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2019年1月31日/医麦客 eMedClub/--优瑞科生物技术公司——一家处于临床阶段的、致力研发基于ARTEMISTM AbTCR平台创新型T细胞免疫疗法的生物制药公司，于30日正式宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准其ET140202 T细胞免疫疗法针对肝癌（甲胎蛋白阳性晚期肝细胞肝癌，最普遍的一种肝癌）的新药（IND）申请！ 优瑞科计划在2019年上半年启动该项多中心临床I/II期试验。此试验I期的主要评估目标为ET140202 T细胞在甲胎蛋白阳性晚期肝细胞肝癌患者中的安全性、耐受度 ，药代动力学及初步疗效。II期将在推荐剂量确定后开展剂量扩展试验。 “我们非常高兴获准在美国肝癌病人中开展评估ET140202项目的临床试验，” 优瑞科的总裁和首席执行官刘诚博士谈到这项研究时表示，“肝癌治疗领域对有效创新疗法有急迫需求，目前治疗方法非常有限。公司在中国同步进行的概念验证临床试验(PoC)取得了令人鼓舞的初步数据，我们将在其基础上迅速推进该项目在美国的临床开展。” 关于肝癌 肝癌在全球癌症致死率中排名第二，每年大约有600，000人死于肝癌。在美国，肝癌发病率自1980年来已增长三倍。肝细胞肝癌是最主要的一种肝癌，美国每年大约有31,000新病例。目前美国肝癌患者的5年存活率仅为18%。 关于ET140202 ET140202是优瑞科在ARTEMISTM T细胞受体平台基础上自主研发的T细胞治疗药物。利用自主拥有的E-ALPHA®抗体筛选平台，优瑞科研发了可以特异结合甲胎蛋白肽段/HLA-A2复合物的TCR-mimic (TCRm)人源抗体。 关于优瑞科生物技术公司 优瑞科生物技术公司是一家处于临床阶段的生物制药公司，致力研发基于其ARTEMISTM AbTCR平台的创新型T细胞免疫疗法。公司针对肝癌的实体瘤主要研发项目，ET140202在美国已进入I/II期临床试验。依靠自主研发的ARTEMISTM T细胞受体和E-ALPHA®抗体筛选这两大核心技术平台，优瑞科发展出了丰富的针对实体瘤和血液瘤的T细胞免疫疗法研发管线。 我国的肿瘤免疫治疗行业还面临诸多的挑战，为此，医麦客再次邀请数十位包括新药政策制定专家，技术与临床应用专家，新药研发企业代表汇集中国上海，计划于2019年3月23日至24日召开第二届肿瘤免疫治疗技术研讨会。本次大会将有来自全国500+行业精英一起探讨肿瘤免疫治疗药物的技术革新与发展趋势。 |
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