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专利名称：超微中成药制剂及其制备方法 技术领域： 本发明涉及一种超微中成药制剂及其制备方法，属药品、保健品类。 中成药制剂已有几千年的历史，它是广大劳动人民和疾病作斗争的长期实践的结晶。我国现有最早的医药著作《黄帝内经》就有汤、酒、丸、散、饮、膏等传统剂型的制备和应用记载。近代又有各种片剂、胶囊剂、针剂等多种中成药制剂出现并普遍推广使用。中成药疗效确切，服用方便，毒副作用小，在人类医疗保健方面发挥着重要作用。但现有的中成药制剂，无论是将原料药加工成细粉后直接制成的中成药，还是将粉剂提取后加工成的中成药，都存在着一个严重的不足，那就是药材内所含有效成分大多存在于细胞内，因细胞排列紧密，用常规方法即使粉碎得再细，也不能完全改变药材细胞组织结构。由于粒度大、表面积小、分散性差，直接服用后消化吸收差，即使这种细粉用溶剂提取，对于细胞内的药效成分也不能完全溶出，因而造成生物利用度不高，对药物资源的浪费。因此也就提高了服用成本，影响了服用效果。 本发明的目的就是要改变传统中成药的制备工艺，彻底改变原料药形状结构，借以降低成本，提高疗效，节省原料药。 本发明的目的是这样实现的一种超微中成药制剂及其制备方法，包括各种剂型的单味或多味中药，尤其是中成药，其特征是含有细胞破壁的微米、亚微米或纳米级粉体或/和上述粉体提取液、提取粉的中药制剂，是将原料药单独或组方后用现代超微粉碎技术加工成细胞破壁的微米、亚微米或纳米级粉体，对其中日服用量较大的原料药可进一步提取、浓缩成超微提取液或再干燥成超微提取粉，利用上述粉、液根据各种验方、秘方、自拟方、中成药方加工成各种剂型的成品药。 本发明彻底改变了原料药的形态结构，使细胞的内容物充分暴露和分散开来，直接服用便于消化吸收，用溶剂提取利于有效成分被浸出，且克服了单纯超微粉碎对日用量大的药物减量的局限，还可制成各种片剂、胶囊剂、缓释剂，收到了剂量小、高效、速效、长效、服用方便等一系列意想不到的结果，为中药走向世界敞开了大门。 下面结合实施例对本发明的细节加以具体说明实施例一超微中药粉(散剂)根据各种中成药方或各种验方、秘方、自拟方将原料药单独或组方后用超微粉碎设备加工成细胞破壁的微米、亚微米或纳米级的超微粉体；或将上述粉体提取后浓缩、干燥成超微提取粉经包装、灭菌后制成。如超微九一散、超微九分散、超微玉虎散、超微玉真散、超微如意金黄散、超微八宝光明散、超微儿童化毒散、超微小儿羚羊散、超微小儿惊风散、超微小儿清肺散、超微三花接骨散、超微失笑散、超微安榆止血粉、超微保赤散、超微祛腐生肌散、超微珍珠冰硼散、超微疳积散、超微珠黄吹喉散、超微蛇胆冻皮散(本实施例中的方剂引自《最新中成药手册》下同)……等等。用量通常仅为原药的二分之一至十分之一，易吸收、效果好、降低用药成本、节省原料药。 实施例二超微中药颗粒剂(冲剂)将按实施例一的方法加工成的各种超微中药粉通过制粒包装、灭菌而成。如超微乙肝清热解毒冲剂、超微小建中冲剂、超微小儿宝泰康冲剂、超微小儿肝炎冲剂、超微小儿泻痢停冲剂、超微大黄通便冲剂、超微云芝肝泰冲剂、超微龙牡壮骨冲剂、超微当归调经冲剂、超微阴虚胃痛冲剂、超微产复康冲剂、超微利咽解毒冲剂、超微板兰根冲剂、超微金贝痰咳清颗粒、超微通脉宁心冲剂……等等。 实施例三超微中药片将按实施例一方法制备的各种超微中药粉或/和超微提取粉，通过压片、包装、灭菌即可得到超微中成药片。如超微小儿七诊片、超微千里光片、超微三金片、超微牛黄上清片、超微五味治肝片、超微元胡止痛片、超微丹参片、超微心血宁片、超微天麻片、超微四季润喉片、超微生血片、超微石淋通片、超微妇炎康复片、超微抗饥消渴片、超微利胆排石片、超微金芪降糖片、超微三七片(粉、胶囊)、超微丹参片(注射液、口服液、粉针剂、冲剂)、超微天宝(银杏叶)片……等等。 实施例四超微中药丸(丹)根据中药的各种处方，按实施例一的方法制备超微中成药粉或/和超微提取粉，再按制备水丸、蜜丸方法制丸(丹)经包装、灭菌即得超微中药丸。如超微九气拈痛丸、超微七味都气丸、超微十香止痛丸、超微十全大补丸、超微人参再造丸、超微人参养荣丸、超微八珍丸、超微小柴胡丸、超微小儿回春丸、超微牛黄上清丸(片)、超微牛黄消炎丸、超微天王补心丸(丹)、超微少腹逐瘀丸、超微加味消遥丸、超微朱珀安神丹(丸)、超微至宝丹、超微妇科金丹、超微灵宝护心丹、超微定坤丹、超微益心丹(丸)、超微愈风丹、超微七宝美髯丹……等等。 实施例五超微中药胶囊根据中药的各种处方，按实施例一的方法制备超微中药粉或/和超微中药提取粉，再通过装囊、包装、灭菌即得各种超微中药胶囊。如超微乙肝解毒胶囊、超微人参败毒胶囊、超微小儿肺热平胶囊、超微山海丹胶囊、超微五加生化胶囊、超微六味木香胶囊、超微心脑康胶囊、超微止痛化瘀胶囊、超微血栓心脉宁胶囊、超微地奥心血康胶囊、超微抗感灵胶囊……等等。 实施例六超微中成药膏将通过实施例一的方法制备的各种超微中药粉或/和超微中药粉的提取浓缩液、超微提取粉，按中药制膏方法制成超微中成药膏，经包装、灭菌而成。如超微三黄珍珠膏、超微马应龙麝香痔疮膏、超微马应龙八宝眼膏、超微长春烫伤膏、超微加味八珍益母膏、超微外用应急软膏、超微阿胶补血膏(口服液)、超微鸡血藤膏、超微参苓健儿膏……等等。 实施例七其他剂型的超微中药制剂将实施例一中所制备的超微中药粉或/和超微中药提取液、提取粉，按各种中药制剂的制备方法制剂，即得相应剂型的超微中药制剂，如超微中药口服液、超微中药糖浆剂、超微中药酒剂、超微中药茶剂、超微中药搽剂、超微中药洗剂、超微中药涂膜剂、超微中药喷雾、超微中药缓释剂；超微人参固本口服液、超微小儿感冒口服液、超微小儿风热清口服液、超微大川芎口服液、超微六味地黄口服液、超微心通口服液、超微孕康口服液、超微双黄莲口服液；超微冬凌草糖浆、超微生脉糖浆、超微小儿生血糖浆、超微小儿腹泻宁糖浆、超微川贝止咳糖浆、超微祛痰灵糖浆、超微枇杷止咳糖浆；超微舒筋活络酒、超微舒筋定痛酒、超微温肾助阳药酒、超微鸿茅药酒、超微风湿药酒、超微十全大补酒、超微丁方藤风湿药酒……等等。 由于不同的剂型有不同的特点，在制备过程中一个处方可以制备一种剂型的超微中药制剂，也可以制备几种不同剂型的超微中药制剂。如三七可以制成超微三七粉，也可以制成超微三七片、超微三七胶囊；丹参可以制成超微丹参片，也可以制成超微丹参注射液、超微丹参口服液、超微丹参粉针剂、超微丹参冲剂……等等。 本发明中的超微粉体是指微米、亚微米、纳米级三种粉体。在超微中药的制备过程中，如需对超微中药原料进行提取，根据需要既可对全成分进行提取，也可对部分成分进行提取，还可对单一成分(活性单体)进行提取。同时对提取的方法既可采用常规的醇提、水提等，更要注意采用现代高新技术，如用超临界二氧化碳萃取技术等进行提取，对某些成分也可用常规原料进行提取。因为本发明并不排斥在含有超微粉体或/和超微提取液、超微提取粉的同时也含有用常规原料制备的药物成分。 权利要求 1.一种超微中成药制剂，包括各种剂型的单味或多味中药，尤其是中成药，其特征是含有细胞破壁的微米、亚微米、纳米级粉体或/和上述粉体提取成分的中药制剂。 2.如权利要求1所说的超微中成药的制备方法，其特征是将原料药单独或组方后用现代超微粉碎设备进行超微粉碎，加工成细胞破壁的微米、亚微米或纳米级的粉体，对其中日服用量较大的原料药可进一步提取、浓缩成超微提取液或再干燥成超微提取粉，利用上述粉、液根据各种验方、秘方、自拟方、中成药方加工成各种剂型的中药制剂。 全文摘要 本发明涉及一种超微中成药制剂及其制备方法，属药品、保健品类，包括各种剂型的单味或多味中药，尤其是中成药，其特征是含有细胞破壁的微米、亚微米或纳米级粉体或/和上述粉体提取液或提取粉的中药制剂，是将原料药单独或组方后用现代超微粉碎技术加工成细胞破壁的微米、亚微米或纳米级粉体，对其中日服用量较大的原料药可进一步提取、浓缩成超微提取液或再干燥成超微提取粉，利用上述粉、液根据各种验方、秘方、自拟方、中成药方即可加工成各种剂型的成品药，彻底改变了原料药的形态结构，使细胞的内容物充分暴露和分散开来，直接服用便于消化吸收，用溶剂提取利于有效成分被浸出，且克服了单纯超微粉碎对日用量大的药物减量的局限，收到了剂量小、高效、速效、长效、服用方便等一系列意想不到的结果，为中药走向世界敞开了大门。 文档编号A61K9/14GK1393216SQ02125018 公开日2003年1月29日 申请日期2002年6月21日 优先权日2001年6月23日 发明者汪景山 申请人:汪景山 |
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