脑积水8

​一种治疗脑积水的外用中药组合物及其制备方法

技术领域：

本发明涉及一种治疗脑积水的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药的治 疗脑积水的中药组合物及其制备方法。

背景技术：

脑积水可由多种原因引起，临床各种无不涉及，常见有颅内炎症，脑血管http:// www.fxl20.net/种内源性或外源性神经毒素，缺氧水和电解质紊乱，酸中毒，肝肾功能衰 竭等都可通过不同机制造成液体在脑组织内积聚而成。直接危害生命中枢，甚至造成严 重后果，会导致智能障碍、行动障碍、尿便障碍，此外，尚可有眩晕http://WWW. fxl20. net/ diseaseO/xuanyim/、一过性意识等，近年临床发病率有不断上升的趋势。现代医学常采用手术治疗，费用高，副作用大，而且适用范围有限，针对临床某一 症状治疗，往往达不到预期效果，找不到合适的治疗方法，为了克服上述缺陷，本发明基于 中医治疗脑积水的辨病与辨证相结合的原则，标本兼治，虚实并治，内外通调，缓急兼收，筛 选出补肾益髓、温脾利水、清热解毒、化瘀通络的天然植物药，根据中医理论组方，按照一定 的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作用极小的治疗脑积水的中药组 合物。本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如凡士 林、调和剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的外用制剂，例如可以是膏剂、 调和剂、药膏剂或膏药剂等。

发明内容

本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低 廉、几乎无毒副作用的治疗脑积水的中药组合物。本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。本发明的一种治疗脑积水的外用中药组合物，主要以下重量份的组分组成川芎1 100份、石菖蒲1 150份、细辛1 30份、羌活1 100份、荆芥1 50 份、防风1 100份、桂枝1 100份、藁本1 50份、白芷1 100份、葛根1 150份、 菊花1 100份、黄芩1 150份、秦皮1 150份、苦参1 150份、玄参1 150份、赤 芍1 150份、虎杖1 150份、青黛1 150份、山豆根1 150份、茯苓1 150份、半边 莲1 100份、地骨皮1 150份、大黄1 100份、甘遂1 100份、芫花1 100份、木 通1 100份、泽泻1 150份、车前子1 100份、茜草1 150份、蒲黄1 100份、降 香1 150份、桃仁1 50份、红花1 50份、丹参1 150份、三棱1 50份、莪术1 50份、土鳖虫1 100份、苏合香1 100份、冰片1 50份、樟脑1 50份、蟾酥1 50 份、麝香1 10份、安息香1 100份、檀香1 100份、薄荷1 100份。优选为川弯60份、石菖蒲100份、细辛5份、羌活50份、荆芥30份、防风50份、桂枝50份、藁本30份、白芷50份、葛根100份、菊花50份、黄芩30份、秦皮30份、苦参30份、玄参 30份、赤芍50份、虎杖50份、青黛50份、山豆根50份、茯苓100份、半边莲50份、地骨皮 30份、大黄50份、甘遂20份、芫花30份、木通50份、泽泻30份、车前子30份、茜草50份、 蒲黄30份、降香50份、桃仁10份、红花10份、丹参50份、三棱20份、莪术20份、土鳖虫20 份、苏合香30份、冰片15份、樟脑15份、蟾酥10份、麝香3份、安息香20份、檀香20份、薄 荷30份。本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是独活1 100份、乌头1 30份、路路通1 100份、防己1 100份、豨莶草1 150份、五加皮1 150份、苍术1 150份、藿香1 100份、厚朴1 100份、滑石1 150份、关木通1 100份、通草1 150份、海金沙1 150份、石韦1 100份、金钱草 1 150份、附子1 100份、陈皮1 150份、郁金1 100份、木香1 100份、香附子 1 150份、川楝子1 150份、穿山甲1 50份。优选为独活50份、乌头10份、路路通30份、防己50份、豨莶草50份、五加皮50份、苍术 30份、藿香30份、厚朴30份、滑石50份、关木通30份、通草30份、海金沙50份、石韦30 份、金钱草50份、附子30份、陈皮100份、郁金30份、木香50份、香附子100份、川楝子50 份、穿山甲20份。本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如凡士 林、调和剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的外用制剂，例如可以是膏剂、调 和剂、药膏剂或膏药剂等。本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰一和浦创新理 论体系“万病归宗理论”、“五脏阴阳辨证纲领”、“三维守恒调控法则”和临床治疗“双合原 则”作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类，形成以“五 脏基本功能调整、阴阳平衡协调方”为君，“五脏主要病机调整方”为臣，“重大疾病治疗方” 为佐，“临床基本症状对症治疗方”为使的中药成药“创新药物体系”。并结合泰一和浦创新 提出的“双合原则”，即“整体调理与对症治疗相结合”、“内服与外用的相结合”，并依据中医 “由诸内必行于诸外，由诸外必行于诸内”的理论基础，通过内病外治，使内服药与外用药达 到完美结合而创制的中药外用药物组合物。本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。用法用量本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作 为指导外用1)调和剂每天三 五次，每次服2 5帖，每帖含药量10克，制成10X8cm/ 每帖的涂布，贴于患者头部相对应位置。2)药膏剂每天三 五次，每次服2 5帖，每帖 含药量10克，制成10X8cm/每帖的涂布，贴于患者头部相对应位置。3)膏药剂每天三 五次，每次服2 5帖，每帖含药量10克，制成10 X 8cm/每帖的涂布，贴于患者头部相对应 位置。本发明针对脑积水患者的外用治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起 到最大程度发挥药效，芳香药物作为引领，可使药力透过皮层直达病所，各种药力形成合 力，共同促使血液循环激素，气血循行通畅，气机条达，经络疏通，使脑内积水通过自身循环 进行代偿，并最终达到水肿消失，缓解症状，治疗脑积水的目的。诸药配伍，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉症状，此外还具有无毒副作用、费用较 低等优点。

具体实施例方式以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证的 目的，绝不限于本发明。[实施例1]膏剂的制备按以下重量份称取各原料川弯60份、石菖蒲100份、细辛5份、羌活50份、荆芥 30份、防风50份、桂枝50份、白芷50份、葛根100份、菊花50份、黄芩30份、秦皮30份、赤 芍50份、虎杖50份、青黛50份、山豆根50份、茯苓100份、半边莲50份、地骨皮30份、大 黄50份、泽泻30份、车前子30份、茜草50份、蒲黄30份、降香50份、桃仁10份、红花10 份、丹参50份、三棱20份、莪术20份、土鳖虫20份、苏合香30份、冰片15份、樟脑15份、 蟾酥10份、麝香3份、安息香20份、薄荷30份、独活50份、路路通30份、防己50份、豨莶 草50份、五加皮50份、滑石50份、关木通30份、海金沙50份、石韦30份、木香50份、香附 子100份、川楝子50份、穿山甲20份。将上述重量的各组分混合后碾成细粉过600目筛后，加入凡士林调和即得。[实施例2]调和剂的制备按以下重量份称取各原料川弯60份、石菖蒲100份、细辛5份、羌活50份、荆芥 30份、防风50份、桂枝50份、白芷50份、葛根100份、菊花50份、黄芩30份、秦皮30份、赤 芍50份、虎杖50份、青黛50份、山豆根50份、茯苓100份、半边莲50份、地骨皮30份、大 黄50份、泽泻30份、车前子30份、茜草50份、蒲黄30份、降香50份、桃仁10份、红花10 份、丹参50份、三棱20份、莪术20份、土鳖虫20份、苏合香30份、冰片15份、樟脑15份、 蟾酥10份、麝香3份、安息香20份、薄荷30份、独活50份、路路通30份、防己50份、豨莶 草50份、五加皮50份、滑石50份、关木通30份、海金沙50份、石韦30份、木香50份、香附 子100份、川楝子50份、穿山甲20份。将上述重量分各原料混合，碾成细粉过600目筛后，加入凡士林调和即得。[实施例3]药膏剂的制备按照以下重量份称取各原料川弯60份、石菖蒲100份、细辛5份、羌活50份、荆 芥30份、防风50份、桂枝50份、白芷50份、葛根100份、菊花50份、黄芩30份、秦皮30份、 赤芍50份、虎杖50份、青黛50份、山豆根50份、茯苓100份、半边莲50份、地骨皮30份、 大黄50份、泽泻30份、车前子30份、茜草50份、蒲黄30份、降香50份、桃仁10份、红花10 份、丹参50份、三棱20份、莪术20份、土鳖虫20份、苏合香30份、冰片15份、樟脑15份、 蟾酥10份、麝香3份、安息香20份、薄荷30份、独活50份、路路通30份、防己50份、豨莶 草50份、五加皮50份、滑石50份、关木通30份、海金沙50份、石韦30份、木香50份、香附 子100份、川楝子50份、穿山甲20份。将上述重量份各原料混合，碾成细粉过600目细筛后，加入凡士林调和即得。[实施例4]膏药剂的制备按照以下重量份称取各原料川弯60份、石菖蒲100份、细辛5份、羌活50份、荆 芥30份、防风50份、桂枝50份、白芷50份、葛根100份、菊花50份、黄芩30份、秦皮30份、

5赤芍50份、虎杖50份、青黛50份、山豆根50份、茯苓100份、半边莲50份、地骨皮30份、 大黄50份、泽泻30份、车前子30份、茜草50份、蒲黄30份、降香50份、桃仁10份、红花10 份、丹参50份、三棱20份、莪术20份、土鳖虫20份、苏合香30份、冰片15份、樟脑15份、 蟾酥10份、麝香3份、安息香20份、薄荷30份、独活50份、路路通30份、防己50份、豨莶 草50份、五加皮50份、滑石50份、关木通30份、海金沙50份、石韦30份、木香50份、香附 子100份、川楝子50份、穿山甲20份。将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600目筛后，加入凡士林调和即得。[实验例]本发明中药组合物治疗脑积水的临床疗效观察实验一、实验对象的一般资料采用本发明中药组合物共治疗37例患者，其中男21例， 女16例；年龄最大者77岁，年龄最小者只有1岁。治疗方法用法用量外用1)调和剂每天三 五次，每次服2 5帖，每帖含药量10克，制 成10X8cm/每帖的涂布，贴于患者头部相对应位置。2)药膏剂每天三 五次，每次服2 5帖，每帖含药量10克，制成10X8cm/每帖的涂布，贴于患者头部相对应位置。3)膏药剂 每天三 五次，每次服2 5帖，每帖含药量10克，制成10 X 8cm/每帖的涂布，贴于患者头 部相对应位置。疗程一个月为一疗程，共治疗10疗程。疗效评价标准治愈颅内压恢复正常，头痛、恶心、呕吐消失，智力改善，运动基本正常，身体协调 性基本正常。体征完全改善，饮食及休息正常，心情舒畅，精神焕发。显效颅内压显著恢复，头痛、恶心、呕吐消失，智力道德改善，运动状态及身体协 调性改善。体征改善，饮食及休息基本正常，心情、精神均较好。有效颅内压改善，头痛、恶心、呕吐消失，智力改善，运动及身体协调性有所改善。 体征好转，饮食及休息较好，心情及精神改善。无效体征无任何改变，症状如前。典型病例1、刘某，女性11 口/^^界.chsds. com/bq/view/id-% C5% AE% D0% D4，72 岁，退

休干部。患者10月前无明显诱因出现左侧肢体乏力，神志淡漠，不能言语，大、小便失禁， 头颅CT示后颅窝占位性病变，考虑为脑膜瘤，于2006年11月底行脑膜瘤切除术，术后一、 二天后，患者症状 http//www. chsds. com/bq/view/id-% D6% A2% D7% B4 一度好转，12 月初患者出现上症加重高热，以“拜复乐、泰能”等多种抗生素治疗及对症支持治疗20天 后，患者高热不退，全身高度浮肿，予告病危，时患者高热(40.5°C )神昏，不能言语，不能进 食，不能活动，口噤唇焦，面色红赤，尿少，大便10日未解，偶有咳嗽。脉紧数而细。外用本发明中药组合物2日，高热逐渐退去，体温38°C，汗出，尿量增多，大便已 解，意识逐渐恢复。继外用本发明中药组合物7日，体温恢复正常，水肿显著缓解，语言不流 利，可进少量流食，病情日趋好转。继外用本发明中药组合物15日，意识清醒，全身肿消，尿 量正常，已可下床活动，查头颅CT提示脑积水减少。再用本发明中药组合物3个月，查头 颅CT提示脑积水消失，症状全部消失。

2、万某某，男，1岁9个月。家属代诉患儿出生3个月就发现头颅较大，呈圆形，前额凸起，眼睛变小，头发稀 少，四肢不长。头颅CT示脑积水。患儿精神萎靡，头部不能抬起，呕吐、偶有抽搐、斜视。外用本发明中药组合物15日后，患儿精神渐振，头颅CT示脑积水有所减少。继续 外用本发明中药组合物2个月，呕吐、抽搐、斜视消失，较前四肢已见生长，病情日趋好转， 家属欣喜。再外用本发明中药组合物2个月，头发增多，各种体征显著改善。继服本发明中 药组合物3个月后，查头颅CT提示脑积水消失，患儿精神好，食欲佳，生长较快。3、孙某，女，37岁，教师。患者起床后感觉右侧肢体麻木http://WWW. naotanw. cn，走路不稳，呕吐两次。CT 检查示脑实质度区，脑室系统对称性明显扩张，顶叶可见脑脊液外渗，中线结构居中。诊 断脑积水 http //www. na外用本发明中药组合物15日后，感觉双下肢较前有力，也比以前有精神了。继用 本发明中药组合物15日，头部感到明显的轻松，病情日趋好转。再连续外用本发明中药组 合物1个月，CT检查示脑积水基本消失，走路很有力，胳膊再未麻木http://www. naotanw. cn，眼睛较以往反复如正常人上班工作。巩固外用本发明中药组合物3个月，不适全部消 失，一切已经恢复正常。4、赵某某，女，2岁零10个月。1年前家长发现，孩子四肢生长缓慢，头颅快速增长，额顶凸出，隧到医院检查，被 诊断为交通性脑积水http://www. naojishuiw. cn(重度)。从此抱着孩子辗转各大医院， 均未见好转，花光。来诊时患儿头发稀少，颞额部静脉扩张，眼球下旋，上部巩膜时常暴露， 呈落日状，精神萎靡，头部不能抬起，斜视，眼球震颤，语言障碍，共济失调，行走困难。外用本发明中药组合物15日后，患儿有翻身动作，精神好转。继续外用本发明中 药组合物1个月，家长教其识字，能较快学会记住，可单独行走500米左右，症状大为改观， 病情日趋好转。再外用本发明中药组合物2个月，可走1000米左右，四肢活动正常，反应灵 敏，且异常聪明，对杂志画面影像可很快区别男妇老幼，喊出不同的称呼。后巩固外用本发 明中药组合物3个月，到医院检查，一切正常，已康复。为表示感谢，特送锦旗一面，上书“医 德高尚，再塑新生”。5、陈某，男，55岁，干部。每天头痛，有时剧烈，精神欠佳，心情郁闷，非常担心自己的病情，不愿出门，少言 寡语，行走困难。一个月前患者突发头痛，恶心呕吐。甚则头痛剧烈，遂在当地医院输甘 露醇，降颅压治疗，有缓解，MR诊查为双侧大脑半球结构对称，双侧脑室、三脑室对称性扩 张，中脑导水管不全梗阻http://www. naogengsew. cn,四脑室无扩张，脑实质未见异常。诊 断梗阻性脑管不全梗阻)。外用本发明中药组合物15日，头痛减轻，心情逐渐好转。继续外用本发明中药组 合物1个月，头痛显著改善，病情日趋好转。又2个月后，CT检查示脑积水基本消失，头痛 很少发作。后巩固外用本发明中药组合物5个月，CT检查示脑积水消失，完全正常，患者 心情舒畅，能骑自行车到处走动。6、秦某，男，6岁。患者家长述出生时未发现异常，4岁时曾从车上摔下来过，未及时就诊。后发现其智力较差，不会计算，反应不如正常人灵敏。现经常头痛、头晕、呕吐。医院CT检查为梗 [fit§j3i||R7jC http //www. naotanw. cn。外用本发明中药组合物15日，头痛、头晕减轻。继续外用本发明中药组合物1个 月，头晕、头痛显著改善，呕吐消失，病情日趋好转。再外用本发明中药组合物2个月，头部 也感清醒、轻松，反应较之前灵敏，对学习产生了兴趣。巩固我也本发明中药组合物3个月， CT检查示脑积水消失，完全正常，患者心学习成绩较好。7、毛某，男，1岁半。6个月时发现头颅比正常儿大，体检方颅，头围54cm，前囟2 X 3cm，右枕部皮下血 肿有波动感，肢体消瘦，大拇指伸不开，坐不稳，下肢无力，不会站，不会说话，不会走路，颅 脑CT检查示双侧脑室，三、四脑室枕大池及大脑大静脉池明显扩大，脑沟裂池增宽，中线 无移位。诊断重度交通性脑积水http://www. naojishuiw. cn。外用本发明中药组合物15日，血肿渐消，大拇指可屈伸，感觉双下肢较前有力；继 续外用本发明中药组合物2个月，眼睛反应灵敏，会叫爸妈，发单音，大人扶着能迈步。再外 用本发明中药组合物4月余，CT检查示脑积水消失，已会走路、上下楼，会说话，智力明显 好转，8、黄某，女，3岁。患儿幼时运动、语言、智力发育如常，感冒1月后突然出现头晕，心悸，头颅CT检查 发现蛛网膜囊肿，并挤压中脑导水管致幕上脑积水。常出现恶心、呕吐、头晕、咳嗽时加重， 低头时出现肢体发软，不能站立。外用本发明中药组合物15天，咳嗽大为减轻，余症均缓解。继续外用本发明中药 组合物2个月，复查头颅CT脑积水较前明显减轻，头晕、恶心、呕吐消失，睡眠好，症状明显 好转。再外用服本发明中药组合物5月余，CT检查示脑积水消失，现已上幼儿园，性格、脾 气较前好，一般情况良好。9、耿某，女，65岁，农民。患者于2003年在当地医院诊断为脑积水。现症耳鸣如蝉，日夜不休。头胀，记忆 力下降，行动迟缓，反应迟钝，小便失禁。平时怕冷，口干，口苦。现血压150/90mmHg。纳可， 眠可，大便可。舌质暗，苔薄黄，脉细滑数。外用本发明中药组合物15日，小便失禁有所好转，头目清利，四肢较前有力，自觉 手指尖针刺感，麻木；继续外用本发明中药组合物3月，小便失禁有所好转，记忆力好转，仍 有头胀，耳鸣，口麻。巩固外用本发明中药组合物3月后，头颅CT提示脑积水消失，完全正 常，病情康复，生活自理，活动如常。五、治疗结果所收治的37例病例中，经10个月治疗，其中治愈19例，显效8例，有效4例，无效 6例，总有效率达83%。结果表明，本发明的中药组合物对治疗脑积水患者有极其显著疗 效。

权利要求

一种治疗脑积水的外用中药组合物，其特征是主要有以下重量份的原料药组成川芎1～100份、石菖蒲1～150份、细辛1～30份、羌活1～100份、荆芥1～50份、防风1～100份、桂枝1～100份、藁本1～50份、白芷1～100份、葛根1～150份、菊花1～100份、黄芩1～150份、秦皮1～150份、苦参1～150份、玄参1～150份、赤芍1～150份、虎杖1～150份、青黛1～150份、山豆根1～150份、茯苓1～150份、半边莲1～100份、地骨皮1～150份、大黄1～100份、甘遂1～100份、芫花1～100份、木通1～100份、泽泻1～150份、车前子1～100份、茜草1～150份、蒲黄1～100份、降香1～150份、桃仁1～50份、红花1～50份、丹参1～150份、三棱1～50份、莪术1～50份、土鳖虫1～100份、苏合香1～100份、冰片1～50份、樟脑1～50份、蟾酥1～50份、麝香1～10份、安息香1～100份、檀香1～100份、薄荷1～100份。

2.按照权利要求1所述的外用中药组合物，其特征是各原料药的重量份是川芎60份、石菖蒲100份、细辛5份、羌活50份、荆芥30份、防风50份、桂枝50份、藁 本30份、白芷50份、葛根100份、菊花50份、黄芩30份、秦皮30份、苦参30份、玄参30份、 赤芍50份、虎杖50份、青黛50份、山豆根50份、茯苓100份、半边莲50份、地骨皮30份、 大黄50份、甘遂20份、芫花30份、木通50份、泽泻30份、车前子30份、茜草50份、蒲黄30 份、降香50份、桃仁10份、红花10份、丹参50份、三棱20份、莪术20份、土鳖虫20份、苏 合香30份、冰片15份、樟脑15份、蟾酥10份、麝香3份、安息香20份、檀香20份、薄荷30 份。

3.按照权利要求1所述的外用中药组合物，其中原料药还有独活1 100份、乌头1 30份、路路通1 100份、防己1 100份、豨莶草1 150 份、五加皮1 150份、苍术1 150份、藿香1 100份、厚朴1 100份、滑石1 150 份、关木通1 100份、通草1 150份、海金沙1 150份、石韦1 100份、金钱草1 150份、附子1 100份、陈皮1 150份、郁金1 100份、木香1 100份、香附子1 150份、川楝子1 150份、穿山甲1 50份。

4.按照权利要求3所述的外用中药组合物，其中各组分的重量份是独活50份、乌头10份、路路通30份、防己50份、豨莶草50份、五加皮50份、苍术30 份、藿香30份、厚朴30份、滑石50份、关木通30份、通草30份、海金沙50份、石韦30份、 金钱草50份、附子30份、陈皮100份、郁金30份、木香50份、香附子100份、川楝子50份、 穿山甲20份。

5.按照权利要求1、2、3或4所述的任意一项外用中药组合物，其特征是可按照常规 的外用中药制剂方法制备成任何一种常用的外用制剂。

6.按照权利要求5所述的外用中药组合物，其特征是所述的外用制剂是膏剂、调和 剂、药膏剂、膏药剂等。

7.权利要求1 6所述的任意外用中药组合物在制备治疗脑积水外用药物中的应用。

全文摘要

本发明公开了一种新的治疗脑积水的外用中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成川芎、石菖蒲、细辛、羌活、荆芥、防风、桂枝、藁本、白芷、葛根、菊花、黄芩、秦皮、苦参、玄参、赤芍、虎杖、青黛、山豆根、茯苓、半边莲、地骨皮、大黄、木通、泽泻、车前子、茜草、蒲黄、降香、桃仁、红花、丹参、三棱、莪术、土鳖虫、苏合香、冰片、樟脑、蟾酥、麝香、安息香、檀香、薄荷、独活、路路通、防己、豨莶草、五加皮、苍术、藿、厚朴、滑石、关木通、通草、海金沙、石韦、金钱草、附子、木香、香附子、川楝子、穿山甲等。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用外用制剂。本发明可显著改善因脑积水而引起的颅内压增高，双侧颞部或全颅疼痛、恶心头水肿或视神经萎缩，智力发育障碍，运动功能障碍，从走路缓、平衡失调到不能行走，最终卧床不起；精神障碍，记忆力减退，重者出现痴呆等症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。由于本发明中药组合物基本采用了国家药典规定的药食同源药物进行组合，所以具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。