尖端医疗的另一面

读完这篇文章，你会发现本文印证了你心中长久来一直没有得到解答的困惑，同时帮助你在未来的医疗过程中更好的做出决策。

网飞的纪录片The bleeding edge,也被译作《尖端医疗的真相》在面世后得到了观众和影评人的一致好评，作为相关的行业从业者，怎能错过，于是我在刚刚终于自掏腰包，成为会员，看了本片并迫不及待的与大家分享我的观看体会：

1. 本片通过记录几位医疗设备手术受害者的遭遇来逐渐为我们展开美国医疗设备监管遇到的问题；

   
   

2. 新型避孕工具

   案例A：一位护士在完成新型避孕工具Essure的体内植入后，成为该产品的代言人，但她本人此刻也没有意识到，未来的十年内她和其他众多患者要面对此植入手术带来的负面影响：身体病痛折磨，家庭破碎，经济破产。

   
   

3. 网片手术

   此手术将某种复合材料植入人体，初衷是帮助人们恢复健康，然而事与愿违，因为此网片与人体的排异反应，与网片接触的组织要不断的产生疤痕，拉扯周围器官，导致收缩疼痛，而且植入的网片难以根除，就像在长长的秀发里裹上了刚嚼过的口香糖，此手术使很多女性的家庭生活失范。

   
   

4. 髋部置换

   顾名思义此手术就是将髋关节替换成人工合成的关节，人工髋关节分为金属与陶瓷合成，陶瓷与塑料，金属与金属合成等，这其中有一种是钴合金，本片的受访者在安装此合金髋关节后，周围的组织发生了溃烂，出现了严重的精神和心理问题，不得不重新手术置换。

   
   

5. 以上种种问题出现的原因可以总结为如下几点：FDA相关法律法规的不完善，例如根据PMA（pre-market approval）的规定很多医疗设备并不需要像药品那样要经过2次以上的临床试验，在只有100人，甚至50人的试验情况下就可以通过审批上市，测试的时间也大大缩短，甚至缩短了1年半，而很多医疗设备患者是终身使用，埋在身体里的。再有就是商业公司的利益驱动以及围绕在周边的游说团体，少数医生追求利益最大化，枉顾病人死活。

   
   

6. 片中也提到了特朗普提名的新的FDA的掌门人曾经参与过Essure的开发，与医疗设备业界有千丝万缕的联系...

   
   

7. 这些医疗设备的受害者自发组织起来成立维权组织，通过议员发挥影响力，在本纪录片上映后，墙生公司终于决定2018年底停止销售Essure。

   
   

8. 给广大医疗消费者的建议：决定手术前要做好充分的研究与调研工作，新技术，创新并不意味着好，可能也意味着论证不充分。询问其他从业者或相关专家的建议；问问你的医生他已经做了多少例同样的手术？当你在医院的时候要指定家人或朋友成为你的代言人；如果想确认你的医生是否收受了相关医疗设备公司的报酬，请前往openpaymentsdata.cms.gov.

   
   

9. 该片信息量巨大，比如也提到了CT对人体的伤害，CT的辐射量相当于上千条X光，对于某些人群存在着致癌的可能，每年5万美国人因CT扫描超剂量或过度使用而患上癌症。

   
   

10. 监管的漏洞基于历史原因，又与人的因素最相关，很多FDA的官员在离开后会重新回到相关行业，医生为了规避相关的法律风险而在某种程度上存在着滥用医疗条件的倾向。