玻璃酸钠滴眼液属人工泪液,适用人群为上班族和老年人。上班族长时间使用电脑,眨眼频率较低,泪液蒸发快,易出现干眼。而老年人由于年龄大,泪液分泌少,也易出现眼睛干涩。玻璃酸钠滴眼液可补充泪液,缓解眼部干涩、疲劳等症状。 具体用药请结合临床,以医生面诊指导为准。 玻璃酸钠滴眼液 通用名称:玻璃酸钠滴眼液 主要成份 本品成分为玻璃酸纳。 性状 本品为无色澄明稍带黏性的液体。 功能主治: 本品适用于伴随下属疾患的角结膜上皮损伤、干燥综合征(Sjogren's syndrome),斯.约二氏综合征(Stevens-Johnson syndrome),干眼综合征(dry eye syndrome)等内因性疾患;手术后、药物性、外伤、佩戴隐形眼镜等外因性疾患。 相关疾病: 远视眼,老花眼,舍格伦综合征,干燥综合征,舍格伦综合征,斯约格伦综合征,自身免疫性外分泌腺病 请仔细阅读药品说明书并按说明使用或在医师指导下购买和使用 格型号 0.1%×5ml 用法用量 一般一次1滴,1天滴眼5~6次,,可根据症状适当增减。 一般使用0.1%浓度的玻璃酸钠滴眼液,重症疾患以及效果不明显时使用0.3%的玻璃酸钠滴眼液。 不良反应 1、有时可出现瘙痒感、刺激感、充血、弥漫性表层角膜炎等角膜障碍,如出现上述症状,应立即停止用药。 2、过敏症:偶有发生眼睑炎、眼睑皮肤炎等过敏症状,如过敏,应立即停止用药。 至批准时为止的调查以及使用结果调查的共计4208例中,证实为不良反应的有74例(1.76%)。 主要的不良反应为眼睑瘙痒感19件(0.45%),眼刺激感15(0.36%),结膜充血10件(0.24%),眼睑炎7件(0.17%)。出现不良反应时,应采取停药等妥善的处置。 禁忌 尚不明确。 注意事项 1、给药途径:只可做滴眼用。 2、给药时为了防止污染药液,滴眼时应注意避免容器的前端直接接触眼部。不要在佩戴隐形眼镜时滴眼。 药物相互作用 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。 贮藏遮光,密闭,室温保存。 有效期 12个月。 执行标准 YBH06012010 批准文号国药准字H20103633 成份 化学名称:[→3)-2-乙酰氨-2-脱氧-β-D-吡喃葡萄糖(1→4)-β-D-吡喃葡萄糖醛酸-(1→]n 化学结构式: 分子式:(C14H20NNaO11)n 分子量:重量平均分子量60~120万 性状 本品为无色澄明的粘稠液体。 临床试验 包括双盲实验在内的临床试验显示对干眼综合征(dry eye syndrome)、干燥综合征(Sjogren's syndrome)、配戴隐形眼镜等各种原因所致的角结膜上皮损伤患者有效。有效率为67.5%(83/123例)。 药理毒理 药理作用: 1、作用机制:玻璃酸钠可与纤维连接蛋白结合,通过该作用促进上皮细胞的连接和伸展。此外,由于其分子内可保有众多的水分子,因而具有优异的保水性。 2、促进角膜创伤治愈作用(家兔):对家兔角膜上皮创伤模裂,用玻璃酸钠滴眼显示有促进创伤愈合的作用。 3、促进角膜上皮伸展作用(家兔[离体]):对离体家兔角膜片的培养组织,玻璃酸钠可以促进角膜上皮细胞层的伸展。 4、防止角膜干燥作用(家兔[离体]):对离体家兔角膜滴用玻璃酸钠,与人工泪液相比可显著性的防止角膜干燥。 毒理研究:滴眼毒性 对家兔进行了下述滴眼毒性试验,未见任何眼刺激性及毒性。 药代动力学 1、血中浓度: 向健康成年男子(6人)的单眼以第1天0.1%、第2天0.5%浓度的玻璃酸滴眼液滴眼,1次1滴,1天5次。之后在第3~9天继续用0.5%的浓度,1天13次,连续7天滴眼。在开始滴眼前、第3天、第9天(最终滴眼日)及第10天分别测定了血中的玻璃酸浓度。结果,各期的测定值均在检出界限(10μg/ml)以下,与滴眼前相同。 2、动物眼组织内的分布(家兔): 向家兔正常角膜用0.1%14C-玻璃酸钠滴眼液50μl进行一次性滴眼时,仅在外眼部可以检测到放射能,特别是在球结膜处浓度较高,至给药后8小时仍可测出,而在角膜处浓度较低,仅在给药后30分钟内可以测出。 当用0.1%14C-玻璃酸钠滴眼液50μl滴于家兔损伤角膜时,证实了向角角膜的大量移行,1小时后仍可检测出约408ng/ml。此外,房水中也可以测出。 贮藏 密封容器、室温保存(1~30℃)。 包装 塑料滴眼容器,1支/盒。 有效期 36个月。 |
|