医院医疗设备管理流程如何与国际标准对接（一）

对于医院来讲，通常医疗设备管理仅聚焦于技术层面，即确保设备正常运行； 但JCI要求医院进行设备管理的出发点只有一个：保证患者安全，制定医疗设备管理标准目的是促进医疗设备的安全和有效使用。

为了保证医院内的医疗设备可以使用且正常运行，JCI标准要求医疗机构能做好以下几个方面工作，同时也是“医疗设备管理计划”的主要内容：

· 确定全院的医疗设备清单

·医疗设备定期巡检

·对医疗设备进行检测，看是否能正常运行且满足运行要求

·进行预防性维护

·需要有资质的人员提供这些服务

根据JCI标准要求，全院医疗设备管理要依据设备管理计划进行。1）不论是新购入医疗设备还是正在使用的设备都必须持续不断地进行定期检查和测试，查看其是否能正常使用，符合使用要求和使用年限。2）同时，对医疗设备的检查和测试结果，以及其他的维保信息都要予以记录（不论是由设备所属医院落实，还是外部机构或承包商落实，这些信息都要记录并保留）。这样可以确保设备维护的持续性，并且在制定医疗设备相关的年度资金计划时提供有价值的参考信息。3）医疗设备管理还应落实相关制度降低医院感染风险，必须对设备进行清洁和消毒，特别是针对介入操作设备。

Tips

医疗设备的定义：医疗设备包括用于监测、治疗、诊断或指导患者治疗活动的任何固定的或可携带的非药品类物品。包括以下几种类型的设备：

·生命支持类：麻醉机、呼吸机、人工心肺机

·监测类：床旁监护仪

·治疗类： 电动手术设备，激光刀，透热疗机

·诊断类：实验室分析仪，放射影像设备、内窥镜

·患者辅助类：病床、电梯

根据JCI标准，医疗设备还包括用于透析、放射、麻醉、门诊服务、外包服务和其他供应商的设备，医疗设备也包括其他诸如用于协助患者医疗服务的电脑，医用冰箱等设备。有的患者住院时还会自带医疗设备，不论设备属于哪方，医院的医疗设备管理计划最好是覆盖所有相关的设备，所以非医院所属的医疗设备只要是用于本院患者身上，都要得到确认并按照医院的设备管理计划进行管理。

任何医疗机构内，医疗设备管理的成功落实特别需要院内两类员工群体的共同支持。第一类群体是临床工程师，负责医疗设备的采购和使用，他们制作和维护医疗器械和设备的电子记录。第二类群体是临床服务提供者，即照护患者的员工。随着科学技术的发展，医疗设备构造也日益精密，这就需要工程师与临床员工共同配合做好医疗设备管理工作。 两类群体的员工要知晓院内医疗设备如何操作、维护和使用（不论该设备是由所属医院维护还是由外部承包机构维护）。两类群体之间的沟通交流也是成功落实管理计划的关键因素，工程师与照护人员要定期交流信息，互相教育培训以及培训医疗机构的其他员工。尽管临床工程师主要负责医疗设备的维护保养，但负责患者照护的员工往往是医疗设备第一使用者，大多数情况下首先发现设备问题。 

一、医疗设备的选定

医疗机构在选择和购买医疗设备时要遵循一定的流程。 对新设备的购买需求通常由使用科室提出，进而在下单采购前开展正式的审核论证流程。

通常，临床工程师应参与设备选择的过程，确保该设备适合使用者的需求并且与现有的设备兼容。必要时要对该设备的相关数据进行调研，了解该种设备出现故障的记录。审核论证要与申请科室合作开展，同时也要寻找可替代设备的信息。设备的维保要求，连同设备部件、相关记录和维修服务的获取情况也要得到评估。 哪个部件最容易出故障？该部件是否可以由内部工程师更换？对一次性部件的需求和成本都应靠考虑在内。但医院员工使用该设备的情况特别需要考虑。

对于某些设备来说空间和特殊的公用设施系统需求是也是不可忽视的考虑因素，比如大型磁共振影像设备、直线加速器需要建造特定的空间。 对于诊断性的检验设备既要考虑空间又要考虑相应的公用系统（水、电、暖通）情况。

二、制定医疗设备管理计划

JCI标准要求：医疗机构设计并实施一个计划方案，用于检查、测试和维护医疗设备，并对结果进行记录。这要求根据该计划进行数据的收集和监测。 对于医疗设备升级换代这种长期需求，医疗机构可利用这些数据做为制定设备更新计划的参考。 制定医疗设备管理计划时医疗机构遵守JCI关于医疗设备管理标准的最好方法，完整的“医疗设备管理计划”（MEMP）应该包括以下组成部分：

1、针对每种类型设备的设备管理策略，用于应对潜在风险；

2、可供临床员工使用的所有医疗设备的清单；

3、设备使用者已发现并上报的可疑设备问题；

4 、可及时获取的替代设备；

5、按需求，计划的和已实施的设备维护活动（可以由设备的所有机构/操作使用机构或者外包供应商来维护）。 该设备管理计划要与患者、医疗服务和技术相适应，参考所有适用标准、指导文献和医院政策，并且要涵盖JCI标准中“含义”的内容。

（文章内容未完待续，下一期会从医疗设备清单确定、设备维护保养等方面进行详细说明）

编译：窦文杉   

华润JCI医院管理研究院培训运营高级经理

审阅：郦忠       

华润JCI医院管理研究院执行院长

参考文献：

1.JCI医院评审标准第六版, JCI.

2 Understanding Health Care Facility Safety, Medical Equipment, JCI.