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15.痛风

 昵称14956499 2019-02-03
​一种治疗痛风的制剂及其制备方法
【技术领域】   
[0001 ] 本发明涉及中医中药领域,特别是涉及一种治疗痛风的制剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 痛风是一种由于嘌呤生物合成代谢增加,尿酸产生过多或因尿酸排泄不良而致血 中尿酸升高,尿酸盐结晶沉积在关节滑膜、滑囊,软骨及其他组织中引起的反复发作性炎性 疾病。其临床特征为:高尿酸血症和尿酸盐结晶沉积所致的特征性急、慢性关节炎、痛风石、 间质性肾炎,严重者见关节畸形及功能障碍,常伴尿酸性尿路结石,多见于体形肥胖的中老 年男性和绝经期后妇女。按病因分类,可分为原发性和继发性两大类。原发性痛风有一定 的家族遗传性,约20%的患者有阳性家族史。除1%左右的原发性痛风由先天性酶缺陷引起 外,绝大多数发病原因不明。继发性痛风发生于其他疾病过程中,如肾脏病、血液病,或由于 服用某些药物、肿瘤放化疗等多种原因引起。按照痛风的自然病程可分为急性期、间歇期、 慢性期。关节疼痛急性发作是急性痛风的典型症状。疾病发作多在轻微损伤、饮食过量或 相关疾病以后,特别好发于肢体远端关节,典型的症状发于足趾(足痛风),也可因尿酸盐 结石引起肾绞痛。无症状间歇期,为反复急性发作之间的缓解状态,痛风急性发作缓解后, 一般无明显后遗症状,有时仅有发作部位皮肤色素加深,呈暗红色或紫红色、脱肩、发痒,或 有轻微的关节症状。慢性痛风以破坏性关节变化为特征。
[0003] 公布号CN104189662A(申请号201410423046. 4)的中国专利文献公开了一种 治疗痛风的藏药,药物原料组成为金不换8-12克、牛耳大黄8-12克、土茯苓5-7克、杜仲 4-6克、秋水仙2-4克、车前草4-6克、红花4-6克、侧柏2-4克、灵芝3-5克。公布号CN 103623301A(申请号201310610239. 6)的中国专利文献公开了治疗痛风的中药,它以决明 子、莱菔子、土茯苓、金银花、枸杞子、甘草、当归、丹参、川芎、忍冬藤、虎杖、白芍、黄柏、忍冬 藤为原料制成。公布号CN104352901A(申请号201410526496. 6)的中国专利文献公开了 一种治疗痛风的中药,组分有黄芪,白芍,薏仁,车前子,羌活,制南星,萆蘚,当归,土茯苓, 防风,威灵仙,肉桂,蜂房,金钱草。
[0004] 痛风的发病率逐年递增,西药治疗痛风虽见效快,但副作用大,容易对患者的内脏 器官造成伤害,中药治疗相对安全,但一些中药配方治疗见效慢,疗程长,治疗效果不够理 想,因此,需要研制出一种见效快,疗效好的中医配方。

【发明内容】

[0005] 针对现有技术的不足,本发明的目的是提供安全有效、服用方便的一种治疗痛风 的制剂及其制备方法。
[0006] 本发明的技术方案是: 一种治疗痛风的制剂,主要由下列原料药制备而成,均为质量份:厚朴12-18,托盘 8-16,忍冬藤11-15,过山楓9-16,马钱子7-14,茯苓11-16,铁线莲9-16,大叶仙茅13-18, 猪苓7-15,海桐皮11-16,石刷把9-13,瑞香叶12-16,豨莶草10-13,狐肉6-10,虎刺8-15。
[0007] 优选的方案中,厚朴14-16,托盘10-14,忍冬藤12-14,过山楓10-15,马钱子9-12, 茯苓12-14,铁线莲11-14,大叶仙茅14-17,猪苓9-13,海桐皮12-15,石刷把10-12,瑞香叶 13-15,豨莶草 11-12,狐肉 7-9,虎刺 10-13。
[0008] 更加优选的,厚朴15,托盘12,忍冬藤13,过山楓12. 5,马钱子10. 5,茯苓13. 5,铁 线莲12. 5,大叶仙茅15. 5,猪苓11,海桐皮13. 5,石刷把11,瑞香叶14,豨莶草11. 5,狐肉 8,虎刺 11. 5。
[0009] 所述的一种治疗痛风的制剂,将其制成药学上可接受的汤剂,其制备方法是: (1) 取托盘去杂质,洗净,用清水浸润,切片,将黄酒和蜂蜜水混匀制成混合液,托盘片 蘸混合液后置于火上焙干,重复操作三次,最后一次焙干后,晾凉; (2) 将过山楓、大叶仙茅和海桐皮去杂质,洗净,用黄酒煮,待酒吸尽后,取出,用湿草纸 包裹三层,置于热灰中,煨至外层纸枯焦时,取出,除去纸,晾干; (3) 取铁线莲、石刷把、瑞香叶和豨莶草去杂质,洗净,用姜汁拌匀,浸润20分钟,取出, 放入锅中隔水蒸15分钟,取出,晾干; (4) 将狐肉洗净,与醋和姜片拌匀,闷润10分钟,将狐肉和姜片倒入沸水中焯10分钟, 捞出,晾凉,切成丁,与洗净的厚朴、忍冬藤、马钱子、茯苓、猪苓、虎刺以及步骤(1) (2) (3) 所制原料药一起加水煎煮,大火煮沸后小火煎30-42分钟(优选的,小火煎34-38分钟;更加 优选的,小火煎36分钟),过滤,收集药液,即得汤剂。
[0010] 所述的一种治疗痛风的制剂汤剂的制备方法,步骤(4)加水量为总原料药质量的 7-9倍(优选的,加水量为总原料药质量的7. 5-8. 5倍;更加优选的,加水量为总原料药质量 的8倍)。
[0011] 所述的一种治疗痛风的制剂,将其制成药学上可接受的胶囊剂,其制备方法是: (1) 取托盘去杂质,洗净,用清水浸润,切片,将黄酒和蜂蜜水混匀制成混合液,托盘片 蘸混合液后置于火上焙干,重复操作三次,最后一次焙干后,晾凉; (2) 将过山楓、大叶仙茅和海桐皮去杂质,洗净,用黄酒煮,待酒吸尽后,取出,用湿草纸 包裹三层,置于热灰中,煨至外层纸枯焦时,取出,除去纸,晾干; (3) 取铁线莲、石刷把、瑞香叶和豨莶草去杂质,洗净,用姜汁拌匀,浸润20分钟,取出, 放入锅中隔水蒸15分钟,取出,晾干; (4) 将狐肉洗净,与醋和姜片拌匀,闷润10分钟,将狐肉和姜片倒入沸水焯10分钟,捞 出,晾凉,切成丁,与洗净的厚朴、忍冬藤、马钱子、茯苓、猪苓、虎刺以及步骤(1) (2) (3)所 制原料药一起加水煎煮(加水量为总原料药质量的8倍),大火煮沸后小火煎,共煎煮三次, 合并三次所得药液,减压浓缩,干燥,粉碎,制成药粉,装入胶囊,即得胶囊剂。
[0012] 所述的一种治疗痛风的制剂胶囊剂的制备方法,步骤(4)大火煮沸后小火煎 30-42分钟(优选的,小火煎34-38分钟;更加优选的,小火煎36分钟)。
[0013] 所述的一种治疗痛风的制剂,将其制成药学上可接受的片剂,其制备方法是: (1) 取托盘去杂质,洗净,用清水浸润,切片,将黄酒和蜂蜜水混匀制成混合液,托盘片 蘸混合液后置于火上焙干,重复操作三次,最后一次焙干后,晾凉; (2) 将过山楓、大叶仙茅和海桐皮去杂质,洗净,用黄酒煮,待酒吸尽后,取出,用湿草纸 包裹三层,置于热灰中,煨至外层纸枯焦时,取出,除去纸,晾干; (3) 取铁线莲、石刷把、瑞香叶和豨莶草去杂质,洗净,用姜汁拌匀,浸润20分钟,取出, 放入锅中隔水蒸15分钟,取出,晾干; (4) 将狐肉洗净,与醋和姜片拌匀,闷润10分钟,将狐肉和姜片倒入沸水焯10分钟,捞 出,晾凉,切成丁,与洗净的厚朴、忍冬藤、马钱子、茯苓、猪苓和虎刺一起加水煎煮(加水量 为所煮原料药质量的8倍),大火煮沸后小火煎30-42分钟(优选的,小火煎34-38分钟;更 加优选的,小火煎36分钟),共煎煮三次,合并三次所得药液,减压浓缩,干燥,粉碎,制成药 粉; (5) 将步骤(1) (2) (3)所制原料药粉碎过筛,与步骤(4)所制药粉混匀,制得混合药 粉,将所制混合药粉,按照片剂的加工制备方法加工成片状剂型,即得片剂。
[0014] 所述的一种治疗痛风的制剂片剂的制备方法,步骤(5)粉碎过120-160目筛(优选 的,粉碎过130-150目筛;更加优选的,粉碎过140目筛)。
[0015] 所述的一种治疗痛风的制剂,将其制成药学上可接受的丸剂,其制备方法是: (1) 取托盘去杂质,洗净,用清水浸润,切片,将黄酒和蜂蜜水混匀制成混合液,托盘片 蘸混合液后置于火上焙干,重复操作三次,最后一次焙干后,晾凉; (2) 将过山楓、大叶仙茅和海桐皮去杂质,洗净,用黄酒煮,待酒吸尽后,取出,用湿草纸 包裹三层,置于热灰中,煨至外层纸枯焦时,取出,除去纸,晾干; (3) 取铁线莲、石刷把、瑞香叶和豨莶草去杂质,洗净,用姜汁拌匀,浸润20分钟,取出, 放入锅中隔水蒸15分钟,取出,晾干; (4) 将狐肉洗净,与醋和姜片拌匀,闷润10分钟,将狐肉和姜片倒入沸水焯10分钟,捞 出,晾凉,切成丁,与洗净的厚朴、忍冬藤、马钱子、茯苓、猪苓和虎刺一起加水煎煮(加水量 为所煮原料药质量的8倍),大火煮沸后小火煎30-42分钟(优选的,小火煎34-38分钟;更 加优选的,小火煎36分钟),共煎煮三次,合并三次所得药液,减压浓缩,干燥,粉碎,制成药 粉; (5) 将步骤(1) (2) (3)所制原料药粉碎过筛,与步骤(4)所制药粉混匀,制得混合药 粉,加入炼蜜和水,和丸块、丸条,分粒、搓圆,干燥,即得丸剂。
[0016]所述的一种治疗痛风的制剂丸剂的制备方法,步骤(5)粉碎过80-120目筛(优选 的,粉碎过90-110目筛;更加优选的,粉碎过100目筛)。
[0017] 本发明提供的一种治疗痛风的制剂组方科学,用药简单,制作简易。除此之外,本 发明的优良效果还表现在: 1、 本发明具有疗效好,治愈率高,疗程短,防复发等优点; 2、 本发明为纯中药制剂,药材廉价易得,无任何毒副作用,服用安全; 3、 本组方完全符合中医药原则,具有利水渗湿、通络止痛等功效,可标本兼治痛风。
【具体实施方式】
[0018] 下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案,但保护范围不限于此。
[0019] 本发明所用主要中药原料的药理如下: 厚朴:基原:为木兰科植物厚朴或凹叶厚朴的树皮或根皮。性味:苦、辛,温。归经:归 脾、胃、肺、大肠经。功能主治:燥湿消痰,下气除满。用于湿滞伤中,脘痞吐泻,食积气滞,腹 胀便秘,痰饮喘咳。
[0020] 托盘:基原:为蔷薇科悬钩子属植物托盘的根。性味:酸、微苦,平。功能主治:清 热解毒,消肿止痛,止血。主治流行性感冒,小儿高热惊厥,咽喉肿痛,牙痛,头痛,风湿筋骨 痛,_中。
[0021] 忍冬藤:基原:为忍冬科植物忍冬的茎叶。性味:甘,寒。归经:入心、肺经。功能 主治:清热,解毒,通络。治温病发热,热毒血痢,传染性肝炎,痈肿疮毒,筋骨疼痛。
[0022] 过山楓:基原:为卫矛科植物过山楓的根。性味:苦,辛,凉。归经:肝,胆,肾经。功 能主治:清热解毒,祛风除湿。主风湿痹痛,痛风,肾炎,胆囊炎,白血病。
[0023] 马钱子:基原:为马钱科植物马钱的成熟种子。性味:苦,温;有大毒。归经:归肝、 脾经。功能主治:通络止痛,散结消肿。用于风湿顽痹,麻木瘫痪,跌扑损伤,痈疽肿痛;小儿 麻痹后遗症,类风湿性关节痛。
[0024] 茯苓:基原:为多孔菌科真菌茯苓的菌核。性味:甘、淡,平。归经:归心、肺、脾、肾 经。功能主治:利水渗湿,健脾宁心。用于水肿尿少,痰饮眩悸,脾虚食少,便溏泄泻,心神不 安,惊悸失眠。
[0025] 铁线莲:基原:为毛莨科植物铁线莲的根或全草。性味:味苦,微辛,性温,小毒。 归经:归肝,脾,肾经。功能主治:利尿,通络,理气通便,解毒。主治风湿性关节炎,小便不 利,闭经,便秘腹胀,风火牙痛,眼起星翳,虫蛇咬伤,黄疸。
[0026] 大叶仙茅:基原:仙茅科仙茅属植物大叶仙茅的根及根状茎。性味:苦、涩,平。功 能主治:润肺化痰,止咳平喘,镇静健脾,补肾固精。用于肾虚喘咳,腰膝酸痛,白带,遗精。
[0027] 猪苓:基原:为多孔菌科植物猪苓的干燥菌核。性味:甘、淡,平。归经:归肾、膀胱 经。功能主治:利水渗湿。用于小便不利,水肿,泄泻,淋浊,带下。
[0028] 海桐皮:基原:为豆科植物刺桐的干皮。性味:苦,平。归经:归肝、肾经。功能主 治:祛风湿,舒筋通络。用于风湿麻木,腰腿筋骨疼痛,跌打损伤,外用治各种顽癣。
[0029] 石刷把:基原:为松叶蕨科植物松叶蕨的全草。性味:甘、辛,温。归经:入心、肝、 胃经。功能主治:活血通经,祛风湿。治风湿痹痛,妇女经闭,吐血及跌打损伤。
[0030] 瑞香叶:基原:为瑞香科植物瑞香的叶片。性味:味辛,性平。归经:肺,脾经。功 能主治:解毒,消肿止痛。主疮疡,乳痈,痛风。
[0031] 豨莶草:基原:为菊科植物腺梗豨莶的地上部分。性味:辛、苦,寒。归经:归肝、肾 经。功能主治:祛风湿,利关节,解毒。用于风湿痹痛,筋骨无力,腰膝酸软,四肢麻痹,半身 不遂,风瘆湿疮。
[0032] 狐肉:基原:为犬科动物狐的肉。性味:甘,温。功能主治:补虚暖中,解疮毒。治 虚劳,健忘,惊痫,水气黄肿,疥疮。
[0033] 虎刺:基原:为茜草科植物虎刺的全草或根。性味:苦甘,平。功能主治:祛风利湿, 活血消肿。治痛风,风湿痹痛。痰饮咳嗽,肺痈,水肿,痞块,黄疸,妇女经闭,小儿疳积,荨麻 瘆,跌打损伤。
[0034] 实施例1一种治疗痛风的制剂,主要由下列原料药制备而成(每份IOg):厚朴12 份,托盘8份,忍冬藤11份,过山楓9份,马钱子7份,茯苓11份,铁线莲9份,大叶仙茅13 份,猪苓7份,海桐皮11份,石刷把9份,瑞香叶12份,豨莶草10份,狐肉6份,虎刺8份。
[0035] 上述一种治疗痛风的制剂汤剂的制备方法是: (1)取托盘去杂质,洗净,用清水浸润,切片,将黄酒和蜂蜜水混匀制成混合液,托盘片 蘸混合液后置于火上焙干,重复操作三次,最后一次焙干后,晾凉; (2) 将过山楓、大叶仙茅和海桐皮去杂质,洗净,用黄酒煮,待酒吸尽后,取出,用湿草纸 包裹三层,置于热灰中,煨至外层纸枯焦时,取出,除去纸,晾干; (3) 取铁线莲、石刷把、瑞香叶和豨莶草去杂质,洗净,用姜汁拌匀,浸润20分钟,取出, 放入锅中隔水蒸15分钟,取出,晾干; (4) 将狐肉洗净,与醋和姜片拌匀,闷润10分钟,将狐肉和姜片倒入沸水中焯10分钟, 捞出,晾凉,切成丁,与洗净的厚朴、忍冬藤、马钱子、茯苓、猪苓、虎刺以及步骤(1) (2) (3) 所制原料药一起加水煎煮(加水量为总原料药质量的8倍),大火煮沸后小火煎36分钟,过 滤,收集药液,即得汤剂。
[0036] 实施例2-种治疗痛风的制剂,主要由下列原料药制备而成(每份IOg):厚朴18 份,托盘16份,忍冬藤15份,过山楓16份,马钱子14份,茯苓16份,铁线莲16份,大叶仙 茅18份,猪苓15份,海桐皮16份,石刷把13份,瑞香叶16份,豨莶草13份,狐肉10份,虎 刺15份。
[0037]-种治疗痛风的制剂胶囊剂的制备方法是: (1) 取托盘去杂质,洗净,用清水浸润,切片,将黄酒和蜂蜜水混匀制成混合液,托盘片 蘸混合液后置于火上焙干,重复操作三次,最后一次焙干后,晾凉; (2) 将过山楓、大叶仙茅和海桐皮去杂质,洗净,用黄酒煮,待酒吸尽后,取出,用湿草纸 包裹三层,置于热灰中,煨至外层纸枯焦时,取出,除去纸,晾干; (3) 取铁线莲、石刷把、瑞香叶和豨莶草去杂质,洗净,用姜汁拌匀,浸润20分钟,取出, 放入锅中隔水蒸15分钟,取出,晾干; (4) 将狐肉洗净,与醋和姜片拌匀,闷润10分钟,将狐肉和姜片倒入沸水焯10分钟,捞 出,晾凉,切成丁,与洗净的厚朴、忍冬藤、马钱子、茯苓、猪苓、虎刺以及步骤(1) (2) (3)所 制原料药一起加水煎煮(加水量为总原料药质量的8倍),大火煮沸后小火煎36分钟,共煎 煮三次,合并三次所得药液,减压浓缩,干燥,粉碎,制成药粉,装入胶囊,即得胶囊剂。
[0038]典型病例:XXX,女,46岁。主诉:两个月前突感左脚跖趾关节疼痛,局部皮肤红肿, 灼热,近两天症状加重,行走困难,关节活动受限,头晕耳鸣,肤色紫暗,拒按,医院检查,舌 红,苔黄腻,脉沉弦,血尿酸524. 5ymol/L,血沉25mm/h,诊断为痛风。
[0039] 服用本实施例所得一种治疗痛风的制剂胶囊剂,每天2次,每次3粒,温开水送服, 15天一个疗程。服用3天后,趾关节疼痛、红肿明显消退,服用一个疗程后,无不适症状,趾 关节活动自如,复查,血尿酸284. 3ymol/L,患者痊愈,巩固服用一个疗程后停药,一年内 随访未复发。
[0040] 实施例3-种治疗痛风的制剂,主要由下列原料药制备而成(每份IOg):厚朴14 份,托盘10份,忍冬藤12份,过山楓10份,马钱子9份,茯苓12份,铁线莲11份,大叶仙茅 14份,猪苓9份,海桐皮12份,石刷把10份,瑞香叶13份,豨莶草11份,狐肉7份,虎刺10 份。
[0041]一种治疗痛风的制剂片剂的制备方法是: (1) 取托盘去杂质,洗净,用清水浸润,切片,将黄酒和蜂蜜水混匀制成混合液,托盘片 蘸混合液后置于火上焙干,重复操作三次,最后一次焙干后,晾凉; (2) 将过山楓、大叶仙茅和海桐皮去杂质,洗净,用黄酒煮,待酒吸尽后,取出,用湿草纸 包裹三层,置于热灰中,煨至外层纸枯焦时,取出,除去纸,晾干; (3) 取铁线莲、石刷把、瑞香叶和豨莶草去杂质,洗净,用姜汁拌匀,浸润20分钟,取出, 放入锅中隔水蒸15分钟,取出,晾干; (4) 将狐肉洗净,与醋和姜片拌匀,闷润10分钟,将狐肉和姜片倒入沸水焯10分钟,捞 出,晾凉,切成丁,与洗净的厚朴、忍冬藤、马钱子、茯苓、猪苓和虎刺一起加水煎煮(加水量 为所煮原料药质量的8倍),大火煮沸后小火煎36分钟,共煎煮三次,合并三次所得药液,减 压浓缩,干燥,粉碎,制成药粉; (5) 将步骤(1) (2) (3)所制原料药粉碎过140目筛,与步骤(4)所制药粉混匀,制得 混合药粉,将所制混合药粉,按照片剂的加工制备方法加工成片状剂型,即得片剂。
[0042] 典型病例:XXX,男,61岁。主诉:患有痛风3年,双耳廓部出现6个痛风结节,饮食 辛辣、酒精类食物和饮料后,右脚跖趾关节出现红肿热痛,局部有轻微变形,表面皮肤灼热, 伴有口干舌燥,医院检查,舌质红、苔黄腻、脉弦滑,尿尿酸高达1048. 4ymol/L,血沉29mm/ h,诊断为急性痛风。
[0043] 服用本实施例所得一种治疗痛风的制剂片剂,采用每天2次,每次4片,用温开 水送服,15天一个疗程。服用4天后,跖趾关节红肿热痛明显减轻,表面皮肤正常,口干 等症状消除,服用一个疗程后,关节红肿热痛完全消除,无其他不适症状,复查尿尿酸降至 547ymol/L,巩固服用一个疗程后,患者无不适症状,临床治愈,半年内随访未复发。
[0044] 实施例4 一种治疗痛风的制剂,主要由下列原料药制备而成(每份IOg):厚朴16 份,托盘14份,忍冬藤14份,过山楓15份,马钱子12份,茯苓14份,铁线莲14份,大叶仙 茅17份,猪苓13份,海桐皮15份,石刷把12份,瑞香叶15份,豨莶草12份,狐肉9份,虎 刺13份。
[0045] -种治疗痛风的制剂丸剂的制备方法是: (1) 取托盘去杂质,洗净,用清水浸润,切片,将黄酒和蜂蜜水混匀制成混合液,托盘片 蘸混合液后置于火上焙干,重复操作三次,最后一次焙干后,晾凉; (2) 将过山楓、大叶仙茅和海桐皮去杂质,洗净,用黄酒煮,待酒吸尽后,取出,用湿草纸 包裹三层,置于热灰中,煨至外层纸枯焦时,取出,除去纸,晾干; (3) 取铁线莲、石刷把、瑞香叶和豨莶草去杂质,洗净,用姜汁拌匀,浸润20分钟,取出, 放入锅中隔水蒸15分钟,取出,晾干; (4) 将狐肉洗净,与醋和姜片拌匀,闷润10分钟,将狐肉和姜片倒入沸水焯10分钟,捞 出,晾凉,切成丁,与洗净的厚朴、忍冬藤、马钱子、茯苓、猪苓和虎刺一起加水煎煮(加水量 为所煮原料药质量的8倍),大火煮沸后小火煎36分钟,共煎煮三次,合并三次所得药液,减 压浓缩,干燥,粉碎,制成药粉; (5) 将步骤(1) (2) (3)所制原料药粉碎过100目筛,与步骤(4)所制药粉混匀,制得 混合药粉,加入炼蜜和水,和丸块、丸条,分粒、搓圆,干燥,即得丸剂。
[0046]典型病例:XXX,女,50岁。主诉:患有痛风病1年,近一周双下肢疼痛,脚踝关节和 趾关节红肿热痛,拒按,局部肿胀变形,屈伸不利,尤以夜间为重,小便赤黄,医院检查,舌质 暗,苔薄黄,脉细涩,尿尿酸724. 2ymol/L,确诊为痛风复发。
[0047] 服用本实施例所得一种治疗痛风的制剂丸剂,采用每天2次,每次4粒,用温开水 送服,15天一个疗程。服用3天后,关节红肿热痛明显减轻,服用一个疗程后,患者关节肿 胀,热痛完全消除,巩固服用一周后,停药,复查,尿尿酸为346. 7ymol/L,患者痊愈,一年内 随访未复发。
[0048] 实施例5 -种治疗痛风的制剂,主要由下列原料药制备而成(每份IOg):厚朴15 份,托盘12份,忍冬藤13份,过山楓12. 5份,马钱子10. 5份,茯苓13. 5份,铁线莲12. 5份, 大叶仙茅15. 5份,猪苓11份,海桐皮13. 5份,石刷把11份,瑞香叶14份,豨莶草11. 5份, 狐肉8份,虎刺11. 5份。
[0049] -种治疗痛风的制剂汤剂的制备方法是: (1) 取托盘去杂质,洗净,用清水浸润,切片,将黄酒和蜂蜜水混匀制成混合液,托盘片 蘸混合液后置于火上焙干,重复操作三次,最后一次焙干后,晾凉; (2) 将过山楓、大叶仙茅和海桐皮去杂质,洗净,用黄酒煮,待酒吸尽后,取出,用湿草纸 包裹三层,置于热灰中,煨至外层纸枯焦时,取出,除去纸,晾干; (3) 取铁线莲、石刷把、瑞香叶和豨莶草去杂质,洗净,用姜汁拌匀,浸润20分钟,取出, 放入锅中隔水蒸15分钟,取出,晾干; (4) 将狐肉洗净,与醋和姜片拌匀,闷润10分钟,将狐肉和姜片倒入沸水中焯10分钟, 捞出,晾凉,切成丁,与洗净的厚朴、忍冬藤、马钱子、茯苓、猪苓、虎刺以及步骤(1) (2) (3) 所制原料药一起加水煎煮(加水量为总原料药质量的8倍),大火煮沸后小火煎36分钟,过 滤,收集药液,即得汤剂。
[0050] 试验例1本发明所得一种治疗痛风的制剂(实施例5)的临床应用: 2012年6月-2014年12月,在6所医院救治的痛风患者中筛选出312例,其中女性 148例,男性164例,年龄28-62岁,平均年龄(43. 7±5. 2)岁,病程半年-8年,平均病程 (4. 2±0. 8)年。纳入标准:经尿酸酶法测定,血尿酸值> 420ymol/L,且符合1977年美国 风湿病协会制定的原发性急性痛风的诊断标准。排除近1个月内服用影响尿酸、血糖和血 脂代谢的药物、抗炎药或免疫抑制剂者,伴有关节重度畸形、僵硬者,各种急慢性炎症或风 湿免疫病者,妊娠期或者哺乳期妇女以及合并其他系统严重性疾病者、资料不全者、精神病 患者等影响本次研宄结果的患者。
[0051] 将患者随机分为两组,实验组180例和对照组132例,两组在性别、年龄、病程、病 情等方面无显著差异(/>0.05),具有可比性。实验组服用本发明所得产品,每天服用两次 (温热),每次350ml-500ml(视具体情况有所调整),15天一个疗程,治疗两个疗程。对照组 服用其它药品(痛风定片、秋水仙碱片、别嘌醇片等常规药品)。服药期间对两组患者进行连 续观察,记录症状及变化。检测两组治疗前后血尿酸浓度的变化。
[0052] 疗效情况判定标准:治愈:临床症状和体征完全消失,关节功能恢复正常,血尿酸 和血沉指标恢复正常,肾功能正常;显效:临床主要症状消失或明显改善,关节功能基本恢 复正常,血尿酸和血沉指标恢复正常,肾功能正常;有效:主要临床症状改善,关节功能好 转,血尿酸含量和血沉降低,肾功能好转;无效:临床症状无改善,理化指标检查无变化。
[0053] 表1两组患者治疗结果比较(n/%)
经治疗,实验组治愈89例,显效52例,有效34例,实验组总有效率97. 2% ;对照组治愈 33例,显效54例,有效26例,对照组总有效率为85. 7%,两组治疗结果相比可知,实验组的 治疗效果优于对照组。治疗期间两组患者均未出现任何不良反应。
[0054] 本发明配方中有厚朴燥湿消痰,托盘消肿止痛,忍冬藤清热解毒,过山楓祛风除 湿,马钱子通络止痛,茯苓利水渗湿,铁线莲利尿通络,大叶仙茅镇静健脾,猪苓利水渗湿, 海桐皮舒筋通络,石刷把活血通络,瑞香叶消肿止痛,豨莶草祛风湿,狐肉补续暖中,虎刺活 血消肿,多种中药原料,协同发挥功效,可奏利水渗湿、通络止痛等功效。
[0055] 应当指出的是,【具体实施方式】只是本发明比较有代表性的例子,显然本发明的技 术方案不限于上述实施例,还可以有很多变形。本领域的普通技术人员,以本发明所明确公 开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的,均应认为是本专利所要保护的范围。
【主权项】
1. 一种治疗痛风的制剂,其特征在于,主要由下列原料药制备而成,均为质量份:厚朴 12-18,托盘8-16,忍冬藤11-15,过山楓9-16,马钱子7-14,茯苓11-16,铁线莲9-16,大叶 仙茅13-18,猪苓7-15,海桐皮11-16,石刷把9-13,瑞香叶12-16,豨莶草10-13,狐肉6-10, 虎刺8-15。2. 如权利要求1所述的一种治疗痛风的制剂,其特征在于,厚朴14-16,托盘10-14,忍 冬藤12-14,过山楓10-15,马钱子9-12,茯苓12-14,铁线莲11-14,大叶仙茅14-17,猪苓 9-13,海桐皮12-15,石刷把10-12,瑞香叶13-15,豨莶草11-12,狐肉7-9,虎刺10-13 (优选 的,厚朴15,托盘12,忍冬藤13,过山楓12. 5,马钱子10. 5,茯苓13. 5,铁线莲12. 5,大叶仙 茅15. 5,猪苓11,海桐皮13. 5,石刷把11,瑞香叶14,豨莶草11. 5,狐肉8,虎刺11. 5)。3. 如权利要求1-2任一所述的一种治疗痛风的制剂,其特征在于,将其制成药学上可 接受的汤剂,其制备方法是: (1) 取托盘去杂质,洗净,用清水浸润,切片,将黄酒和蜂蜜水混匀制成混合液,托盘片 蘸混合液后置于火上焙干,重复操作三次,最后一次焙干后,晾凉; (2) 将过山楓、大叶仙茅和海桐皮去杂质,洗净,用黄酒煮,待酒吸尽后,取出,用湿草纸 包裹三层,置于热灰中,煨至外层纸枯焦时,取出,除去纸,晾干; (3) 取铁线莲、石刷把、瑞香叶和豨莶草去杂质,洗净,用姜汁拌匀,浸润20分钟,取出, 放入锅中隔水蒸15分钟,取出,晾干; (4) 将狐肉洗净,与醋和姜片拌匀,闷润10分钟,将狐肉和姜片倒入沸水中焯10分钟, 捞出,晾凉,切成丁,与洗净的厚朴、忍冬藤、马钱子、茯苓、猪苓、虎刺以及步骤(1) (2) (3) 所制原料药一起加水煎煮,大火煮沸后小火煎30-42分钟(优选的,小火煎34-38分钟;更加 优选的,小火煎36分钟),过滤,收集药液,即得汤剂。4. 如权利要求3所述的一种治疗痛风的制剂汤剂的制备方法,其特征在于,步骤(4)加 水量为总原料药质量的7-9倍(优选的,加水量为总原料药质量的7. 5-8. 5倍;更加优选的, 加水量为总原料药质量的8倍)。5. 如权利要求1-2任一所述的一种治疗痛风的制剂,其特征在于,将其制成药学上可 接受的胶囊剂,其制备方法是: (1) 取托盘去杂质,洗净,用清水浸润,切片,将黄酒和蜂蜜水混匀制成混合液,托盘片 蘸混合液后置于火上焙干,重复操作三次,最后一次焙干后,晾凉; (2) 将过山楓、大叶仙茅和海桐皮去杂质,洗净,用黄酒煮,待酒吸尽后,取出,用湿草纸 包裹三层,置于热灰中,煨至外层纸枯焦时,取出,除去纸,晾干; (3) 取铁线莲、石刷把、瑞香叶和豨莶草去杂质,洗净,用姜汁拌匀,浸润20分钟,取出, 放入锅中隔水蒸15分钟,取出,晾干; (4) 将狐肉洗净,与醋和姜片拌匀,闷润10分钟,将狐肉和姜片倒入沸水焯10分钟,捞 出,晾凉,切成丁,与洗净的厚朴、忍冬藤、马钱子、茯苓、猪苓、虎刺以及步骤(1) (2) (3)所 制原料药一起加水煎煮(加水量为总原料药质量的8倍),大火煮沸后小火煎,共煎煮三次, 合并三次所得药液,减压浓缩,干燥,粉碎,制成药粉,装入胶囊,即得胶囊剂。6. 如权利要求5所述的一种治疗痛风的制剂胶囊剂的制备方法,其特征在于,步骤(4) 大火煮沸后小火煎30-42分钟(优选的,小火煎34-38分钟;更加优选的,小火煎36分钟)。7. 如权利要求1-2任一所述的一种治疗痛风的制剂,其特征在于,将其制成药学上可 接受的片剂,其制备方法是: (1) 取托盘去杂质,洗净,用清水浸润,切片,将黄酒和蜂蜜水混匀制成混合液,托盘片 蘸混合液后置于火上焙干,重复操作三次,最后一次焙干后,晾凉; (2) 将过山楓、大叶仙茅和海桐皮去杂质,洗净,用黄酒煮,待酒吸尽后,取出,用湿草纸 包裹三层,置于热灰中,煨至外层纸枯焦时,取出,除去纸,晾干; (3) 取铁线莲、石刷把、瑞香叶和豨莶草去杂质,洗净,用姜汁拌匀,浸润20分钟,取出, 放入锅中隔水蒸15分钟,取出,晾干; (4) 将狐肉洗净,与醋和姜片拌匀,闷润10分钟,将狐肉和姜片倒入沸水焯10分钟,捞 出,晾凉,切成丁,与洗净的厚朴、忍冬藤、马钱子、茯苓、猪苓和虎刺一起加水煎煮(加水量 为所煮原料药质量的8倍),大火煮沸后小火煎30-42分钟(优选的,小火煎34-38分钟;更 加优选的,小火煎36分钟),共煎煮三次,合并三次所得药液,减压浓缩,干燥,粉碎,制成药 粉; (5) 将步骤(1) (2) (3)所制原料药粉碎过筛,与步骤(4)所制药粉混匀,制得混合药 粉,将所制混合药粉,按照片剂的加工制备方法加工成片状剂型,即得片剂。8. 如权利要求7所述的一种治疗痛风的制剂片剂的制备方法,其特征在于,步骤(5)粉 碎过120-160目筛(优选的,粉碎过130-150目筛;更加优选的,粉碎过140目筛)。9. 如权利要求1-2任一所述的一种治疗痛风的制剂,其特征在于,将其制成药学上可 接受的丸剂,其制备方法是: (1) 取托盘去杂质,洗净,用清水浸润,切片,将黄酒和蜂蜜水混匀制成混合液,托盘片 蘸混合液后置于火上焙干,重复操作三次,最后一次焙干后,晾凉; (2) 将过山楓、大叶仙茅和海桐皮去杂质,洗净,用黄酒煮,待酒吸尽后,取出,用湿草纸 包裹三层,置于热灰中,煨至外层纸枯焦时,取出,除去纸,晾干; (3) 取铁线莲、石刷把、瑞香叶和豨莶草去杂质,洗净,用姜汁拌匀,浸润20分钟,取出, 放入锅中隔水蒸15分钟,取出,晾干; (4) 将狐肉洗净,与醋和姜片拌匀,闷润10分钟,将狐肉和姜片倒入沸水焯10分钟,捞 出,晾凉,切成丁,与洗净的厚朴、忍冬藤、马钱子、茯苓、猪苓和虎刺一起加水煎煮(加水量 为所煮原料药质量的8倍),大火煮沸后小火煎30-42分钟(优选的,小火煎34-38分钟;更 加优选的,小火煎36分钟),共煎煮三次,合并三次所得药液,减压浓缩,干燥,粉碎,制成药 粉; (5) 将步骤(1) (2) (3)所制原料药粉碎过筛,与步骤(4)所制药粉混匀,制得混合药 粉,加入炼蜜和水,和丸块、丸条,分粒、搓圆,干燥,即得丸剂。10. 如权利要求9所述的一种治疗痛风的制剂丸剂的制备方法,其特征在于,步骤(5) 粉碎过80-120目筛(优选的,粉碎过90-110目筛;更加优选的,粉碎过100目筛)。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗痛风的制剂,主要由下列原料药制备而成,均为质量份:厚朴12-18,托盘8-16,忍冬藤11-15,过山枫9-16,马钱子7-14,茯苓11-16,铁线莲9-16,大叶仙茅13-18,猪苓7-15,海桐皮11-16,石刷把9-13,瑞香叶12-16,豨莶草10-13,狐肉6-10,虎刺8-15。本发明具有疗效好,治愈率高,疗程短,防复发等优点,本发明为纯中药制剂,药材廉价易得,无任何毒副作用,服用安全,本组方完全符合中医药原则,具有利水渗湿、通络止痛等功效,可标本兼治痛风。

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