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子宫肌瘤

 陈医生怪病专家 2019-02-04
​一种抗肿瘤的中药组合物清宫消瘤丸的制作方法
技术领域:
本发明涉及一种中药组合物,特别涉及一种抗肿瘤特别是抗子宫肌瘤的中药组合物清宫消瘤丸。
背景技术:
肿瘤分为良性和恶性两大类。良性肿瘤对机体的影响较小,主要表现为局部压迫和阻塞症状,其影响主要与发生部位和继发变化有关。若发生在重要器官也可产生严重后果。常见的妇科肿瘤有子宫肌瘤、卵巢囊肿、输卵管肿瘤。子宫肌瘤是由于子宫平滑肌组织增生而形成的肿瘤,故又称子宫平滑肌瘤,是女性生殖系统最常见的良性肿瘤,多发于 35-45岁左右的女性,临床上因子宫肌瘤大小数目不一,生长部位不同,其症状体征差别很大,一般情况下症状不明显,少数表现为阴道出血、腹部触及肿物以及压迫症状等,病多认为为雌激素刺激是发生子宫肌瘤的主要原因,雌激素能使子宫平没肌细胞丧生肥大,肌体变异,促进肌瘤的生长和发展,绝经后随雌激素水平的下降,肌瘤停止生长,以至萎缩,提示子宫肌瘤的发生发展,与雌激素有关“子宫肌瘤由子宫平滑肌组织增生而成,多为球形的实质性肿瘤可单发,也可多发,多外肌瘤称为多发性子宫肌瘤,大小不一。小肌瘤直径仅有数毫米,大者可达数斤,发生部位,以子宫肌瘤多见。子宫颈肌瘤较少见,肌瘤周围由被挤压的肌纤维素和统松的结缔组织构成的包膜所覆盖,此膜称为假包膜,假包膜与肌瘤之间组织比较疏松,手术时肌瘤易从中剥离,根据肌瘤所在的位置分为宫颈肌瘤与宫体肌瘤。肿瘤的治疗包括手术,放疗,化疗等,药物的治疗多采用化学药物,但采用化学药物抗肿瘤副作用极大,有些病人无法承受,还有些病人不适合使用化学药物。有许多中药在肿瘤的治疗过程中起着重要的作用,如长春碱,喜树碱,紫杉烷,鬼臼生物碱等,另外也有使用复方中药制剂的,近年来,随着临床研究的深入,市场上也出现一些治疗肿瘤的中药制齐U,但现有药物有些属于治标不治本,有些使用价格昂贵的成分,有些在应用过程中由于疗效不确切而中断使用。有鉴于此,本发明人研制一种服用方便、作用平稳、疗效确切、剂型稳定、质量可控,且无毒副作用的纯中药制剂,以满足广大患者的需求。本发明提供一种中药制剂组合物清宫消瘤丸。该药以补血理气消坚透导为引药, 以止血、消瘤软化为主要,以引经靶向给药,使药物直达子宫内部,软化吸收瘤体,理血理气彻底治疗恢复正常子宫功能。

发明内容
本发明提供一种抗肿瘤中药组合物清宫消瘤丸,该组合物由以下重量配比的中药原料药制备而成的,穿山甲5克,三棱10克,莪术10克,姜黄5克,香附15克,酸枣仁15克,山萸肉10 克,覆盆子15克,木香10克,金樱子15克,当归30克,熟地20克,牛膝10克,厚朴10克。本发明的以上组成中,各味药的重量是以生药计算的,如果以克为单位,上述配方
3组成可制成一个疗程剂量的药物制剂,若日服2-4次,为20-40天的服用量,如制成制剂,则因制剂的大小不同可制成100-1000剂。所述100-1000剂是指单位剂量的制剂形式,如片剂 100-1000 片,胶囊剂 100-1000 粒,颗粒剂 lOO-lOOOg,口服液 IOO-IOOOml,膏剂 lOO-lOOOg, 丸剂10-1000丸等。以上组成是按重量作为配比的,在生产时可按照相应比例增大或减少,如大规模生产可以以kg为单位,或以t(吨)为单位;小规模制剂也可以以g为单位。重量可以增大或者减小,但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的,对于特殊病人,如重症或轻症,肥胖或瘦小的病人,可以相应调整组成的量的配比,增加或减少不超过100%,药效基本不变。本发明的中药组合物,是通过将上述配方组成的中药原料药材经过提取或其他方式加工,制成药物活性物质,随后,以该物质为原料,需要时加入药物可接受的载体,按照制剂学的常规技术制成的。所述活性物质可以通过分别提取中药原料得到,也可以通过共同提取中药原料药材得到,也可以通过其他方式得到,如通过粉碎、压榨、研磨、过筛、渗漉、 萃取、水提、醇提、酯提、层析等方法得到、这些活性物质可以是浸膏形式的物质,可以是干浸膏也可以是流浸膏,根据制剂的不同需要决定制成不同的浓度。本发明的中药组合物,优选的是单位剂量的药物制剂形式,在制成药物制剂时可以制成任何可药用的剂型,这些剂型选自片剂、胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、丸剂、散齐U、膏剂、丹剂、优选的是口服制剂形式,最优选的是丸剂,片剂,胶囊剂,颗粒剂。本发明的中药组合物,其药物活性物质是经过提取加工制得的,如可以用以下方法加工以上药物粉碎,用炼蜜制丸,或以上药物经过水煮,得到水提取物,浓缩成膏,以该清膏为原料,需要时加入药物可接受的载体,按照制剂学的常规技术制成。本发明的中药组合物,根据需要可以加入一些药物可接受的载体,可以采用制剂学常规技术制备该药物制剂,如将药物活性物质与药物可接受的载体混合。所述药物可接受的的载体选自蜂蜜、练蜜、甘露醇、山梨醇、山梨酸或钾盐、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠、盐酸半胱氨酸、巯基乙酸、蛋氨酸、维生素A、维生素C、维生素E、维生素D、氮酮、 EDTA 二钠、EDTA钙钠,一价碱金属的碳酸盐、醋酸盐、磷酸盐或其水溶液、盐酸、醋酸、硫酸、 磷酸、氨基酸、氯化钠、氯化钾、乳酸钠、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、丙二醇、乙醇、土温60-80、司班-80、蜂蜡、羊毛脂、液体石蜡、十六醇、没食子酸酯类、琼月旨、三乙醇胺、碱性氨基酸、尿素、尿囊素、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、β -环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁等。本发明的药物制剂在使用时根据病人的情况确定用法用量。本发明的中药制剂,在制成药剂时,单位剂量的药剂可含有本发明的药物活性物质0.01-1000mg,其余为药学上可接受的载体。药学上可接受的载体以重量计可以是制剂总重量的 0. 01-99. 9%o本发明最优选的配方和制备方法列在本发明实施例中。
对本发明的实施例1的制剂进行了临床药效学试验,结果如下肿瘤病历(1)吉林市长江北,刘女士患子宫肌瘤,医院检查为多发性子宫肌瘤,经服用“清宫消瘤丸”,一个月,肌瘤消失,病人经检查非常惊讶。(2)吉林市附属医院,李女士患子宫肌瘤兼腹痛,经人介绍服用“清宫消瘤丸”一个多月,肌瘤消失腹痛消失,经检查已无肌瘤至今未复发。(3)吉林市江湾路,江华街紫荆花园,宋女士,患子宫肌瘤,经医院检查瘤体非常大,经服“清宫消瘤丸”,一个月,瘤缩小,再服半个月彻底消失。(4)经宋女士介绍其亲属,关女士,患子宫肌瘤,经服“清宫消瘤丸”,一个多月,肌瘤消失,并治好了盆腔积液,腹痛也消失。以上实例仅仅为代表性病例,有以上疗效者还有许多,在此不再列举。疗效标准,治愈月经量正常,症状消失,妇检及B超检查子宫恢复正常大小,肌瘤消失。显效月经量增多,症状基本消失,3及B超检查子宫和肌瘤明显缩小。有效月经量减少,症状改善,妇检及B超检查子宫和肌瘤缩小不明显。无效月经量仍增多,症状无改善,妇检及B超检查子宫和肌瘤无明显变化。经发明人统计,根据上述判断标准,子宫肌瘤的患者在服用本发明的“清宫消瘤丸”后,都起到了很好的效果,使得子宫肌瘤缩小、很好的控制了瘤体生长,总有效率高达 80%以上。
具体实施例方式以下通过实施例进一步说明本发明,但不作为对本发明的限制。实施例1“清宫消瘤丸”,丸剂的制备穿山甲5克,三棱10克,莪术10克,姜黄5克,香附15克,酸枣仁15克,山萸肉10 克,覆盆子15克,木香10克,金樱子15克,当归30克,熟地20克,牛膝10克,厚朴10克。以上药物粉碎成细粉,过80目筛,用炼蜜混勻,于制丸机制丸,切丸制备成丸剂 100 丸。服用方法,早饭前晚饭后服用,各两丸,服用一个月为一个疗程。食物禁忌萝卜黑豆海鲜怀孕妇女禁服。药用禁忌活血性药物心脑血管药物。实施例2片剂的制备穿山甲5克,三棱10克,莪术10克,姜黄5克,香附15克,酸枣仁15克,山萸肉10 克,覆盆子15克,木香10克,金樱子15克,当归30克,熟地20克,牛膝10克,厚朴10克。以上中药粉碎成细粉,与药物可接受的载体混合,按照制剂学常规技术即可制成片剂1000片。实施例3胶囊剂的制备穿山甲5克,三棱10克,莪术10克,姜黄5克,香附15克,酸枣仁15克,山萸肉10克,覆盆子15克,木香10克,金樱子15克,当归30克,熟地20克,牛膝10克,厚朴10克。 
以上中药粉碎成细粉,与药物可接受的载体混合,按照制剂学常规技术即可制成胶囊剂1000粒。
权利要求
1.一种抗肿瘤特别是抗子宫肌瘤的清宫消瘤丸中药组合物,由以下重量配比的中药原料药制备而成的,穿山甲5克,三棱10克,莪术10克,姜黄5克,香附15克,酸枣仁15克, 山萸肉10克,覆盆子15克,木香10克,金樱子15克,当归30克,熟地20克,牛膝10克,厚朴10克。
2.根据权利要求1的中药组合物,其特征在于,为口服制剂形式。
3.根据权利要求1的中药组合物,其特征在于,为丸剂形式。
4.权利要求1的中药组合物的制备方法,其特征在于,经过以下步骤中药原料药材经过提取或其他方式加工,制成药物活性物质,该活性物质与药物可接受的载体混合,按照制剂学常规技术即可制成。
5.权利要求1的中药组合物在制备治疗肿瘤的药物中的应用,服用方法因病人的体质情况对症服用,如日服1-4次,每次1-4丸。
全文摘要
本发明涉及一种抗肿瘤的中药组合物清宫消瘤丸,所述中药组合物,由以下重量配比的中药原料药制备而成的,穿山甲5克,三棱10克,莪术10克,姜黄5克,香附15克,酸枣仁15克,山萸肉10克,覆盆子15克,木香10克,金樱子15克,当归30克,熟地20克,牛膝10克,厚朴10克。   

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