相近，极易被皮肤所吸收，不仅是进入皮肤药物的良好载体，而且本身对痤疮有一定的治疗作用其一，油茶籽油中的不饱合脂肪酸、特别是单不饱合脂肪酸和亚油酸有降低皮肤组织氧的含量，既能减少已分泌的皮脂腺的氧化有害物质在皮肤内的积聚，又减少脂质过氧化物的产生和沉着；单不饱合脂肪酸能增加SOD的活性，稳定酪氨酸酶活性，从而减少黑色素的形成；SOD增加还能稳定机体重要免疫细胞-巨噬细胞膜，从而保护对皮肤组织内存在的有害代谢产物和微生物的免疫清除能力。其二，油茶籽油中不饱和脂酸能降低胆固醇、甘油三脂和低密度脂怔白，能预防动脉粥样硬化，单不饱和脂肪酸还能使高密度脂蛋白/低密度脂蛋的比值升高，能抑制血栓素B2(TXB》的释放，从而减少血小板聚集，防治血栓形成。以上两条是保持皮肤微循环畅通最重要的因素，皮肤血运改善了，氧气和营养物质容易进入皮肤，代谢有害物质易于排出，皮肤自然就柔润、光华了。蛞蝓提取物本草纲目记载，蛞蝓有清热祛风，消肿解毒，破痰通经作用。常用以治疗无名肿毒、虫蛇咬伤。现代研究揭示蛞蝓有很好的抗菌、抗病毒和抗癌作用。有改善血液流变学和提高机体免疫作用，民间用醋或蜂蜜调蛞蝓粘液治痤疮效著。维胺酯其治疗痤疮的作用途径主要有四①可使基底细胞成熟过程延长，并使皮脂腺细胞数减少，皮脂合成也相应减少，从而使皮脂分泌降低。②可通过调节表皮细胞的分裂和更新，抑制表皮的角化，从而起到疏通堵塞毛孔的作用。③可改变皮脂腺内的脂质成分，抑制依赖于脂质环境生长的痤疮丙酸杆菌，从而达到抗炎的目的。④显著减轻非特异性炎症反应。综上所述，维胺脂可作用于痤疮治疗的各个环节，最大程度地达到清除的目的。米诺环素具有高亲脂性，米诺环素对多种厌氧菌和需氧菌、革兰阳性菌和革兰阴性菌、球菌、杆菌、某些真菌和蠕形螨虫均有抑菌作用。特别具有显著抑制所有生物型痤疮丙酸杆菌的作用，米诺环素也具有抑制皮脂分泌的作用。米诺环素还能抑制中性粒细胞的趋化性，抑制参与炎症的氧中间体，从而具有抗炎症作用。米诺环素也可使结节囊肿性痤疮病人的结节囊肿数减少，直径缩小。上述四药配伍的协同、相加作用，能从杀菌、消炎、降低皮脂分泌、调节表皮细胞的代谢更新，疏通堵塞毛孔，改善皮肤血液循环多环节发挥治疗作用。优异于当前市场所有同类产品。 具体实施例方式组方每IOOOg药膏中，含油茶籽油80 120g，蛞蝓提取物2 5g，维胺酯1 3g，米诺环素1 2g ；辅料维生素El 2g、尼泊金乙酯0. 5g lg、吐温8(1 5 8g、甘油50g， 三乙醇胺10g，用纯化水配成1000g。制备方法前期(精油茶籽油)制备工艺为山茶籽冷榨所得毛清油，经物理脱胶-脱酸-脱臭-脱色-冬化脱脂-精滤而成。后期(成膏)分别称取处方量蛞蝓提取物、维胺酯、米诺环素混勻，过100目筛备用；称取处方量甘油、尼泊金乙酯与一定量纯化水混合，加热至80°c备用，此为水相；称取处方量精茶油、吐温80、十八醇混合，加热至80°C搅拌溶解，此为油相。将油相缓缓加入水相中，再补充纯化水至1000毫升，并朝同一方向搅拌制成基质，待基质温度达40°C时，再加入上述过筛的药物细粉，继续搅拌直至成膏，分装、贮存。 权利要求 1.该发明是用与皮脂亲合力强的精制油茶籽油为基质，加入清热解毒活血祛瘀剂蛞蝓提取物、降低皮脂分泌、疏通堵塞毛孔剂维胺酯；在厌氧环境下，专杀痤疮丙酸杆菌的米诺环素研制而成的膏剂。该发明的诸药合用的协同和相加作用，能从杀菌、消炎、降低皮脂分泌、疏通堵塞毛孔，改善皮肤微循环等多环节发挥治疗痤疮作用的油茶籽油消痘膏。优异于当前市场所有同类产品。兹提出下列 权利要求 1、该发明主要药物组方是精油茶籽油80 120g、蛞蝓提取物2 5g、维胺酯1 3g、 米诺环素1 2g。 2、该发明所用的油茶籽油是油茶籽仁经过冷榨所得清毛油，经物理脱胶-脱酸-脱臭-脱色-冬化脱脂-精滤而成。 3、该发明在制膏过程中，先分别将水相和油相混勻，在油相缓慢注入水相后，让其温度调至40°C时再加入蛞蝓提取物、维胺酯、米诺环素等主要药物进行搅拌成膏。 4、该发明的消痘膏，适用于下列各型痤疮轻度痤疮I，粉刺总数不超过30个，可有少量丘疹和脓疱；中度痤疮II，皮损数为31-59个，可有中等数量的丘疹、脓疱；中度痤疮 III，大量丘疹和脓疱，皮损数在51-100之间，偶尔见有大的炎性损害，结节在3个以内。重度痤疮IV，皮损数在100以上，结节或囊肿在3个以上，主要为结节、囊肿或聚合性。 5、该发明的消痘膏，不适用于妊妇及其准备在3个月以内妊娠的妇女和少年儿童。严重肝肾功能不全者忌用。 全文摘要 该发明为《一种油茶籽油消痘膏》。生物技术领域。是用与皮脂亲合力强的精制油茶籽油为基质，加入清热解毒活血祛瘀剂蛞蝓提取物、降低皮脂分泌、疏通堵塞毛孔剂维胺酯；在厌氧环境下，专杀痤疮丙酸杆菌的米诺环素研制而成的膏剂。制备方法称取蛞蝓提取物2～5g、维胺酯1～3g、米诺环素1～2g混匀，过100目筛备用；称取甘油50g～75g、尼泊金乙酯0.5g～1g与一定量纯化水混合，加热至80℃备用，此为水相；称取精茶油80～120g、吐温80 5～8g、三乙醇胺10g，加热至80℃搅拌溶解，此为油相。将油相缓缓加入水相中，再补充纯化水至1000毫升，并朝同一方向搅拌制成基质，待基质温度达40℃时，加入上述过筛的药物细粉，继续搅拌均匀，直至成膏。该发明，诸药合用的协同和相加作用，能从杀菌、消炎、降低皮脂分泌、疏通堵塞毛孔，改善皮肤微循环等多环节发挥治疗痤疮的作用。优异于当前市场所有同类产品。 文档编号A61K35/56GK102258632SQ20101019213 公开日2011年11月30日 申请日期2010年5月31日 优先权日2010年5月31日 发明者谢金魁 申请人:东源绿保生物科技开发有限公司 |
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