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专利名称：解毒抗癌、活血散结的中药复方制剂及其用途的制作方法 技术领域： 本发明涉及一种解毒抗癌、活血散结的中药复方制剂；此外，本发明还涉及该中药复方制剂的医药用途。 背景技术： 目前，癌症这一类疾病已经成为第一大致死病因，严重威胁着人类健康。在发展中国家，消化道肿瘤发病率居高不下；在发达国家，肺癌、结直肠癌等发病率也正迅速上升，乳腺癌、结直肠癌、肺癌、膀胱癌和肝癌的发病率也上升很快。近30年来，世界癌症发病数以年均3% 5%的速度递增，预计到2030年，新发病例将达到沈40万，死亡病例达到1320 万，带瘤生存病例达到7500万。据统计，我国恶性肿瘤死亡率呈持续快速增长的趋势，当前的死亡率分别比上世纪70年代和90年代增加83. 1 %和22. 5%。癌症是一类难治性疾病， 目前已认识到它是一类全身性疾病的局部表现，任何单一手段的局部治疗，均难以彻底治愈。故采用国际公认的手术、放、化疗及免疫疗法等治疗手段治疗肿瘤，不能从根本上解决癌症的治疗问题。中医中药具有悠久的历史，发掘、研究、利用中医中药优势，是恶性肿瘤治疗的另一种选择。肝癌、食管癌、肠癌等胃肠道肿瘤和肺癌等实体肿瘤，属中医“癌病”、“积证”、“癥瘕”等病证的范畴，其发生系由于脏腑功能失调、气血沣液运行代谢失常，产生气滞、血瘀、 痰凝、湿浊、热毒等病理变化，相互搏结，日久积渐，酿生癌毒，蕴结于脏腑组织而成。对于正气尚强的癌病患者，在使用手术、放化疗等现代手段杀灭肿瘤的同时，还可辅以中药祛邪， 达到增效减毒的目的。就实体瘤而言，毒瘀搏结，发为有形之块，耗伤气血，流注脏腑经络， 为其基本病机过程，故解毒抗癌，活血散结为临床祛邪的主要治法之一。 发明内容 本发明所要解决的技术问题是提供一种具有解毒抗癌、活血散结功效的中药复方制剂，并提供其用于恶性肿瘤辅助治疗的医药用途。本发明提供的中药复方制剂由猫人参、石见穿、山慈菇、鸡内金组方，系发明人在多年临床实践基础上，以传统中医理论为指导，辩证分析，精心组方而成。方中猫人参味苦、 涩，性凉，归肝经，功能清热解毒，消肿，江浙地区习用于癌症治疗(《中华本草》)。现代药理研究证实，其提取物对肝癌、肺癌等多种细胞株的体外增殖和转移等均有明显抑制作用，为方中君药。石见穿味辛、苦，性微寒，归肝、脾经，功能擅活血化瘀，清热利湿，散结消肿，《苏州本产药材》谓其“治噎膈(食管癌)”，临床上常用于肝癌、食管癌、胃肠道肿瘤等治疗，此方中用之助君药解毒抗癌，活血散结。山慈菇味甘、微辛，性凉，归肝、脾经，功能清热解毒， 消肿散结，为方中佐药；鸡内金味甘，性平，归脾、胃、肾、膀胱经，功用健脾消食，消癥化积。 《医林纂要》载其“补脾胃，益心肺，敛散气，渗邪湿”。《医学衷中参西录》更谓“善化瘀积，治痃癖癥瘕”，用之既助君臣药物化瘀散结，更能健运脾胃，以防上述清热解毒、抗癌散结药物长期服用而伤正，亦为佐药。该方诸药并用，共奏解毒抗癌、活血散结之功。 本发明中药复方原料配比系发明人结合中医理论辨证组方，并经长期临床实践和大量病历应用摸索得出，各组分的用量比例在下述范围内都具有较好疗效猫人参1 30 重量份、石见穿1 30重量份、山慈菇1 30重量份、鸡内金1 15重量份；优选猫人参 1 15重量份、石见穿1 15重量份、山慈菇1 10重量份、鸡内金1 6重量份；最优选猫人参10重量份、石见穿10重量份、山慈菇10重量份、鸡内金6重量份。本发明所述中药复方制剂的制备并无特别之处，采用本领域常规制备方法制备成药剂学上所说的颗粒剂、片剂等常见剂型即可。本发明中药复方制剂所用原料价廉，制备简便，使用方便，经多年临床应用和药理研究，对治疗消化道肿瘤(肝癌、肠癌、胃癌)及肺癌具有较好的疗效。鉴于消化道肿瘤和肺癌发病人群数量巨大，本发明提供的中药复方制剂具有良好的应用前景。 图1为本发明中药复方制剂对肝癌小鼠肿瘤的影响效果图(a空白对照组，b用药组，c阳性对照组，显示的是本发明中药复方制剂、阳性对照组和空白对照组瘤体积的大小)。 具体实施例方式下面结合附图和具体实施例，进一步阐述本发明。这些实施例应理解为仅用于说明本发明而不用于限制本发明的保护范围。在阅读了本发明记载的内容之后，本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改，这些等效变化和修饰同样落入本发明权利要求所限定的范围。实施例1称取猫人参1000g、石见穿1000g、山慈菇1000g、鸡内金600g用水回流提取3次 (50000ml，1小时；40000ml，1小时；40000ml，1小时)，合并提取液，浓缩，烘干，粉碎，此提取物直接可以包装、冲服。实施例2称取猫人参4000g、石见穿500g、山慈菇200g、鸡内金200g用水回流提取3次 (50000ml，1小时；40000ml，1小时；40000ml，1小时)，合并提取液，浓缩，烘干，粉碎，此提取物直接可以包装、冲服。实施例3称取猫人参400g、石见穿3000g、山慈菇400g、鸡内金100g，用水回流提取3次 (50000ml，1小时；40000ml，1小时；40000ml，1小时)，合并提取液，浓缩，烘干，粉碎，此提取物直接可以包装、冲服。实施例4称取猫人参500g、石见穿2000g、山慈菇2000g、鸡内金lOOOg，用水回流提取3次 (50000ml，1小时；40000ml，1小时；40000ml，1小时)，合并提取液，浓缩，烘干，粉碎，此提取物直接可以包装、冲服。实施例5称取猫人参500g、石见穿200g、山慈菇2000g、鸡内金IOOg用水回流提取3次(50000ml，1小时；40000ml，1小时；40000ml，1小时)，合并提取液，浓缩，烘干，粉碎，此提取物直接可以包装、冲服。实施例6称取猫人参1000g、石见穿200g、山慈菇500g、鸡内金2000g用水回流提取3次 (50000ml，1小时；40000ml，1小时；40000ml，1小时)，合并提取液，浓缩，烘干，粉碎，此提取物直接可以包装、冲服。实施例7 (颗粒剂的制作)按实施例1方法制备的提取物150g，加糊精300g，混勻，加入适量60%乙醇制成软材，过M目筛制粒，50°C干燥2小时，干燥颗粒过30目筛整粒，分装，即得。实施例8 (片剂的制作) 按实施例2方法制备的提取物150 g 微晶纤维素150 g 淀粉55 g 硬脂酸镁_ 制成1000片按上述配比将提取物、微晶纤维素、淀粉混勻，加入适量60%乙醇制成软材，过M 目筛制粒，50°C干燥2小时，干燥颗粒过30目筛整粒，加入硬脂酸镁，混勻，压片，即得。实施例9 (本发明中药复方制剂对H22肝癌小鼠的作用观察)1.材料1. 1动物清洁级昆明种小白鼠，4 6周龄，体重18 20g，雄性，在清洁级条件下分笼饲养，自由觅食、饮水。由中国科学院上海实验动物中心提供，动物合格证号 SCXK (沪)2002-2002。1. 2试验药物本发明中药复方制剂，系按实施例1方法制备。1.3阳性对照药注射用环磷酰胺(厂家山西普德药业有限公司，批号 020081)。2.实验方法取事先冻存的小鼠肝癌H22腹水细胞，生理盐水调整细胞至2X 107ml，接种于小鼠左前肢腋部皮下，每只0. 2mL·分组和给药接种24h后将小鼠随机平均分为三组用药组、阳性对照组和空白对照组。用药组按照每天lg/kg体重给药，将本发明中药复方制剂用少量DMSO溶解后，然后溶解在适量的含0. 5% CMC-Na和0. 5% Tween-80的蒸馏水中，空白对照组给予等体积空白溶剂，阳性对照组给予同法配制的环磷酰胺(剂量10mg/kg)。给药方法均为腹腔注射给药一日一次，连续给药10d，停药24h后颈椎脱白法处死小鼠。剥取瘤块，观察肿瘤、肺、肝、肾、脾脏、胸腺等器官。计算抑瘤率抑瘤率(％)=(空白对照组平均瘤重-治疗组平均瘤重)/空白组平均瘤重X 100%。抑瘤效果评价用肿瘤生长抑制率评价药物抗肿瘤疗效评价标准IR < 30%为无效；IR > 30%，并且P < 0. 05为有效。3.实验结果 在给药过程中，发现三组动物活动、精神状态无明显差异，用药组瘤重与空白对照组之间有统计学差异(表1)，且空白对照组肿瘤瘤体内血管肉眼下比用药组明显丰富，表明本发明中药复方制剂对H22肝癌皮下瘤的生长具有显著的抑制作用。表1.本发明中药复方制剂对H22肝癌细胞皮下瘤小鼠作用观察 权利要求 1.一种解毒抗癌、活血散结的中药复方制剂，其特征在于，由下列重量份的原料药制成猫人参1 30份、石见穿1 30份、山慈菇1 30份、鸡内金1 15份。 2.根据权利要求1所述解毒抗癌、活血散结的中药复方制剂，其特征在于，原料药的重量份分别为猫人参1 15份、石见穿1 15份、山慈菇1 10份、鸡内金1 6份。 3.根据权利要求1所述解毒抗癌、活血散结的中药复方制剂，其特征在于，原料药的重量份分别为猫人参10份、石见穿10份、山慈菇10份、鸡内金6份。 4.权利要求1 3中任一所述的解毒抗癌、活血散结的中药复方制剂在制备抗恶性肿瘤药物中的应用。 5.根据权利要求4的用途，其特征是，所述的恶性肿瘤为肝癌、肠癌、胃癌或肺癌。 全文摘要 本发明涉及一种解毒抗癌、活血散结的中药复方制剂，其是由重量份的猫人参1～30份、石见穿1～30份、山慈菇1～10份、鸡内金1～10份作为原料药制成。本发明中药复方制剂具有解毒抗癌、活血散结的功效，经多年临床应用和药理学研究确证，可用于包括肝癌、肠癌、胃癌等消化道肿瘤和肺癌在内的恶性肿瘤的治疗，具有疗效确切，无毒副作用，成本低廉，便于应用的优势。 文档编号A61P35/00GK102430054SQ20111040268 公开日2012年5月2日 申请日期2011年12月7日 优先权日2011年12月7日 发明者凌昌全, 岳小强, 曲丽萍, 朱德增, 王丽娜, 翟笑枫, 苏永华, 辛海量, 郑国银 申请人:中国人民解放军第二军医大学 |
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