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专利名称：一种痔疮穴位贴剂的制作方法 技术领域： 本发明涉及一种医用贴剂，具体是一种痔疮穴位贴剂。 背景技术： 痔疮是由于肛管直肠下部因粘膜衬下移以及血液循环不畅，血液回流障碍引起静脉屈曲扩张形成的柔软静脉团或肛管周皮赘增生。痔疮是一种常见病，多发病，痔疮的发病率，占肛肠疾病发病率的87. 5%左右。痔疮包括内痔、外痔、混合痔，痔疮的主要症状 1.大便时出现无痛性出血便后可出现带血、滴血、或射血。常为间歇性。出血日久可以引起贫血，出现头昏、气短、乏力，甚者可发生出血休克等症状。2.痔块脱出轻度内痔肛门无肿物脱出、中度痔疮便后可脱出肛门但可自行回复，重度痔疮或有嵌顿者便后肿物不能回纳肛内。3.疼痛血检性外痔或痔疮发炎、脱出嵌顿时肛门可引起局部肿痛，坐立不安。4潮湿、瘙痒内痔、外痔并发感染糜烂时可引起肛周痕痒，潮湿不适。目前市场上治疗痔疮的药物主要为外用药如马应龙痔疮膏、熊胆痔灵膏等，口服药物如痔灵片、痔血胶囊、消脱止片等，都有较多副作用，有些贴剂的用法是直接贴敷于肛门局部，用药途径极不方便。市场上仅有以含西药成份的“肛泰”贴剂在临床应用，该药贴于脐部治疗痔疮，药物系全身吸收，但该药含有使人产生依赖性副作用的成份盐酸罂粟碱。 发明内容 本发明的目的在于为了克服现有技术的不足而提供一种用药途径方便、无副作用的纯中药痔疮穴位贴剂。为了实现上述目的，本发明公开了一种痔疮穴位贴剂，其特征在于其组分及含量如下槐米10份、延胡索10份、三七6份、甘草3份，混合药材经萃取后，将萃取所得原料药与黑色的膏药胶以3:7的比例混合得到药膏，将适量药膏涂抹在基材上制得所述贴剂。本贴剂中槐米具有凉血止血的功用，延胡索气道止痛活血的作用，以此两药为主，共同达到凉血止血、止痛活血之功效；而其中的三七和甘草作为辅药具有养血活血、清热解毒的作用，与主药共同达到凉血止血、止痛化瘀的功效。主治各类痔疮肿痛、出血，并用肛门术后镇痛。该贴剂贴于腰俞穴(骶尾部皮肤处)，药物的有效成分经局部皮肤的透皮吸收，通过治疗痔疮的有效穴位产生疗效，消除痔疮的疼痛、出血等主要症状，并能应用于肛门手术的镇痛。经临床应用证明该贴剂具有纯中药组成、疗效确切、副作用少、使用方便、对皮肤刺激性小、不污染身体等优点。 具体实施例方式痔疮穴位贴剂其组分及含量如下槐米10份、延胡索10份、三七6份、甘草3份，混合药材经萃取后，将萃取所得原料药与黑色的膏药胶(如GHS0529型热熔胶)以3:7的比例混合得到药膏，将适量药膏涂抹在基材如油纸或医用无纺布上制得所述贴剂。每贴剂3克，包含药材经萃取后的原料药0. 9克与黑色的膏药胶2. 1克。经制膏机制成4X6cm的椭圆形贴剂。用法取1片贴于腰俞穴处(骶尾部皮肤)，每12小时更换一次，6天1疗程。临床应用结果 本组共收录病人63例临床观察。其中男41例，女22例，年龄25-73岁，平均42. 6岁。其中痔疮急性发作32例，症状主要是疼痛、便血；痔及肛瘘术后31例，症状是创口疼痛。使用该贴剂观察6天，其中62例有效，1例无效。治疗有效率98%。本贴剂镇痛作用及其机制实验 将动物随机分为6组，即正常对照组、赋形剂组、止痛消炎软膏组及本贴剂大、中、小剂量组，分别进行药物干预7天后。通过热板法及化学刺激法观察各组小鼠的镇痛作用；采用双抗体夹心法(ELISA法)检测大鼠的血浆内皮素-1 (endothelin-1, ET-1)、降钙素基因相关肽(Calciton in gene - related peptide, CGRP)水平变化。结果本贴剂对热传导及化学刺激引起的拟痛反应有明显的镇痛作用；且能使血浆ET-I水平显著下降；血浆CGRP水平显著升高，均具有统计学意义(P < 0. 01)。结论本贴剂具有良好的镇痛功效，其缓解疼痛的机理可能是通过对血浆ET-I、CGRP水平的调整，从而缓解疼痛症状。本贴剂止血作用实验将清洁级SD大鼠随机分为6组，即正常对照组、云南白药组、赋形剂组及本贴剂大、中、小剂量组，测定大鼠的凝血时间、凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(Fg)值及血小板聚集功能。结果本贴剂能显著缩短模型大鼠的凝血时间、PT、TT、APTT，并能增强大鼠的血小板聚集功能。结论本贴剂能缩短凝血时间，可作为临床痔疮出血的止血药物，其止血机制可能与促进凝血过程中的凝血酶原和凝血活酶的生成、增强血小板的聚集功能有关。 权利要求 1. 一种痔疮穴位贴剂，其特征在于其组分及含量如下槐米10份、延胡索10份、三七6 份、甘草3份，混合药材经萃取后，将萃取所得原料药与黑色的膏药胶以3:7的比例混合得到药膏，将适量药膏涂抹在基材上制得所述贴剂。 全文摘要 本发明涉及一种医用贴剂，具体是一种痔疮穴位贴剂。其组分及含量如下槐米10份、延胡索10份、三七6份、甘草3份，混合药材经萃取后，将萃取所得原料药与黑色的膏药胶以3:7的比例混合得到药膏，将适量药膏涂抹在基材上制得所述贴剂。经临床应用证明该贴剂具有纯中药组成、疗效确切、副作用少、使用方便、对皮肤刺激性小、不污染身体等优点。 文档编号A61K9/70GK102552422SQ20121003108 公开日2012年7月11日 申请日期2012年2月13日 优先权日2012年2月13日 发明者金定国, 金照, 金纯 申请人:金定国, 金照, 金纯 |
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