治疗腰椎间盘突出症的外用中药组合物的制作方法

专利名称：治疗腰椎间盘突出症的外用中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明属于中药技术领域，涉及治疗腰椎间盘突出症的外用中药组合物。
背景技术：
腰椎间盘突出症是目前骨科、针推、康复临床上较为常见的一种脊柱疾病，目前该病的发病年龄渐有减小的趋势，但随着社会老龄化的不断加剧，老年性腰椎间盘突出症的发病率更加严重。临床上根据髓核突出的方向将腰椎间盘突出症分为I、向后方亦称为中央型，髓核向后部中央突出，突入椎管内，刺激或压迫马尾神经，所以，无论突出节段如何，其症状多为鞍区麻痹和二便障碍。2、向侧后方发病率最高，可引起腰腿痛的症状。3、向前突出一般不会引起临床症状，无实际临床意义。4、向上下椎体内突出髓核经过软骨板内已闭塞的血管，向上或下和椎体骨松质内突出，形成环状缺口，此型多发生于青年期。腰椎间盘突出症患者大多起病缓慢，外伤史不明显，反复发作的腰背疼痛，行走困难或间歇性跛行。体征主要表现为腰部活动受限，下肢疼痛、麻木、肌力减弱，腱反射减弱或消失，直腿抬高受限往往不明显，但其严重根性神经痛、直腿抬高和股神经牵拉征阳性高。 这与破裂型和游离型突出比例较高有关。由于腰椎退变后的后纵韧带纤维变性、脆化，失去弹性，局部出现潜在的断裂或韧带椎体止点松动脱离，当椎间盘髓核突出时纤维环承受的应力与牵引力超过其弹性力限度时即可发生破裂，出现突出物的突出和游离，出现典型的根性神经症状。中医认为其病性为本虚标实，其本虚以气血两虚为主，标实为痰浊、气滞、瘀血、寒凝。无论是虚是实，还是虚实夹杂，其最终导致腰部血运行不畅，筋脉挛急，故活血化瘀通络贯穿各型的治疗。腰椎间盘突出症是威胁人的身心健康的主要疾病之一，发病率呈逐年上升趋势。 但目前对该病的治疗方式呈现多样化的特征，其中包括中西药物治疗、手术治疗、微创治疗、针灸推拿等，但多数较为繁琐。《理渝骈文》指出“外治之理即内治之理，外治之药，亦即内治之药，所异者法耳，其效果相似”，同时邢建伟指出中药穴位敷贴疗法可发挥药物和经络腧穴的双重作用，具有应用广泛，疗效确切、迅速，副作用小、使用方便等特点。(参考文献，邢建伟.中药穴位敷贴疗法临床研究进展[J].江西中医药，2006，3 :20-21)

发明内容
为了解决已有技术存在的问题，丰富治疗腰椎间盘突出症的中药药物， 本发明提供了治疗腰椎间盘突出症的外用中药组合物。该中药组合物的配方及质量配比为丁香、桅子、红花、骨碎补、当归、三七、大黄、桃仁、丹参、川芎为 2:2:2:4:4:2:5:3:4: 4。
丁香，性味辛、温，归脾、胃、肾经。可用于治疗寒凝诸痛，辛香走窜，敷于肾俞，治寒湿腰痛。《日华子本草》“……壮阳，暖腰膝，治冷气……”现代研究表明，丁香醚提取物和水提物灌胃降低乙酸提高的小鼠腹腔毛细血管通透性，抑制二甲苯性小鼠耳肿胀和角叉胶性大鼠足跖肿胀，抑制乙酸到致小鼠扭体反应，延长小鼠热线索反应潜伏期。桅子，性味苦寒，归心、肝、肺、胃、三焦。功能主治凉血止血，生桅子有消肿止痛之功效，《本草纲目》治……损伤瘀血……”现代研究表明，其对动物软组织损伤的实验有较好的治疗作用。红花性味辛，温，归心、肝经，功效主治活血通经，祛瘀止痛，可用于跌打损伤。《本草纲目》:活血，润燥，止痛，散肿，通经。《药品化义》:红花，善通利经脉，为血中气药，能泻而又能补，各有妙义。现代研究表明红花黄色素及黄II、黄III有改善外周微循环障碍作用，使血流加速、毛细血管网开放数目增加和血细胞聚集程度减轻。骨碎补，性味苦、温，归肝、肾经。主治功用补肾坚骨，活血止痛，接骨续伤。《本草述》“治腰痛行痹，中风鹤风挛气证……”现代研究表明，骨碎补双氢黄酮苷小鼠腹腔注射 I. 25mg/10g，有明显镇静、镇痛作用。”当归，性温，味甘、辛。归肝、心、脾经。功能主治是补血活血、风湿痹痛、跌扑损伤。 《注解伤寒论》记载“通脉”。同时，现代研究记载当归煎剂耳血管灌注流可使家兔子血管舒张，水提醇沉液静注可使麻醉犬动脉压下降，冠脉、脑动脉和股动脉阻力下降，血流量增加。三七，性味味甘微苦，性温，归经归肝、胃经。功效主治止血，散瘀，消肿，止痛， 可治疗治跌扑瘀血，外伤出血，痈肿疼痛。《本草求真》“三七,世人仅知功能止血止痛。殊不知痛因血瘀而疼作，血因敷散而血止。三七气味苦温，能于血分化其血瘀。”《玉揪药解》: “和营止血，通脉行瘀，行瘀血而敛新血。凡产后、经期、跌打、痈肿,一切瘀血皆破；凡吐衄、 崩漏、刀伤、箭射，一切新血皆止。”现代中药药理研究证实，三七具有药理功效如下止血、 抗血栓、促进造血、抗炎镇痛，具有良好的止血功效、显著的造血功能。大黄，性味苦，寒。归经胃经；大肠经；肝经；脾经功效祛瘀主治跌打损伤。用于跌打损伤、瘀滞作痛等。《神农本草经》记载其主下瘀血、血闭、寒热，破症瘕积聚。《濒湖集简方》记载其“治打仆伤痕，瘀血滚注，或作潮热者大黄末、姜汁调涂。一夜，黑者紫，二夜，紫者白也。”桃仁，性味苦、甘，平。归心、肝、大肠经。功能主治活血祛瘀，用于跌扑损伤。《本经逢原》:桃仁，为血瘀血闭之专药。现代研究表明，该品水煎醇沉液可使离体兔耳静脉血管流量增加，有舒张血管作用。给麻醉犬动脉注射，能增加股动脉血流量及降低血管阻力，对血管壁有直接扩张作用。该品还有抑制血液凝固和溶血作用。丹参，性味苦，微寒。归心、肝经。功效主治活血调经，祛瘀止痛。可用于热痹疼痛，疮疡肿痛，跌仆伤痛。《本草汇言》:丹参，善治血分，去滞生新，调经顺脉之药也。现代研究表明，丹参及其丹参酮2A磺酸钠通过提高红细胞中2、3_ 二磷酸甘油酸含量和抑制钙高蛋白功能发挥稳定红细胞膜抗溶血作用，丹参注射液减少红细胞与内皮细胞粘附的作用， 这些可能是其改善微循环的机制。川芎，味辛，性温。归肝、胆、心包经。功能主治是活血行气，祛风止痛，可用于跌扑肿痛，风湿痹痛。”《中药大辞典》记载其提取物川芎嗪静注可增加家兔肠系膜微循环血流量和微血管开放数目，在体处对由二磷酸腺苷、胶原和凝血酶诱导的家兔和人血小板聚集有显著抑制作用，并使已聚集的血小板迅速解聚。本发明提供了治疗腰椎间盘突出症的外用中药组合物以君臣佐使组方，以大黄为君药活血化瘀，骨碎补、当归、丹参、川芎为臣药以补气血，强筋骨、化瘀结，桃仁为佐药，以通经活络，活血化瘀；丁香、桅子、红花、三七为使药以行气化瘀。全方共奏活血养血、祛瘀通络、行气止痛之功，且通过大量临床及药理研究已证明行气活血中药有抑制血小板聚集、降低血粘度、改善微循环作用。黄酒有活血通络，易于发散和助长药性的特性，上述诸药佐以辛散温通之黄酒，增强其行气活血，通经活络之效，同时借助黄酒发散的作用，更好的帮助药效透过皮肤，通过经络直达病所。肾俞穴为肾之背俞穴，在第二腰椎棘突旁开I. 5寸处。经属足太阳膀胱经；腰眼， 经外穴名，《肘后备急方》记载，其别名鬼眼，在腰部，当第4腰椎棘突下，旁开约3. 5寸凹陷中，主治劳瘵，腰痛等。腰阳关穴，属督脉。在腰部，身体后正中线上，第四腰椎棘突下凹陷中。阳关者，督经之阳气，自腰俞而上行者，已6椎而至此穴，有关之象焉，故日阳关。其布有腰神经后支的内侧支和腰动脉后支。主治腰骶疼痛、下肢麻痹。根据《难经 六十七难》 “阴病行阳，阳病行阴。故令募在阴，俞在阳”，而中医认为，腰为肾之府，故临床上治疗腰椎病多选该穴。委中穴，又名郄中，胭横纹中点，当股二头肌腱与半腱肌肌腱的中间，是针灸四大要穴之一，又为足太阳膀胱经之合穴，《四总穴歌》曰“腰背委中求”。此穴具有舒筋通络、散瘀活血、清热解毒等作用，委中为膀胱经之合穴，考膀胱经脉从头至足，其中直行经脉夹行脊柱两侧，直达腰部，沿膂内深入内腔联络肾脏入属膀胱，复从腰部分出，夹脊柱穿过臀部直下膝窝之胭窝中。另一支经过肩胛夹脊柱下行过髀枢部；沿大腿外侧后缘下行，与前支会合于委中穴。委中穴位于两条支脉的相合处，有疏调经气，达到通则不痛、强腰健膝的作用。故根据“经脉所过，主治所及”的循经取穴规律，这就决定了其治疗腰痛病症的功能。 故同时选用上述穴位，远近配合，更好的发挥药物和经络腧穴的双重作用。本发明提供的治疗腰椎间盘突出症的外用中药组合物的使用方法如下把所述的中药组合物粉碎成粉末，按照如下的量为一付药量丁香2g,桅子2g,红花2g,骨碎补4g,当归4g，三七2g，大黄5g，桃仁3g，丹参4g，川芎4g ;加黄酒调匀成糊状，均匀涂敷于医学上可以接受的4个无菌胶布上，敷于人体双侧的穴位肾俞，腰眼、委中及腰阳关穴，一穴一贴，留置6小时后揭下。10天为一个疗程。每一个疗程结束，均要进行肌电图检测。两个疗程间隔2日。禁忌对中药组合物皮肤过敏者禁用。疗效判断根据国家中医药管理局《中医疾病诊断疗效标准》中腰椎间盘突出症治疗标准规定。痊愈临床症状体征消失，恢复日常生活能力，直腿抬高试验70度以上。有效腰腿疼减轻，腰部活动功能改善，直腿抬高试验50 70度。无效治疗前后症状体征无明显改善。治疗病例及治疗效果统计按照上述规定，使用本发明的药物治疗腰椎间盘突出症患者100例，其中，男57例，女43例；年龄30 70岁；病程15天 30年。100例临床病例，用药时间为3-5个疗程。痊愈为81.0% ;共81人，男45例，女36例；年龄30 70岁，病程10 30年。
有效为10.0%，共10人，男6例，女4例，病程15天 5年。无效为9.0% ;共9人，男6例，女3例；年龄54 69岁，病程10 30年。有益效果本发明提供的治疗腰椎间盘突出症的外用中药组合物，以君臣佐使组方，以大黄为君药活血化瘀，骨碎补、当归、丹参、川芎为臣药以补气血，强筋骨、化瘀结，桃仁为佐药，以通经活络，活血化瘀；丁香、桅子、红花、三七为使药以行气化瘀。全方共奏活血养血、祛瘀通络、行气止痛之功，且通过大量临床及药理研究已证明行气活血中药有抑制血小板聚集、降低血粘度、改善微循环作用。本发明提供的治疗腰椎间盘突出症的外用中药组合物，运用传统中医穴位疗法和现代药学透皮吸收理论，采用中药组合物穴位贴敷治疗腰椎间盘突出症，对缓解腰椎间盘突出症患者的症状，提高其生活质量并减轻其治疗该病所产生的经济压力，具有重要的临床意义，本发明提供的治疗腰椎间盘突出症的外用中药组合物给药方法方便，药效持久， 不良反应少。痊愈为81.0%，有效为10.0% ;该药总有效率为91.0%，是一种治疗腰椎间盘突出症的有效药物。
具体实施例方式实施例I治疗腰椎间盘突出症的外用中药组合物的配方及质量为丁香2g、桅子2g、红花 2g、骨碎补4g、当归4g、三七2g、大黄5g、桃仁3g、丹参4g、川芎4g。治疗腰椎间盘突出症的外用中药组合物的使用方法如下把所述的中药组合物粉碎成粉末，加黄酒调匀成糊状，均匀涂敷于医学上可以接受的4个无菌胶布上，敷于人体双侧的穴位肾俞，腰眼、委中及腰阳关穴，一穴一贴，留置6小时后揭下。10天为一个疗程。每一个疗程结束，均要进行肌电图检测。两个疗程间隔2日。禁忌对中药组合物皮肤过敏者禁用。
权利要求
1.治疗腰椎间盘突出症的外用中药组合物，其特征在于，其配方及质量配比为丁香、桅子、红花、骨碎补、当归、三七、大黄、桃仁、丹参、川芎= 2:2:2:4:4:2:5:3:4: 4。
2.如权利要求I所述的治疗腰椎间盘突出症的外用中药组合物，其特征在于，其配方及质量为丁香2g,桅子2g,红花2g,骨碎补4g,当归4g,三七2g,大黄5g,桃仁3g,丹参4g, 川芎4g。
全文摘要
本发明提供的治疗腰椎间盘突出症的外用中药组合物，以君臣佐使组方，以大黄为君药活血化瘀，骨碎补、当归、丹参、川芎为臣药以补气血，强筋骨、化瘀结，桃仁为佐药，以通经活络，活血化瘀；丁香、栀子、红花、三七为使药以行气化瘀。全方共奏活血养血、祛瘀通络、行气止痛之功，有解除局部软组织痉挛、改善微循环作用。运用传统中医穴位疗法和现代药学透皮吸收理论，采用中药组合物穴位贴敷治疗腰椎间盘突出症，该中药组合物给药方法方便，药效持久，不良反应少，疗效确切，痊愈为81.0％，有效为10.0％；该药总有效率为91.0％，是一种治疗腰椎间盘突出症的有效药物。
文档编号A61P19/08GK102579635SQ20121004153
公开日2012年7月18日 申请日期2012年2月23日 优先权日2012年2月23日
发明者王宇峰, 王立新, 矫俊东 申请人:王立新