糖尿病足内服方

​一种治疗糖尿病足的内服的中药组合物。

【背景技术】

[0002]糖尿病足是糖尿病严重并发症之一，发病率15%?20%，是截肢致残的主要原因。糖尿病足常见于糖尿病病史长、长期血糖控制不好的中老年人。糖尿病患者由于合并神经病变及各种不同程度末梢血管病变而导致下肢感染、溃疡形成和(或)深部组织的破坏，在临床上，糖尿病患者由于长期受到高血糖的影响，下肢血管硬化、血管壁增厚、弹性下降、血管容易形成血栓，集结成斑块，造成下肢血管闭塞、支端神经损伤，导致下肢组织病变。而“足”离心脏最远，闭塞现象最严重，从而引发水肿、发黑、腐烂、坏死。初期表现是麻木、发凉、感觉能力降低、易受伤、浅表伤口不易愈合等，常易被忽视，后期恶化非常快，很可能一周内面临截肢，截肢后30天内死亡率10%。

[0003]糖尿病足又称糖尿病坏疽，与血栓闭塞性脉管炎、动脉硬化闭塞症同属中医“脱疽”范畴。中医学认为该病主要为气阴两虚、瘀血阻络，气血不能通达四肢所致。采用对症的中医药治疗可降低患者的血粘度，增加肢体血流，解除微血管和局部组织的损害因素，使局部血供得到改善，有利于糖尿病坏疽的恢复。

【发明内容】

[0004]本发明提供一种治疗糖尿病足的内服中药组合物，基于中医学理论辩证组方，具有活血化瘀、去腐生肌、生津止渴、滋阴健脾、清热解毒的功效，用于治疗糖尿病足效果显著，无毒副作用，见效快。

[0005]具体的，本发明一方面提供一种治疗糖尿病足的内服中药组合物，由下列重量份的原料药制成:莪术15-35份，荔枝核10-30份，泽泻10-20份，熟地黄10-20份，藏红花15-30份，牡丹皮10-20份，覆盆子5-20份，山香圆5-15份，山梗菜10-20份，山楂叶5-15份，小金牛草5-15份，木豆5-15份，太白参10-30份，毛贯众10-20份，水飞蓟10-20份，仙鹤草5-15份，白背叶5-10份，赤芍5-15份，玉米须10-20份，丹参10-20份，桑叶5-15份，茄叶5-15份。

[0006]在本发明一个具体的实施方式中，一种治疗糖尿病足的内服中药组合物由下列重量份的原料药制成:莪术15-25份，荔枝核10-20份，泽泻10-20份，熟地黄10-20份，藏红花15-25份，牡丹皮10-15份，覆盆子5-15份，山香圆5-10份，山梗菜10-15份，山楂叶5-10份，小金牛草5-10份，木豆5-15份，太白参10-20份，毛贯众10-15份，水飞蓟10-15份，仙鹤草5_10份，白背叶5-10份，赤芍5-15份，玉米须10-15份，丹参10-15份，桑叶5-10份，茄叶5-10份。

[0007]在本发明一个具体的实施方式中，一种治疗糖尿病足的内服中药组合物由下列重量份的原料药制成:莪术20-35份，荔枝核20-30份，泽泻15_20份，熟地黄15_20份，藏红花20-30份，牡丹皮15-20份，覆盆子10-20份，山香圆10-15份，山梗菜15-20份，山楂叶10-15份，小金牛草10-15份，木豆10-15份，太白参20-30份，毛贯众15-20份，水飞蓟15-20份，仙鹤草10-15份，白背叶5-10份，赤芍10-15份，玉米须15-20份，丹参15-20份，桑叶10-15份，茄叶10-15份。

[0008]在本发明一个具体的实施方式中，一种治疗糖尿病足的内服中药组合物由下列重量份的原料药制成:莪术35份，荔枝核30份，泽泻20份，熟地黄20份，藏红花30份，牡丹皮20份，覆盆子20份，山香圆15份，山梗菜20份，山楂叶15份，小金牛草15份，木豆15份，太白参30份，毛贯众20份，水飞蓟20份，仙鹤草15份，白背叶10份，赤芍15份，玉米须20份，丹参20份，桑叶15份，茄叶15份。

[0009]在本发明一个具体的实施方式中，一种治疗糖尿病足的内服中药组合物由下列重量份的原料药制成:莪术15份，荔枝核10份，泽泻10份，熟地黄10份，藏红花15份，牡丹皮10份，覆盆子5份，山香圆5份，山梗菜10份，山楂叶5份，小金牛草5份，木份，太白参10份，毛贯众10份，水飞蓟10份，仙鹤草5份，白背叶5份，赤芍5份，玉米须10份，丹参10份，桑叶5份，茄叶5份。

[0010]在本发明一个具体的实施方式中，一种治疗糖尿病足的内服中药组合物由下列重量份的原料药制成:莪术35份，荔枝核10份，泽泻20份，熟地黄10份，藏红花30份，牡丹皮10份，覆盆子20份，山香圆5份，山梗菜20份，山楂叶5份，小金牛草15份，木豆5份，太白参30份，毛贯众10份，水飞蓟20份，仙鹤草5份，白背叶10份，赤芍5份，玉米须20份，丹参10份，桑叶15份，前叶5份。

[0011]在本发明一个具体的实施方式中，一种治疗糖尿病足的内服中药组合物由下列重量份的原料药制成:莪术25份，荔枝核20份，泽泻15份，熟地黄15份，藏红花23份，牡丹皮14份，覆盆子13份，山香圆10份，山梗菜15份，山楂叶10份，小金牛草10份，木豆10份，太白参20份，毛贯众15份，水飞蓟15份，仙鹤草1份，白背叶8份，赤芍1份，玉米须15份，丹参15份，桑叶1份，茄叶12份。

[0012]本发明另一方面提供一种治疗糖尿病足的内服中药组合物的制备方法，其特征在于，该药物组合物的制备方法包括以下步骤:

[0013](I)将莪术、蒸枝核、藏红花、覆盆子、山梗菜、小金牛草、太白参、水飞蓟、白背叶、玉米须、桑叶、茄叶加入占总重量8-15倍量的水煎煮2-3次，每次1.5-2小时，合并煎液，再加入步骤(I)所得到的水溶液，滤过，滤液浓缩至80°C时的相对密度为1.15-1.25的浸膏(I);

[0014](2)将泽泻、熟地黄、牡丹皮、山香圆、山楂叶、木豆、毛贯众、仙鹤草、赤芍、丹参加入占总重量8-15倍量的85 %的乙醇溶液中提取2-3次，每次2-3小时，滤过，合并滤液，放置过夜，回收乙醇，将滤液浓缩至60°C时的相对密度为1.15-1.25的浸膏(II);

[0015](3)在步骤(1)、(2)所得浸膏混合，干燥，搅拌均匀，即得。

[0016]在本发明的一个具体的实施方式中，其中步骤(I)中加入占总重量10倍量的水煎煮3次，每次1.5小时;步骤(2)中占总重量10倍量的85%的乙醇溶液中提取2次，每次3小时。

[0017]本发明所述治疗糖尿病足的内服中药组合物，也可以按照中药领域的常规方法制备，包括水煎煮、将各个原料药研成粉末等。可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规口服制剂。所述口服制剂为胶囊剂、丸剂、散剂、片剂、分散片、颗粒剂。

[0018]本发明的中药组合物，基于中医学理论辩证组方，具有活血化瘀、去腐生肌、生津止渴、滋阴健脾、清热解毒的功效，用于治疗糖尿病足效果显著，无毒副作用，见效快。

【具体实施方式】

[0019]实施例1:

[0020]—种治疗糖尿病足的内服中药组合物由下列重量份的原料药制成:莪术35g，荔枝核30g，泽泻20g，熟地黄20g，藏红花30g，牡丹皮20g，覆盆子20g，山香圆15g，山梗菜20g，山楂叶15g，小金牛草15g，木豆15g，太白参30g，毛贯众20g，水飞蓟20g，仙鹤草15g，白背叶1g，赤芍15g，玉米须20g，丹参20g，桑叶15g，茄叶15g;

[0021]将各原料药在45°C下干燥，冷却至室温，研成粉末状态，并混合均匀，装入明胶硬胶囊，即得。

[0022]实施例2:

[0023]—种治疗糖尿病足的内服中药组合物由下列重量份的原料药制成:莪术15g，荔枝核1g，泽湾1g，熟地黄1g，藏红花15g，牡丹皮1g，覆盆子5g，山香圆5g，山梗菜1g，山楂叶5g，小金牛草5g，木豆5g，太白参10g，毛贯众10g，水飞蓟10g，仙鹤草5g，白背叶5g，赤苟5区，玉米须1(^，丹参1(^，桑叶58，前叶5区；

[0024]按配方量称取上述药物，加入水中，煮沸，文火煎煮30分钟，过滤，滤渣再加水，文火煎煮30分钟，合并两次所的药液，即得。

[0025]实施例3:

[0026]—种治疗糖尿病足的内服中药组合物由下列重量份的原料药制成:莪术35g，荔枝核10g，泽湾20g，熟地黄10g，藏红花30g，牡丹皮10g，覆盆子20g，山香圆5g，山梗菜20g，山楂叶5g，小金牛草15g，木豆5g，太白参30g，毛贯众10g，水飞蓟20g，仙鹤草5g，白背叶10g，赤苟5g，玉米须20g，丹参1g，桑叶15g，茄叶5g;

[0027]制备方法包括以下步骤:

[0028](I)将莪术、蒸枝核、藏红花、覆盆子、山梗菜、小金牛草、太白参、水飞蓟、白背叶、玉米须、桑叶、茄叶加入占总重量10倍量的水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，再加入步骤

(I)所得到的水溶液，滤过，滤液浓缩至80°C时的相对密度为1.15-1.25的浸膏(I);

[0029](2)将泽泻、熟地黄、牡丹皮、山香圆、山楂叶、木豆、毛贯众、仙鹤草、赤芍、丹参加入占总重量10倍量的85 %的乙醇溶液中提取3次，每次3小时，滤过，合并滤液，放置过夜，回收乙醇，将滤液浓缩至60°C时的相对密度为1.15-1.25的浸膏(II);

[0030](3)在步骤(1)、(2)所得浸膏混合，干燥，搅拌均匀，装入胶囊即得。

[0031]实施例4:

[0032]—种治疗糖尿病足的内服中药组合物由下列重量份的原料药制成:莪术25g，荔枝核20g，泽湾15g，熟地黄15g，藏红花23g，牡丹皮14g，覆盆子13g，山香圆10g，山梗菜15g，山楂叶10g，小金牛草10g，木豆10g，太白参20g，毛贯众15g，水飞蓟15g，仙鹤草10g，白背叶8g，赤芍10g，玉米须15g，丹参15g，桑叶10g，茄叶12g;

[0033]按配方量称取上述药物，加入水中，煮沸，文火煎煮30分钟，过滤，滤渣再加水，文火煎煮30分钟，合并两次所的药液，即得。

[0034]实施例5:临床资料

[0035]丨、一般资料

[0036]临床选择患者100例。病例选择入选标准:符合中华医学会第一届全国糖尿病足学术会议制定的糖尿病足(肢端坏死)的诊断标准(草案)。

[0037]2、治疗方法

[0038]每日一剂，分3次口服，连续给药3个月。服药的同时配合以下治疗方法:①胰岛素治疗，使血糖控制在7?9mmo 1/L之间。②合并感染者，给予抗炎及对症治疗。③对于患足创面做相应的处理。服药前及服药后观察指标包括如下方面:

[0039](I)安全性指标:血压、脉搏、血、尿、奠三大常规及心电图、肝、肾测功能检查。

[0040](2)疗效性指标:疮面面积，以最大长度(cm) X最大宽度(cm)之积表示，如有多处创面，记录总面积。

[0041](3)不良反应观察:包括胃肠道反应、神经系统异常、皮肤过敏反应等。

[0042]3、疗效判定标准

[0043]治愈:肢体皮肤红润，温度觉和痛觉恢复，创面全部愈合；

[0044]好转:形成痂皮或局部分泌物明显减少，坏死组织大部分脱落或部分肉芽新生，创面显著缩小；

[0045]无效:创面无明显缩小，分泌物无明显减少，坏疽局部无显著变化或恶化者。

[0046]4、治疗结果:

[0047]给药3个月后，临床治愈45人;好转51人;无效4人;本发明中药组合物对糖尿病足的总有效率达96 %，并且所有病例均未出现任何不良反应；治疗前创面面积为25.86 ±15.62，治疗后创面面积为7.68 ± 5.92。

【主权项】

1.一种治疗糖尿病足的内服中药组合物，由下列重量份的原料药制成:莪术15-35份，荔枝核10-30份，泽泻10-20份，熟地黄10-20份，藏红花15-30份，牡丹皮10-20份，覆盆子5-20份，山香圆5-15份，山梗菜10-20份，山楂叶5-15份，小金牛草5-15份，木豆5-15份，太白参10-30份，毛贯众10-20份，水飞蓟10-20份，仙鹤草5_15份，白背叶5_10份，赤芍5_15份，玉米须10-20份，丹参10-20份，桑叶5-15份，茄叶5-15份。2.权利要求1所述的一种治疗糖尿病足的内服中药组合物，由下列重量份的原料药制成:莪术15-25份，荔枝核10-20份，泽泻10-20份，熟地黄10-20份，藏红花15-25份，牡丹皮10-15份，覆盆子5-15份，山香圆5-10份，山梗菜10-15份，山楂叶5-10份，小金牛草5-10份，木豆5-15份，太白参10-20份，毛贯众10-15份，水飞蓟10-15份，仙鹤草5-10份，白背叶5-10份，赤芍5-15份，玉米须10-15份，丹参10-15份，桑叶5-10份，茄叶5-10份。3.权利要求1所述的一种治疗糖尿病足的内服中药组合物，由下列重量份的原料药制成:莪术20-35份，荔枝核20-30份，泽泻15-20份，熟地黄15-20份，藏红花20-30份，牡丹皮15-20份，覆盆子10-20份，山香圆10-15份，山梗菜15-20份，山楂叶10-15份，小金牛草10-15份，木豆10-15份，太白参20-30份，毛贯众15-20份，水飞蓟15-20份，仙鹤草10-15份，白背叶5-10份，赤芍10-15份，玉米须15-20份，丹参15-20份，桑叶10-15份，茄叶10-15份。4.权利要求1所述的一种治疗糖尿病足的内服中药组合物，由下列重量份的原料药制成:莪术35份，荔枝核30份，泽泻20份，熟地黄20份，藏红花30份，牡丹皮20份，覆盆子20份，山香圆15份，山梗菜20份，山楂叶15份，小金牛草15份，木豆15份，太白参30份，毛贯众20份，水飞蓟20份，仙鹤草15份，白背叶10份，赤芍15份，玉米须20份，丹参20份，桑叶15份，茄叶15份。5.权利要求1所述的一种治疗糖尿病足的内服中药组合物，由下列重量份的原料药制成:莪术15份，荔枝核1份，泽泻10份，熟地黄1份，藏红花15份，牡丹皮1份，覆盆子5份，山香圆5份，山梗菜10份，山楂叶5份，小金牛草5份，木豆5份，太白参10份，毛贯众10份，水飞蓟1份，仙鹤草5份，白背叶5份，赤芍5份，玉米须1份，丹参1份，桑叶5份，茄叶5份。6.权利要求1所述的一种治疗糖尿病足的内服中药组合物，由下列重量份的原料药制成:莪术35份，荔枝核1份，泽泻20份，熟地黄1份，藏红花30份，牡丹皮1份，覆盆子20份，山香圆5份，山梗菜20份，山楂叶5份，小金牛草15份，木豆5份，太白参30份，毛贯众10份，水飞蓟20份，仙鹤草5份，白背叶1份，赤芍5份，玉米须20份，丹参1份，桑叶15份，茄叶5份。7.权利要求1所述的一种治疗糖尿病足的内服中药组合物，由下列重量份的原料药制成:莪术25份，荔枝核20份，泽泻15份，熟地黄15份，藏红花23份，牡丹皮14份，覆盆子13份，山香圆10份，山梗菜15份，山楂叶10份，小金牛草10份，木豆10份，太白参20份，毛贯众15份，水飞蓟15份，仙鹤草10份，白背叶8份，赤芍10份，玉米须15份，丹参15份，桑叶10份，茄叶12份。8.权利要求1-7所述的一种治疗糖尿病足的内服中药组合物，其特征在于，采用中药制剂的常规方法制备成任何常规口服制剂。9.权利要求8所述的一种治疗糖尿病足的内服中药组合物，其特征在于，所述口服制剂为胶囊剂、丸剂、散剂、片剂、颗粒剂、分散片。

【专利摘要】本发明涉及一种治疗糖尿病足的内服中药组合物，由下列重量份的原料药制成：莪术15-35份，荔枝核10-30份，泽泻10-20份，熟地黄10-20份，藏红花15-30份，牡丹皮10-20份，覆盆子5-20份，山香圆5-15份，山梗菜10-20份，山楂叶5-15份，小金牛草5-15份，木豆5-15份，太白参10-30份，毛贯众10-20份，水飞蓟10-20份，仙鹤草5-15份，白背叶5-10份，赤芍5-15份，玉米须10-20份，丹参10-20份，桑叶5-15份，茄叶5-15份。该中药组合物具有活血化瘀、去腐生肌、生津止渴、滋阴健脾、清热解毒的功效，用于治疗糖尿病足效果显著，无毒副作用，见效快。